Credelio
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-06-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-07-2018
Aktivni sastojci:
lotilaner
Dostupno od:
Elanco GmbH
ATC koda:
QP53BE04
INN (International ime):
lotilaner
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Ectoparassiticidi per uso sistemico, Isoxazolines
Terapijske indikacije:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche. Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). DogsThis medicinale veterinario fornisce un immediato e persistente attività di uccisione per 1 mese per le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ho. hexagonus e Dermacentor reticulatus). CatsThis medicinale veterinario fornisce un immediato e persistente attività di uccisione per 1 mese, contro le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecche (Ixodes ricinus).
Proizvod sažetak:
Revision: 5
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2017-04-23
Uputa o lijeku
23
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
24
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CREDELIO 56 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>22–45 KG)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL
’
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11–22 kg)
Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22–45 kg)
lotilaner
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa masticabile contiene:
CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI
LOTILANER (MG)
per cani (1,3–2,5 kg)
56,25
per cani (>2,5–5,5 kg)
112,5
per cani (>5,5–11 kg)
225
per cani (>11–22 kg)
450
per cani (>22–45 kg)
900
Compresse masticabili rotonde dal colore dal bianco al beige con
macchie brunastre.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente
attività pulcicida (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. _
_canis_
) e zecchicida (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
e
_Dermacentor reticulatus_
) per
1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi
per essere esposte al principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una st
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio 56 mg compresse masticabili per cani (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg compresse masticabili per cani (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg compresse masticabili per cani (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg compresse masticabili per cani (>11–22 kg)
Credelio 900 mg compresse masticabili per cani (>22–45 kg)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni compressa masticabile contiene:
CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI
LOTILANER (MG)
per cani (1,3–2,5 kg)
56,25
per cani (>2,5–5,5 kg)
112,5
per cani (>5,5–11 kg)
225
per cani (>11–22 kg)
450
per cani (>22–45 kg)
900
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse masticabili rotonde di colore dal bianco al beige con
macchie brunastre.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente
attività pulcicida (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. _
_canis_
) e zecchicida (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor
reticulatus_
) per
1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi
per essere esposte al principio attivo.
Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il controllo della
dermatite allergica da pulci (DAP).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere
esposti al lotilaner; pertanto il rischio di
trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere
escluso del tutto.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego
Pročitajte cijeli dokument
