Dalpam 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
25-05-2021
Aktivni sastojci:
diazepam
Dostupno od:
Neogen N.V., Square Marie Curie 50, Anderlecht, Belgija
ATC koda:
N05BA01
INN (International ime):
diazepam
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg diazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Santa S.A., Brasov, Rumunjska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-02]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-852013646-08]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-852013646-09]; 500 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-852013646-10]; 1000 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-852013646-11] Urbroj: 381-12-01/30-21-02
Datum autorizacije:
2021-05-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DALPAM 2 MG TABLETE
DALPAM 5 MG TABLETE
DALPAM 10 MG TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dalpam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dalpam
3.
Kako uzimati Dalpam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dalpam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALPAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Dalpam sadrži djelatnu tvar diazepam koji se ubraja u skupinu
lijekova koji se zovu benzodiazepini.
Dalpam ima anksiolitički i sedativni učinak te učinak na opuštanje
mišića.
Dalpam se koristi za:
liječenje tjeskobnih stanja
liječenje grčeva mišića, uključujući i one uzrokovane
cerebralnom spastičnošću (potječu iz
mozga)
liječenje simptoma ustezanja od alkohola
sedaciju prije operacije (premedikacija).
Vaš liječnik može Vam propisati Dalpam za drugu upotrebu.
Pridržavajte se uputa liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALPAM
NEMOJTE UZIMATI DALPAM:
ako ste ALERGIČNI na diazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)
ako bolujete od bolesti koja se zove MIASTENIJA GRAVIS, a koja
uzrokuje slabljenje i brz umor
mišića
ako bolujete od apneje u snu (poremećaj spavanja gdje se javljaju
abnormalne pauze u disanju
tijekom sna)
ako imate TEŠKU BOLEST JETRE
ako imate AKUTNU DEPRESIJU DISANJA (sporo i/ili plitko disanje).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzme
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dalpam 2 mg tablete
Dalpam 5 mg tablete
Dalpam 10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dalpam 2 mg tablete:
Svaka tableta sadrži 2 mg diazepama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 168,1 mg laktoze hidrata.
Dalpam 5 mg tablete:
Svaka tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 165,1 mg laktoze hidrata.
Dalpam 10 mg tablete:
Svaka tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 160,1 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Dalpam 2 mg tablete: bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta,
promjera 8 mm s utisnutim „2“ na
jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Dalpam 5 mg tablete: bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta,
promjera 8 mm s utisnutim „5“ na
jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Dalpam 10 mg tablete: bijela do gotovo bijela, okrugla, ravna tableta,
promjera 8 mm s utisnutim „10“
na jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
•
anksioznost
•
dodatna terapija u kontroli spazma skeletnih mišića, uključujući
spastičnost uzrokovanu
poremećajem gornjih motoričkih neurona (kao npr. cerebralna
paraliza)
•
terapija simptoma ustezanja od alkohola
•
premedikacija prije opće anestezije ili za sedaciju tijekom manjih
kirurških ili dijagnostičkih
postupaka.
H A L M E D
20 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Benzodiazepini su indicirani samo u slučaju teških poremećaja koji
onesposobljavaju bolesnika ili mu
uzrokuju veliku tjeskobu.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Za optimalan učinak, doziranje treba individualno prilagoditi.
Liječenje treba započeti sa najnižom
učinkovitom dozom prikladnom za odgovarajuće stanje.
Trajanje liječenja
Liječenje treba trajati što je kraće moguće (vidjeti dio 4.4).
Bolesnika treba ponovo procijeniti nakon
perioda ne dužeg od 4 tjedna i redovito nakon toga kako bi se
p
Pročitajte cijeli dokument
