Decortin 20 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-02-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
04-02-2022
Aktivni sastojci:
prednizon
Dostupno od:
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
H02AB07
INN (International ime):
prednizon
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg prednizona
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Spittal an der Drau, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-552223587-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-552223587-02] Urbroj: 381-12-01/14-17-08
Datum autorizacije:
2017-04-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DECORTIN 5 MG TABLETE
DECORTIN 20 MG TABLETE
prednizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Decortin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Decortin
3.
Kako uzimati Decortin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Decortin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DECORTIN I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Decortin sadrži djelatnu tvar prednizon koja pripada skupini tvari
pod imenom kortikosteroidi za sustavnu
primjenu - glukokortikoidi.
Decortin se primjenjuje kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko
liječenje glukokortikoidima.
Decortin
se
koristi
u
nadomjesnom
liječenju
kod
nedovoljnog
izlučivanja
glukokortikoida
iz
kore
nadbubrežne žlijezde te u liječenju nekih nezaraznih i zaraznih
upalnih i reumatskih bolesti (reumatoidni
artritis i sl.), kod nekih autoimunih bolesti (sistemski erimatozni
lupus i sl.), kod bolesti pluća i bronha
(npr. bronhialna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvaćaju oko,
kod nekih upalnih bolesti bubrega
(glomerulonefritis), kod bolesti probavnog sustava i jetre (Crohnova
bolest), u liječenju alergijskih bolesti
dišnog sustava i kože, kod različitih neuroloških bolesti te za
liječenje nekih malignih bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DECORTIN_ _
_ _
NEMOJTE UZIMATI DECORTIN:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Decortin 5 mg tablete
Decortin 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Decortin 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg prednizona.
Decortin 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg prednizona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
1 tableta Decortin 5 mg sadrži 40 mg laktoza hidrata
1 tableta Decortin 20 mg sadrži 130 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Decortin 5 mg tablete: bijela, okrugla tableta, promjera oko 7 mm, s
urezom na jednoj strani i utiskom
EM 18 na drugoj strani.
Decortin 20 mg tablete: bijela, okrugla tableta, promjera oko 9 mm, s
križnim urezom na jednoj strani i
utiskom EM 76 na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje glukokortikoidima.
Ovisno o tipu i težini bolesti ovo
uključuje:
(Sheme doziranja (SD) od „a“ do „d“ opisane su u poglavlju
4.2. Doziranje i način primjene).
Decortin se primjenjuje kod odraslih, djece svih dobi i adolescenata.
NADOMJESNO LIJEČENJE:
-
Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porijekla
(
npr.
Adisonova bolest, adrenogenitalni
sindrom, adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog (ACTH)
hormona) koji se
pojavljuju nakon razdoblja rasta (lijekovi prvog izbora su
hidrokortizon i kortizon).
-
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima.
REUMATSKE BOLESTI:
-
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:
H A L M E D
03 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis B
trajanje liječenja
ograničeno je na dva tjedna)
Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c)
temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno pulsna
terapija visokim
dozama glukokortikoida intravenozno, nakon čega slijedi dugotrajno
liječenje uz praćenje
sedimentacije eritrocita)
Wegenerova bolest: indukcijska terapija (SD:a-b) u kombina
Pročitajte cijeli dokument
