Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibacteriene pentru uz sistemic
DogsFor tratamentul pielii și țesuturilor moi infecții, inclusiv piodermite, răni și abcese asociate cu Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitice streptococi, Escherichia coli și / sau Pasteurella multocida. Pentru tratamentul de infecțiile urinare asociate cu Escherichia coli și / sau Proteus spp. Ca tratament adjuvant la terapia parodontală mecanică sau chirurgicală în tratamentul infecțiilor severe ale țesuturilor gingivale și parodontale asociate cu Porphyromonas spp. și Prevotella spp. CatsFor tratamentul pielii și țesuturilor moi abcese și răni asociate cu Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolitice streptococi și / sau Staphylococcus pseudintermedius. Pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar asociate cu Escherichia coli.
Revision: 13
Autorizat
2006-06-19
21 B. PROSPECT 22 PROSPECT CONVENIA 80 MG/ML, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI ŞI PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Convenia 80 mg/ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pentru câini şi pisici cefovecin 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare flacon de 23 ml cu pulbere liofilizată conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 852 mg cefovecin (ca sare sodică) EXCIPIENȚI: 19,17 mg parahidroxibenzoat de metil (E218) 2,13 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) Fiecare flacon de 19 ml cu diluant conţine: EXCIPIENŢI: 13 mg/ml alcool benzilic 10,8 ml apă pentru injecţii Fiecare flacon de 5 ml cu pulbere liofilizată conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 340 mg cefovecin (ca sare sodică) EXCIPIENȚI: 7,67 mg parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,85 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) Fiecare flacon de 10 ml cu diluant conţine: EXCIPIENŢI: 13 mg/ml alcool benzilic 4,45 ml apă pentru injecţii Când a fost reconstituită în conformitate cu instrucţiunile din prospect, soluţia injectabilă conţine: 80,0 mg/ml cefovecin (ca sare sodică) 1,8 mg/ml parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,2 mg/ml parahidroxibenzoat de propil (E216) 12,3 mg/ml alcool benzilic 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) A se utiliza numai în cazul următoarelor infecții ce necesită tratament prelungit. În urma administrării unice acțiunea antimicrobiană a produsului Convenia are o durată de până la 14 zile. 23 Câini: Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi a ţesuturilor moi incluzând piodermite, plăgi şi ab Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Convenia 80 mg/ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pentru câini şi pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ FIECARE FLACON DE 23 ML CU PULBERE LIOFILIZATĂ CONŢINE: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 852 mg cefovecin (ca sare sodică) EXCIPIENȚI: 19,17 mg parahidroxibenzoat de metil (E218) 2,13 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) FIECARE FLACON DE 19 ML CU DILUANT CONŢINE: EXCIPIENŢI: 13 mg/ml alcool benzilic 10,8 ml apă pentru injecţii FIECARE FLACON DE 5 ML CU PULBERE LIOFILIZATĂ CONŢINE: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 340 mg cefovecin (ca sare sodică) EXCIPIENȚI: 7,67 mg parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,85 mg parahidroxibenzoat de propil (E216) FIECARE FLACON DE 10 ML CU DILUANT CONŢINE: EXCIPIENŢI: 13 mg/ml alcool benzilic 4,45 ml apă pentru injecţii Când a fost reconstituită în conformitate cu instrucţiunile din prospect, soluţia injectabilă conţine: 80,0 mg/ml cefovecin (ca sare sodică) 1,8 mg/ml parahidroxibenzoat de metil (E218) 0,2 mg/ml parahidroxibenzoat de propil (E216) 12,3 mg/ml alcool benzilic Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. Pulberea este de culoare alb-gri până la gălbuie iar diluantul (solventul) este un lichid limpede, incolor. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ A se utiliza numai în cazul următoarelor infecții ce necesită tratament prelungit. În urma administrării unice acțiunea antimicrobiană a produsului Convenia are o durată de până la 14 zile. Câini: Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi a ţesuturilor moi incluzând piodermite, plăgi şi abcese asociate cu _Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci _ -haemolitici, _Escherichia coli_ şi/sau _Pasteurella _ _multocida. _ _ _ Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar asociate cu _Esc Pročitajte cijeli dokument