Copalia HCT
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-09-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
13-12-2013
Aktivni sastojci:
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Dostupno od:
Novartis Europharm Limited
ATC koda:
C09DX01
INN (International ime):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Terapijska grupa:
Angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid, toimivad Ained renin-angiotensiini süsteemi, Angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid
Područje terapije:
Hüpertensioon
Terapijske indikacije:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.
Proizvod sažetak:
Revision: 24
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
2009-11-03
Uputa o lijeku
74
B. PAKENDI INFOLEHT
75
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
(
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Copalia HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Copalia HCT võtmist
3.
Kuidas Copalia HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Copalia HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COPALIA HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Copalia HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
Hüdroklo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele
Pročitajte cijeli dokument
