Cozaar 100 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
11-10-2022
Aktivni sastojci:
losartankalij
Dostupno od:
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09CA01
INN (International ime):
losartankalij
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg losartankalija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-174024498-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-41
Datum autorizacije:
2021-08-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COZAAR 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COZAAR 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je COZAAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati COZAAR
3.
Kako uzimati COZAAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati COZAAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COZAAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek COZAAR sadrži kao djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada
skupini lijekova koji se zovu
antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se
stvara u tijelu i vezanjem za receptore
na krvnim žilama izaziva njihovo stezanje, što dovodi do porasta
krvnog tlaka. Losartan sprječava vezanje
angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do opuštanja stjenke
krvnih žila, zbog čega se onda snižava
krvni tlak. Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega u bolesnika
s povišenim krvnim tlakom i
šećernom bolešću tipa 2.
COZAAR se koristi
za liječenje odraslih bolesnika i djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim krvnim
tlakom (hipertenzijom).
za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom
bolešću tipa 2 i laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g na
dan (stanje u kojem mokraća
sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina).
za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad lije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
COZAAR 50 mg filmom obložene tablete
COZAAR 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna COZAAR 50 mg tableta sadrži 50 mg losartankalija.
Jedna COZAAR 100 mg tableta sadrži 100 mg losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna COZAAR 50 mg tableta sadrži 25,5 mg laktoze hidrata.
Jedna COZAAR 100 mg tableta sadrži 51,0 mg laktoze hidrata.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
COZAAR 50 mg tableta
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s oznakom "952" na jednoj
strani i razdjelnim urezom na
drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
COZAAR 100 mg tableta
Bijela filmom obložena tableta oblika suze s oznakom "960" na jednoj
strani i glatka na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do
18 godina.
liječenje bolesti bubrega u odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolešću tipa 2 s
proteinurijom ≥0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4.,4.5. i
5.1.).
liječenje kroničnog zatajenja srca u odraslih bolesnika kada se
primjena inhibitora enzima
kovertaze
angiotenzina
(ACE
inhibitora)
smatra
neprikladnom
za
daljnju
terapiju
zbog
nepodnošljivosti,
_osobito _
_kašlja_,
ili
kontraindikacije.
U
bolesnika
sa
zatajenjem
srca
stabiliziranih pomoću ACE inhibitora, terapija tim ACE inhibitorom ne
smije se zamijeniti
losartanom. Takvi bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve
klijetke ≤40% i biti
klinički stabilni te uzimati provjerenu terapiju za kronično
zatajenje srca.
smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih bolesnika s
hipertenzijom i elektrokardiografski
potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke (vidjeti dio 5.1.
Ispitivanje LIFE, Rasa).
H A L M E D
07 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Hipertenzija
Uobičajena poč
Pročitajte cijeli dokument
