Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, Isoxazolines
Voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen. Vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD). DogsThis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ik. hexagonus en Dermacentor reticulatus). CatsThis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Erkende
2017-04-23
23 B. BIJSLUITER 24 BIJSLUITER CREDELIO 56 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>22–45 KG) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Credelio 56 mg kauwtabletten voor honden (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg kauwtabletten voor honden (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg kauwtabletten voor honden (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg kauwtabletten voor honden (>11–22 kg) Credelio 900 mg kauwtabletten voor honden (>22–45 kg) lotilaner 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke kauwtablet bevat: CREDELIO KAUWTABLETTEN LOTILANER (MG) voor honden (1,3–2,5 kg) 56,25 voor honden (>2,5–5,5 kg) 112,5 voor honden (>5,5–11 kg) 225 voor honden (>11–22 kg) 450 voor honden (>22–45 kg) 900 Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken. 4. INDICATIE(S) Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden. Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien _(Ctenocephalides felis en C. canis) _ en teken _(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus and Dermacentor reticulatus). _ _ _ Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen 25 vlooienallergiedermatitis (VAD). 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Credelio 56 mg kauwtabletten voor honden (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg kauwtabletten voor honden (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg kauwtabletten voor honden (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg kauwtabletten voor honden (>11–22 kg) Credelio 900 mg kauwtabletten voor honden (>22–45 kg) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Elke kauwtablet bevat: CREDELIO KAUWTABLETTEN LOTILANER (MG) voor honden (1,3–2,5 kg) 56,25 voor honden (>2,5–5,5 kg) 112,5 voor honden (>5,5–11 kg) 225 voor honden (>11–22 kg) 450 voor honden (>22–45 kg) 900 HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden. Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien ( _Ctenocephalides felis _ en _C. canis_ ) en teken ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus en Dermacentor reticulatus_ ). Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan lotilaner; het risico op overdracht van door parasieten overgebrachte infectieziekten kan daarom niet volledig worden uitgesloten. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alle veiligh Pročitajte cijeli dokument