Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dorzolamidklorid timololmaleat
Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska
S01ED51
dorzolamidklorid timololmaleat
20 mg/ml + 5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timololau obliku timololmaleata
na recept ponovljivi recept
Santen Oy, Tampere, Finska
Pakiranje: 1 bočica s umetkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-438170589-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-25
2016-03-21
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, KAPI ZA OKO, OTOPINA dorzolamid/timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je COSOPT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati COSOPT 3. Kako primjenjivati COSOPT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati COSOPT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COSOPT I ZA ŠTO SE KORISTI COSOPT sadrži dvije djelatne tvari: dorzolamid i timolol. - Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu "inhibitori karboanhidraze" - Timolol pripada skupini lijekova koji se zovu "beta-blokatori". Ovi lijekovi snižavaju očni tlak na različite načine. COSOPT se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka pri liječenju glaukoma, kada primjena samo kapi za oči koje sadrže beta-blokator nije dostatna. _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI COSOPT NEMOJTE PRIMJENJIVATI COSOPT - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - imate ili ste imali bolest dišnog sustava, npr. astmu ili kronični opstrukcijski bronhitis (ozbiljna bolest pluća koja može uzrokovati piskanje pri disanju, poteškoće s disanjem i/ili dugotrajni kašalj), - ako imate usporeni rad srca, zatajenje srca ili poremećaje srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca), - ako imate tešku bolest bubrega ili tegobe s bubrezima, ili ste imali bubrežne kamence, - ako imate preveliku kiselost krvi prouzročenu nakupljan Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedan ml otopine kapi za oko sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida, a jedna kap sadrži približno 0,002 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna, blago viskozna otopina, čiji je pH izmeĎu 5,5 i 5,8, a osmolalnost 242 do 323 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE COSOPT je indiciran za liječenje povišenog očnog tlaka (IOP) u bolesnika s glaukomom otvorenoga kuta ili sa pseudoeksfolijacijskim glaukomom, kad lokalna primjena beta-blokatora u monoterapiji nije dovoljna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza je jedna kap lijeka COSOPT u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dvaput na dan. Ako se primjenjuje drugi oftalmološki lijek, COSOPT i taj drugi lijek moraju se primijeniti u razmaku od najmanje deset minuta. Bolesnike je potrebno upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh bočice ne doĎe u dodir s okom ili okolnim tkivom. Bolesnike takoĎer treba upozoriti da se otopine za oči, ako se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati čestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju infekcije očiju. Primjena kontaminirane otopine može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati gubitkom vida. Bolesnike je potrebno upoznati s pravilnim rukovanjem bočicama. H A L M E D 27 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Za okularnu primjenu. 1. Operite ruke. 2. Otvorite bočicu. PAZITE DA VRH UMETKA ZA KAPANJE NE DODIRUJE VAŠE OKO, KOŽU OKO OČIJU ILI PRSTE. 3. Nagnite glavu unatrag i držite bočicu naopako iznad očiju. 4. Povucite donji kapak prema dolje i pogledajte prema gore. Lagano stisnite bočicu i pustite da jedna kap padne u prostor izmeĎu donje Pročitajte cijeli dokument