Convenia
Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-12-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
08-12-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
28-05-2013
Aktivni sastojci:
cefovecin (as sodium salt)
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QJ01DD91
INN (International ime):
cefovecin
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Antibakteriální látky pro systémové použití
Terapijske indikacije:
DogsFor léčbě kožní infekce a infekce měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a / nebo Pasteurella multocida. Pro léčbu infekcí močových cest spojených s Escherichia coli a / nebo Proteus spp. Jako přídavná léčba k mechanické nebo chirurgické periodontální terapii při léčbě závažných infekcí dásní a periodontálních tkání spojených s Porphyromonas spp. a Prevotella spp. CatsFor léčbě kůže a měkkých tkání, abscesy a poranění spojených s Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a / nebo Staphylococcus pseudintermedius. Pro léčbu infekcí močových cest spojených s Escherichia coli.
Proizvod sažetak:
Revision: 13
Status autorizacije:
Autorizovaný
Datum autorizacije:
2006-06-19
Uputa o lijeku
20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CONVENIA 80 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK PRO
PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITÁLIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro
psy a kočky
Cefovecinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 23 ml injekční lahvička lyofilizovaného
prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
852 mg Cefovecinum (ut natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
19,17 mg methylparaben (E218)
2,13 mg propylparaben (E216)
Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného
prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
340 mg Cefovecinum (ut natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
7,67 mg methylparaben (E218)
0,85 mg propylparaben (E216)
Každá 19 ml injekční lahvička rozpouštědla
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
13 mg/ml benzylalkohol
10,8 ml voda na injekci
Každá 10 ml injekční lahvička rozpouštědla
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
13 mg/ml benzylalkohol
4,45 ml voda na injekci
Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje:
80,0 mg/ml Cefovecinum (ut natricum)
1,8 mg/ml methylparaben (E218)
0,2 mg/ml propylparaben (E216)
12,3 mg/ml benzylalkohol
4.
INDIKACE
K použití pouze pro následující infekce vyžadující
prodlouženou léčbu. Antimikrobiální aktivita
Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
22
Psi:
Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran
a abscesů vyvolaných
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
, β-hemolytickými streptokoky
_, Escherichia coli_
a/nebo
_ Pasteurella multocida_
.
Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných
_Escherichia coli_
a/nebo
_ Proteus_
spp.
Jako podpůrná léčba při
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro
psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÁ 23 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA LYOFILIZOVANÉHO
PRÁŠKU OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
852 mg Cefovecinum (ut natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
19,17 mg methylparaben (E218)
2,13 mg propylparaben (E216)
KAŽDÁ 5 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA LYOFILIZOVANÉHO
PRÁŠKU OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
340 mg Cefovecinum (ut natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
7,67 mg methylparaben (E218)
0,85 mg propylparaben (E216)
KAŽDÁ 19 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA
OBSAHUJE:
POMOCNÉ LÁTKY:
13 mg/ml benzylalkohol
10,8 ml voda na injekci
KAŽDÁ 10 ML INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZPOUŠTĚDLA
OBSAHUJE:
POMOCNÉ LÁTKY:
13 mg/ml benzylalkohol
4,45 ml voda na injekci
Po naředění podle pokynů na obalu injekční roztok obsahuje:
80,0 mg/ml Cefovecinum (ut natricum)
1,8 mg/ml methylparaben (E218)
0,2 mg/ml propylparaben (E216)
12,3 mg/ml benzylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Prášek je šedobílý až žlutý a rozpouštědlo (solvens) je
čirá, bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K použití pouze pro následující infekce vyžadující
prodlouženou léčbu. Antimikrobiální aktivita
Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
Psi:
Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran
a abscesů vyvolaných
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
, β-hemolytickými streptokoky
_, Escherichia coli_
a/nebo
_ Pasteurella multocida_
.
Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných
_Escherichia coli_
a/nebo
_ Proteus_
spp.
3
Jako podpůrná léčba při mechanickém nebo chirurgickém
parodontálním zákroku, při léčbě závažných
infekcí dásní a parodontální tkáně vyvolaných
_Porphyromonas_
spp. a
_
Pročitajte cijeli dokument
