Dalsy 20 mg/ml sirup
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
01-03-2024
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
20 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sirup
Sastav:
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici, žlica ili štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-407408529-01]; 200 ml sirupa u bočici, žlica ili štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-407408529-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-26
Datum autorizacije:
2016-04-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DALSY 20 MG/ML SIRUP
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dalsy i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dalsy
3.
Kako uzimati Dalsy
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dalsy
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALSY I ZA ŠTO SE KORISTI
Dalsy sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi.
Dalsy se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti
kao što su reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest),
ankilozni spondilitis, osteoartritis, giht,
otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis,
bol u donjem dijelu leđa, iščašenja i
uganuća.
Također se može koristiti za ublažavanje blagih do umjereno jakih
bolova različita podrijetla kao što
su:
zubobolja,
bolovi
nakon
operacija,
bolovi
kod
menstruacije,
bol
nakon
epiziotomije,
poslijeporođajna bol te glavobolja, uključujući i migrenu.
Dalsy se koristi i za kratkotrajno liječenje povišene tjelesne
temperature, u djece starije od tri mjeseca
(tjelesne težine iznad 5 kg).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALSY
NEMOJTE UZIMATI DALSY:
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje
dušnica), astma, rinitis,
angioedem ili urtikarij
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DALSY 20 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 20 mg ibuprofena.
5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
1
mg/ml
metilparahidroksibenzoata
(E218),
0,5
mg/ml
propilparahidroksibenzoata (E216), 100 mg/ml sorbitola, 660 mg/ml
saharoze i 0,1 mg/ml žutog azo
bojila Sunset Yellow (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Narančaste boje s aromom naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dalsy sirup je indiciran u liječenju reumatoidnog artritisa
(uključujući i juvenilni reumatoidni artritis
ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija te akutnog gihta.
Dalsy sirup je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih i
periartikularnih stanja kao što su
kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu
leĎa. Dalsy sirup se takoĎer može
primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Dalsy sirup je takoĎer indiciran u ublažavanju blagih do umjerenih
bolova kod: primarne dismenoreje,
zubobolje i postoperativne boli, boli nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko
ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
Dalsy sirup je indiciran u kratkotrajnom liječenju febriliteta, u
djece starije od tri mjeseca (tjelesne
težine iznad 5 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine veće
od 40 kg):_ Preporučeno doziranje je
1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više doza. U nekih se bolesnika za
održavanje mogu primijeniti i
dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških i akutnih stanja, doza se
može povećati do trenutka
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu ukupna dnevn
Pročitajte cijeli dokument
