Deep Heat sprej za kožu otopina

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Deep Heat sprej za kožu, otopina
  • Doziranje:
  • 1,6 %, 5,0 %, 1,0 % i 5,0 % (m/m)
  • Farmaceutski oblik:
  • sprej za kožu, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 100 g sprej otopine sadržava: metilnikotinat 1,6%, hidroksietilsalicilat 5,0%, metilsalicilat 1,0%, etilsalicilat 5,0%
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • The Mentholatum Company Limited, East Kilbride, Ujedinjeno Kraljevstvo

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Deep Heat sprej za kožu, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 150 ml otopine u spremniku [HR-H-375848663-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-11

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-375848663
  • Datum autorizacije:
  • 18-10-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku - Vanjsko označivanje

(tekst na metalnom spremniku)

5. Kako čuvati Deep Heat sprej?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek čuvajte na temperaturi ispod 30 ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na dnu spremnika. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

100 g spreja za kožu, otopine sadrži:

djelatne tvari: metilnikotinat 1.6%, hidroksietilsalicilat 5.0%, metilsalicilat 1.0%, etilsalicilat

5.0%

pomoćne tvari: izopropilni alkohol; butan

Opasnost! Spremnik je pod tlakom. Ne bušiti ili spaljivati čak i kad je prazan. Čuvati zaštićeno

sunčeve

svjetlosti.

izlagati

temperaturi

iznad

ºC.

Čuvati

odvojeno

izvora

topline/iskrenja/otvorenog

plamena/vrućih

površina

zabranjeno

pušenje.

raspršivati

otvoreni plamen ili druge izvore zapaljenja.

LAKO ZAPALJIVO

150 ml

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

The Mentholatum Company Limited

1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE

Ujedinjeno Kraljevstvo

Logo nositelja odobrenja

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, 10 020 Zagreb

Tel.: 01/6595 777

Rok valjanosti: otisnut na dnu spremnika iza EXP.

Broj serije: otisnut na dnu spremnika.

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: HR-H-375848663-01

Ova uputa je posljednji puta revidirana u studenom 2017.

DEEP HEAT

sprej za kožu, otopina

1.

Što je Deep Heat sprej i za što se koristi?

Deep Heat sprej se koristi za simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima, uključujući akutnu i

subakutnu bol u donjem dijelu leĎa i bol povezanu s osteoartritisom.

Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leĎa je ona bol koja traje do četiri odnosno do 12 tjedana.

Deep Heat sprej može se koristiti za liječenje manjih sportskih ozljeda uključujući uganuća i istegnuća. Kod manjih

sportskih ozljeda lijek se može koristiti u drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Deep Heat sprej?

Nemojte primjenjivati Deep Heat sprej:

ako ste alergični na bilo koji od sastojaka lijeka,

alergični

lijekove

ublažavanje

boli,

npr.

acetilsalicilatnu

kiselinu,

ibuprofen

ostale

nesteroidne protuupalne lijekove, osobito ako bolujete od astme.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Deep Heat sprej.

Potreban je oprez ako imate astmu, jer ovaj lijek može uzrokovati stezanje bronha.

Nemojte primjenjivati sprej na oštećenoj koži, očima ili ostalim osjetljivim dijelovima kože.

Nemojte prekrivati kožu oblozima, flasterima ili drugim zavojima. Izbjegavajte udisanje, dodir s očima i osjetljivim

područjima kože. Operite ruke nakon primjene.

Ako se jave znakovi nadraženosti kože prekinite primjenjivati ovaj lijek i obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku

(vidjeti dio „Moguće nuspojave“).

Djeca i adolescenti

Nemojte primjenjivati Deep Heat sprej u djece mlaĎe od 5 godina.

Potreban je oprez u djece mlaĎe od 16 godina. Postoji moguća povezanost izmeĎu primjene acetilsalicilatne kiseline i

Reyeva sindroma (bolest koja uzrokuje oticanje jetre i mozga) u djece. Ovaj lijek se ne smije primjenjivati na veće

površine tijela, u duljem vremenskom periodu ili ispod obloga i zavoja u djece mlaĎe od 16 godina.

Drugi lijekovi i Deep Heat sprej

Obratite se Vašem liječniku prije primjene ovog spreja ako:

uzimate lijekove koji razrjeĎuju krv, sprječavaju nastajanje ugrušaka (npr. acetilsalicilatnu kiselinu).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite.

3.

Kako primjenjivati Deep Heat sprej?

Samo za vanjsku primjenu.

Lijek je namijenjen primjeni na koži. Prije uporabe dobro protresite spremnik. Prije uporabe lijek isprobajte na maloj

površini kože. Držite raspršivač najmanje 15 cm udaljen od zahvaćenog područja i raspršite s 2-3 kratka pritiska.

Masaža nije potrebna. Zaštitite lice u slučaju raspršivanja po vratu i ramenima.

Lijek se smije primijeniti najviše 3 puta dnevno. Nemojte primjenjivati na velikoj površini kože. Ako se

simptomi ne poboljšaju nakon 14 dana ili ako se pogoršaju, obratite se Vašem liječniku.

Ako primijenite više Deep Heat spreja nego što ste trebali (primjena velikih količina na velikoj površini tijela),

može doći do akutnog trovanja, čiji znakovi uključuju mučninu, povraćanje, poremećaj sluha, smušenost, glavobolju,

vrtoglavicu, šum u uhu, pojačano znojenje, bljedilo te ubrzano i duboko disanje. Nakon prekida primjene lijeka, svi

simptomi nestaju.

Ako simptomi potraju obratite se Vašem liječniku.

4.

Moguće nuspojave

Mogu se javiti znakovi prekomjerne nadraženosti koji uključuju žarenje, crvenilo, bol, oticanje kože, osip, stvaranje

mjehura te opekline. Moguć je osjećaj neugode, osobito kod ljudi s osjetljivom kožom, ili nakon primjene za izrazito

toplog vremena te nakon kupke.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: www.halmed.hr

H A L M E D

23 - 11 - 2017

O D O B R E N O