Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid, toimivad Ained renin-angiotensiini süsteemi, Angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.
Revision: 24
Volitatud
2009-11-03
74 B. PAKENDI INFOLEHT 75 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid ( _amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Copalia HCT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Copalia HCT võtmist 3. Kuidas Copalia HCT’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Copalia HCT’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COPALIA HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Copalia HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse amlodipiiniks, valsartaaniks ja hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku. – Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte ahenemise. – Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. – Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „tiasiiddiureetikumideks”. Hüdroklo Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ( _amlodipinum_ ) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ( _valsartanum_ ) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi ( _hydrochlorothiazidum_ ). Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini ( _amlodipinum_ ) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ( _valsartanum_ ) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi ( _hydrochlorothiazidum_ ). Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini ( _amlodipinum_ ) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ( _valsartanum_ ) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ( _hydrochlorothiazidum_ ). Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini ( _amlodipinum_ ) (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ( _valsartanum_ ) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ( _hydrochlorothiazidum_ ). Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini ( _amlodipinum_ ) (amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani ( _valsartanum_ ) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ( _hydrochlorothiazidum_ ). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele Pročitajte cijeli dokument