Daktarin 20 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-02-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
24-02-2016
Aktivni sastojci:
miconazolum
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
D01AC02
INN (International ime):
miconazolum
Doziranje:
20 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 20 mg mikonazolnitrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-320813157-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-12
Datum autorizacije:
2014-07-29
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
DAKTARIN 20 MG/G KREMA
mikonazolnitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Daktarin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daktarin?
3.
Kako primjenjivati Daktarin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daktarin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DAKTARIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Daktarin krema je lijek kojim se liječe infekcije kože prouzročene
gljivicama, uključujući kvasnice, te
nekim Gram pozitivnim bakterijama (gljivične infekcije vlasišta,
brade, tijela, nogu i ruku te prepona;
infekcije kože kod npr. pelenskog osipa).
Lijek je namijenjen odraslima i djeci.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DAKTARIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DAKTARIN:
-
ako ste alergični na mikonazolnitrat, druge slične lijekove protiv
gljivica ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Daktarin.
-
Izbjegavajte kontakt s očima.
-
Nakon primjene Daktarin kreme brižljivo operite ruke, osim ako se ne
liječe ruke.
-
Koristite ručnike i rublje koje je samo za Vašu osobnu uporabu. Na
taj se način izbjegava
inficiranje drugih osoba.
-
Redovito mijenjajte odjeću koja dolazi u dodir s inficiranom kožom
kako biste izbjegli ponovnu
infekciju.
DJECA I ADOLESCENTI
Lijek je namijenjen za primjenu u djece.
DRUGI LIJEKOVI I DAKTARIN
Obavijestite svog
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Daktarin 20 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 20 mg mikonazolnitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
-
butilhidroksianizol: 0,052 mg/g
_ _
-
benzoatna kiselina: 2 mg/g
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema: bijela, homogena, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infekcije kože uzrokovane dermatofitima i/ili kvascima i drugim
gljivicama kao što su: tinea capitis,
corporis, manuum, barbae, cruris, pedis te superinfekcije kože
uzrokovane Gram pozitivnim bakterijama
(npr. pelenski osip).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca _
Krema se nanosi na oboljelo mjesto dvaput na dan, obično ujutro i
uvečer. Prstima se lagano utrlja u
kožu.
Liječenje treba trajati 2 do 6 tjedana ovisno o lokalizaciji i
težini oštećenja, a mora se nastaviti još
najmanje jedan tjedan nakon nestanka svih znakova i simptoma bolesti.
Način primjene
Lijek se nanosi lokalno, na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate imidazola ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Potrebno je pridržavati se općih higijenskih mjera kako bi se
nadzirao izvor infekcije ili ponovne
infekcije.
1
H A L M E D 15-01-2016
O D O B R E N O
Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju i
angiodem, prijavljene su tijekom liječenja
topikalnim formulacijama mikonazola. Ako nastupi reakcija koja ukazuje
na preosjetljivost ili
nadraženost, liječenje treba prekinuti. Daktarin ne smije doći u
kontakt sa sluznicom očiju.
Daktarin krema sadrži benzoatnu kiselinu i butilhidroksianizol.
Benzoatna kiselina blago nadražuje kožu, oči i sluznice.
Butilhidroksianizol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (tj.
kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i
sluznice.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTE
Pročitajte cijeli dokument
