Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibacterianos para uso sistémico
DogsFor el tratamiento de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones pioderma, heridas y abscesos asociados con Staphylococcus pseudintermedius, ß-hemolítico estreptococos, E. coli y / o Pasteurella multocida. Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con Escherichia coli y / o Proteus spp. Como tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o quirúrgica en el tratamiento de infecciones graves de la encía y los tejidos periodontales asociados con Porphyromonas spp.. y Prevotella spp. CatsFor el tratamiento de la piel y de los tejidos blandos de los abscesos y heridas asociadas con Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, estreptococos β-hemolíticos y / o Staphylococcus pseudintermedius. Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con Escherichia coli.
Revision: 13
Autorizado
2006-06-19
21 B. PROSPECTO 22 PROSPECTO: CONVENIA 80 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsable de la liberación del lote: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITALIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para perros y gatos. cefovecina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada vial de 23 ml de polvo liofilizado contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) Cada vial de 19 ml de disolvente contiene: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 10,8 ml de agua para preparaciones inyectables Cada vial de 5 ml de polvo liofilizado contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) Cada vial de 10 ml de disolvente contiene: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 4,45 ml de agua para preparaciones inyectables Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, la solución inyectable contiene: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica) 1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de alcohol bencílico 23 4. INDICACION(ES) DE USO Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieran tratamiento prolongado. Tras una única inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14 días. Perros: Para el tratamiento de infecciones de la piel y teji Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL DE 23 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 19 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 10,8 ml de agua para preparaciones inyectables CADA VIAL DE 5 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 10 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 4,45 ml de agua para preparaciones inyectables Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, la solución inyectable contiene: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica) 1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de alcohol bencílico Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es de color grisáceo a amarillo y el disolvente es un líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren tratamiento prolongado. Tras una única inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14 días. Perros: Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos incluyendo pioderma, heridas y abscesos asociados con _Staphylococcus pseudintermedius ,Streptococcus _ -hemolíticos, _ Escherichia _ _coli _ y/o _Pasteurella multocida_ . 3 Para el tratamiento de infecciones del tracto u Pročitajte cijeli dokument