Controloc 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
17-07-2023
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Takeda GmbH, Oranienburg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-03]; 14 tableta u džepnom blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-04]; 28 tableta u džepnom blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-05]; 56 tableta u džepnom blisteru, u kutiji [HR-H-190223755-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-01-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CONTROLOC 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
_ _
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Controloc i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Controloc
3.
Kako uzimati Controloc
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Controloc
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CONTROLOC I ZA ŠTO SE KORISTI
Controloc sadrţi djelatnu tvar pantoprazol. Controloc je selektivni
''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem ţelucu. Koristi
se za liječenje bolesti ţeluca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
_Controloc se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi za: _
-
liječenje simptoma (kao što su ţgaravica, vraćanje kiselog
sadrţaja iz ţeluca u usta, bol pri gutanju)
povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u
jednjak.
-
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca
u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
_Controloc se u odraslih koristi za: _
-
prevenciju vrijedova (ulkusa) ţeluca i početnog dijela tankog
crijeva (dvanaesnika) uzrokovanih lijekovima
iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr. ibuprofen) kod
bolesnika s rizikom kojima je potrebno
kontinuirano liječenje s NSAR.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTROLOC
NEMOJTE UZIMATI C
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Controloc 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s otiskom "P20" u
smeđoj boji na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Controloc je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:
simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest.
dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa.
Controloc je indiciran za primjenu u odraslih za:
prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima
(NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje s NSAR-ima (vidjeti
dio 4.4.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta Controloc 20 mg dnevno. Nestanak
simptoma se općenito postiže
za dva do četiri tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se u pravilu
povlače u sljedeća četiri tjedna
terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje
može kontrolirati uzimanjem 20
mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na
redovitu terapiju je opravdan ako
se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom
prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenja preporučena doza održavanja je jedna
tableta Controloc 20 mg dnevno, što se
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do
recidiva. Za takve slučajeve postoji i
Controloc 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovno može
smanjiti na 20 mg pantoprazola.
H A L M E D
14 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih
Pročitajte cijeli dokument
