Cosopt PF 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
08-05-2023
Aktivni sastojci:
dorzolamidklorid timololmaleat
Dostupno od:
Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska
ATC koda:
S01ED51
INN (International ime):
dorzolamidklorid timololmaleat
Doziranje:
20 mg/ml + 5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Sastav:
Urbroj: 1 ml sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Santen Oy, Tampere, FinskaFareva Mirabel, Clemont-Ferrand, Cedex 9, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 jednodoznih spremnika s 0,2 ml otopine (4 vrećice sa po 15 jednodoznih spremnika ili 6 vrećica sa po 10 jednodoznih spremnika), u kutiji [HR-H-762834161-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-09-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA U JEDNODOZNOM
SPREMNIKU
(dorzolamid, timolol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cosopt PF i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cosopt PF
3.
Kako primjenjivati Cosopt PF
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cosopt PF
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COSOPT PF I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži dva lijeka: dorzolamid i timolol.
-
Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu “inhibitori
karboanhidraze”.
-
Timolol pripada skupini lijekova koji se zovu “beta-blokatori”.
Ovi lijekovi snižavaju očni tlak na različite načine.
Ovaj lijek se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka u
liječenju glaukoma, kad primjena
samo beta-blokatora u obliku kapi za oko nije dovoljna.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI COSOPT PF
NEMOJTE PRIMJENJIVATI COSOPT PF:
-
ako ste alergični na dorzolamidklorid, timololmaleat, beta blokatore
ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste ikada imali bolest dišnog sustava, poput astme,
imate kronični
opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može izazvati
hroptanje, probleme s
disanjem i/ili dugotrajan kašalj)
-
ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje
srčanog ritma
-
ako imate tešku bolest bubrega ili tegobe s bubrezima ili ste imali
bubrežne kamence
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cosopt PF 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom
spremniku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg
timolola u obliku
timololmaleata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna, blago viskozna otopina, čiji je
pH izmeĎu 5,5 i 5,8 a osmolalnost
242 do 323 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indiciran za liječenje povišenog intraokularnog tlaka (IOP) u
bolesnika s glaukomom otvorenog kuta
ili pseudoeksfolijativnim glaukomom kad lokalna monoterapija
beta-blokatorima nije dovoljna.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza je jedna kap Cosopt PF kapi (u konjunktivalnu vrećicu) u
zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Ako se primjenjuje drugi oftalmološki lijek, Cosopt PF i drugi lijek
treba primijeniti u razmaku od
najmanje deset minuta.
Cosopt PF je sterilna otopina koja ne sadrži konzervanse. Otopina iz
jednog pojedinog jednodoznog
spremnika treba se odmah nakon otvaranja primijeniti u zahvaćeno oko
(oči). Budući da se sterilnost
ne može održati nakon otvaranja pojedinog jednodoznog spremnika,
preostala otopina mora se baciti
odmah nakon primjene.
Bolesnike je potrebno upozoriti da izbjegavaju kontakt vrška
spremnika s okom ili okolnim tkivom.
Bolesnike takoĎer treba upozoriti da se otopine za oči, ako se njima
ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati čestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju očne
infekcije. Primjena kontaminirane
otopine može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati gubitkom
vida.
Način primjene
Za okularnu primjenu.
Pri korištenju nazolakrimalne okluzije ili pri zatvaranju kapaka na 2
minute, smanjuje se sistemska
apsorpcija. To može dovesti do smanjenja sistemskih nuspojava i
povećanja lokalne aktivnosti.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
UPUTE ZA UPORABU
1.
Otvorite vrećicu koja sadrži
Pročitajte cijeli dokument
