Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibiotika zur systemischen Anwendung
DogsFor der Behandlung von Haut-und Weichteil-Infektionen wie pyodermien, Wunden und Abszessen assoziiert mit Staphylococcus pseudintermedius, β-hämolytische Streptokokken, Escherichia coli und / oder Pasteurella multocida. Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit Escherichia coli und / oder Proteus spp. Als Begleitbehandlung zur mechanischen oder chirurgischen Parodontaltherapie bei schweren Infektionen der Gingiva und des Parodontalgewebes mit Porphyromonas spp. und Prevotella spp. CatsFor der Behandlung von Haut-und Weichteil-Abszessen und Wunden im Zusammenhang mit Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hämolytische Streptokokken und / oder Staphylococcus pseudintermedius. Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege mit Escherichia coli.
Revision: 13
Autorisiert
2006-06-19
21 B. PACKUNGSBEILAGE 22 GEBRAUCHSINFORMATION CONVENIA 80 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Convenia 80 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen Cefovecin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 23 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält: WIRKSTOFF: 852 mg Cefovecin (als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE: 19,17 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,13 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Eine 19 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: 13 mg/ml Benzylalkohol 10,8 ml Wasser für Injektionszwecke Eine 5 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält: WIRKSTOFF: 340 mg Cefovecin (als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE: 7,67 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,85 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Eine 10 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: 13 mg/ml Benzylalkohol 4,45 ml Wasser für Injektionszwecke Die anweisungsgemäß rekonstituierte Injektionslösung enthält: 80,0 mg/ml Cefovecin (als Natriumsalz) 1,8 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,2 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 12,3 mg/ml Benzylalkohol 23 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Nur für folgende Infektionen, die einer längeren Behandlung bedürfen. Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage. Hunde: Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Pyodermien, Wunden und Abszessen hervorgerufen durch _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hämolytische _ _ Streptokokken _, Escherichia _ _coli _ und/oder _P Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Convenia 80 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde und Katzen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG EINE 23 ML DURCHSTECHFLASCHE MIT LYOPHILISIERTEM PULVER ENTHÄLT: WIRKSTOFF: 852 mg Cefovecin (als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE: 19,17 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,13 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) EINE 19 ML DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL ENTHÄLT: SONSTIGE BESTANDTEILE: 13 mg/ml Benzylalkohol 10,8 ml Wasser für Injektionszwecke EINE 5 ML DURCHSTECHFLASCHE MIT LYOPHILISIERTEM PULVER ENTHÄLT: WIRKSTOFF: 340 mg Cefovecin (als Natriumsalz) SONSTIGE BESTANDTEILE: 7,67 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,85 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) EINE 10 ML DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL ENTHÄLT: SONSTIGE BESTANDTEILE: 13 mg/ml Benzylalkohol 4,45 ml Wasser für Injektionszwecke Die anweisungsgemäß rekonstituierte Injektionslösung enthält: 80,0 mg/ml Cefovecin (als Natriumsalz) 1,8 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,2 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 12,3 mg/ml Benzylalkohol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Das Pulver ist von cremefarbener bis gelber Farbe, das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund und Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Nur für folgende Infektionen, die eine längere Behandlung erfordern. Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage. 3 Hund: Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Pyodermien, Wunden und Abszessen hervorgerufen durch _Staphylococcus pseudintermedius, _ -hämolytische _ Streptokokken,, Escherichia _ _coli _ und/oder _Pasteurella multocida_ . Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch _ Pročitajte cijeli dokument