Credelio
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-06-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-07-2018
Aktivni sastojci:
Lotilaner
Dostupno od:
Elanco GmbH
ATC koda:
QP53BE04
INN (International ime):
lotilaner
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Terapijske indikacije:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). DogsThis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes por pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, me. hexagonus y Dermacentor reticulatus). CatsThis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes contra las pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Ixodes ricinus).
Proizvod sažetak:
Revision: 5
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2017-04-23
Uputa o lijeku
23
B. PROSPECTO
24
PROSPECTO:
CREDELIO 56 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>2,5-5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>5,5-11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>11-22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>22-45 KG)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
lotilaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
COMPRIMIDOS MASTICABLES CREDELIO
LOTILANER (MG)
para perros (1,3–2,5 kg)
56,25
para perros (>2,5-5,5 kg)
112,5
para perros (>5,5-11 kg)
225
para perros (>11-22 kg)
450
para perros (>22-45 kg)
900
Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas
marrones.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y
persistente durante un 1 mes para la
eliminación de pulgas
_(Ctenocephalides felis y C. canis) _
y garrapatas
_(Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus). _
_ _
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y
comenzar su ciclo alimenticio para
quedar expuesta
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido masticable contiene:
COMPRIMIDOS MASTICABLES CREDELIO
LOTILANER (MG)
para perros (1,3–2,5 kg)
56,25
para perros (>2,5-5,5 kg)
112,5
para perros (>5,5-11 kg)
225
para perros (>11-22 kg)
450
para perros (>22-45 kg)
900
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas
marrones.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas
en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y
persistente durante un 1 mes de
eliminación de pulgas (
_Ctenocephalides felis _
y
_C. canis_
) y garrapatas (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus_
).
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y
realizar su ciclo alimenticio para
quedar expuestas a la sustancia activa.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento para el control
de la dermatitis alérgica por pulgas ("flea allergy dermatitis",
FAD).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar
expuestos a lotilaner; por este
motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de
enfermedade
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