Combogesic

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg + 150 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A , Ancona, Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-02]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062066245-04] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-062066245
  • Datum autorizacije:
  • 26-10-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

paracetamol i ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Ne smijete uzimati ovaj lijek dulje od 3 dana

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što su Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete i za što se koriste

Što morate znati prije nego počnete uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene

tablete

Kako uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Moguće nuspojave

Kako čuvati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete i za što se koriste

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete sadrže paracetamol i ibuprofen.

Paracetamol djeluje na način da zaustavlja prijenos bolnih podražaja do mozga.

Ibuprofen spada u skupinu lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (eng, non-steroidal

anti-inflammatory drugs ili NSAIL). Ublažava bol i smanjuje upalu (oticanje, crvenilo ili bolnu

osjetljivost).

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete koriste se za kratkotrajno simptomatsko

liječenje blage do umjerene boli.

Pitajte liječnika ili ljekarnika ako imate bilo kakvo pitanje o ovom lijeku.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene

tablete

Nemojte uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete :

ako ste alergični na djelatnu(e) tvar(i) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako u povijesti bolesti imate gastrointestinalno krvarenje ili perforacije povezane s prethodnom

terapijom NSAIL lijekovima;

imate aktivni ili ponovljeni peptički ulkus (tj. čir na želucu ili dvanaesniku) ili krvarenje (dvije

ili više odvojenih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja);

ako redovno pijete velike količine alkohola

ako imate teško zatajenje srca, zatajenje jetre ili zatajenje bubrega

ako imate cerebrovaskularno ili neko drugo aktivno krvarenje

ako imate smetnje u stvaranju krvi

ako imate astmu, urtikariju, ili alergijske reakcije nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili

drugih NSAIL lijekova

u zadnja tri mjeseca trudnoće

ako ste mlaĎi od 18 godina

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Combogesic 500 mg/150 mg filmom

obložene tablete.

Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim

rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Combogesic 500 mg/150 mg filmom

obložene tablete ako:

imate problema sa srcem (uključujući zatajenje srca, angina (bol u prsištu), ili ako ste imali

srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog

uskih ili začepljenih arterija), ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući „mini moždani

udar” ili prolazni ishemijski napadaj („TIA”).

imate visok krvni tlak, šećernu bolest, visok kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog

udara u obitelji, ili ako ste pušač.

Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako:

imate bolest jetre, hepatitis, bolest bubrega ili probleme s mokrenjem;

uzimate droge;

trudni ste ili namjeravate zatrudnjeti;

dojite ili planirate dojiti;

trenutno imate infekciju;

planirate se podvrgnuti operativnom zahvatu;

imate ili ste imali druga medicinska stanja poput:

žgaravice, probavne tegobe, čir na želucu ili bilo koje druge želučane tegobe;

povraćate krv ili krvarite iz rektuma;

teške kožne reakcije poput eksfolijativnog dermatitisa, toksične epidermalne nekrolize i

Stevens-Johnsonov sindrom;

astmu;

probleme s vidom;

sklonost krvarenju ili druge probleme s krvi;

probleme s crijevima poput ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti;

oticanje gležanja ili stopala;

proljev;

nasljedni genetski li stečeni poremećaj nekih enzima koji se ispoljava neurološkim

komplikacijama ili kožnim problemima, a povremeno jednim i drugim, tj. porfirijom;

male boginje;

autoimunu bolest poput lupus eritematodesa ili druge poremećaje vezivnog tkiva.

Kako bi se izbjegao rizik prekomjerne doze,

provjerite da drugi lijekovi ne sadrže paracetamol,

pazite na maksimalne preporučene doze (pogledajte dio 3).

Kada uzimate ovaj lijek, nemojte piti alkoholna pića. Kombiniranje alkohola s

Combogesic 500

mg/150 mg filmom obloženim tabletama može uzrokovati oštećenje jetre.

Lijek spada u skupinu lijekova (NSAIL) koji mogu ugroziti plodnost žena. Taj učinak se povlači

nakon prekida uzimanja lijeka.

Dulje uzimanje analgetika može uzrokovati glavobolju koja se ne smije liječiti povećavanjem doze

lijeka.

Uzimanje ovog lijeka može interferirati s nalazima pretrage analize mokraće na 5-

hidroksiindolacetatnu kiselinu (5HIAA), uzrokujući lažno pozitivne rezultate. Kako bi se izbjegli lažni

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

nalazi, nemojte uzimati ovaj lijek ni druge lijekove koji sadrže paracetamol nekoliko sati prije ili

tijekom prikupljanja uzoraka mokraće.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek je kontraindiciran za djecu mlaĎu od 18 godina.

Drugi lijekovi i Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete mogu utjecati na druge lijekove ili na njih mogu

utjecati drugi lijekovi. Primjerice:

lijekovi koji su antikoagulansi (tj. lijekovi za razrjeĎivanje krvi/sprječavanje stvaranja ugrušaka,

npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)

lijekovi koji snižavaju visok krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput

atenolola, antagonisti receptora angiotensina-II poput losartana)

lijekovi za liječenje padavice ili napadaja

kloramfenikol, antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija uha i oka

probenecid, lijek koji se koristi za liječenje gihta

zidovudin, lijek koji se koristi za liječenje HIV-a (virusa koji uzrokuje bolest stečene

imunodeficijencije)

lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze poput izonijazida

salicilati i drugi NSAIL lijekovi

diuretici, koji se takoĎer nazivaju tablete za izlučivanje tekućine

litij, lijek koji se koristi za liječenje odreĎenih vrsta depresije

metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje artritisa i nekih vrsta raka

kortikosteroidi poput prednizona, kortizona

metoklopramid, propantelin, antidepresivi s antikolinergičkim svojstvima i narkotički analgetici

kolesteramin, lijek koji se koristi za snižavanje visokih razina lipida u serumu

takrolimus ili ciklosporin, imunosupresivni lijekovi koji se koriste nakon transplantacije organa

sulfonilurea, lijek koji se koristi za liječenje šećerne bolesti

neki antibiotici (poput kinolonskih antibiotika ili kotrimoksazola)

srčani glikozidi, lijekovi koji služe za jačanje srca.

Neki drugi lijekovi takoĎer mogu utjecati na ili doći pod utjecaj terapije Combogesic 500 mg/150 mg

filmom obloženih tableta. Zato uvijek trebate zatražiti savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloženih tableta s drugim lijekovima.

Vaš liječnik i ljekarnik će imati više informacija o ovim i drugim lijekovima na koje treba paziti ili ih

izbjegavati tijekom uzimanja ovog lijeka.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati ovaj lijek u zadnja 3 mjeseca trudnoće. Posebno pazite kod uzimanja ovog lijeka ako

ste u prvih 6 mjeseci trudnoće.

Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i koristiti ga najkraće što možete. Obratite

se svojem liječniku ili primalji ako se bol ne ublaži ili ako češće morate uzeti lijek.

Ovaj lijek može ugroziti plodnost žene i ne preporuča se za žene koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Oprezno upravljajte vozilima i rukujte strojevima dok ne uvidite kako Combogesic 500mg/150mg

filmom obložene tablete djeluju na Vas.

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu hidrat:

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog

lijeka.

3.

Kako uzimati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Nemojte uzimati dulje od 3 dana.

Preporučena doza je:

Odrasli: Uobičajena doza je jedna tableta (500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena) do dvije tablete

(1000 mg paracetamola i tablete od 300 mg ibuprofena) koje se uzimaju svakih 6 sati, po potrebi, do

najviše šest tableta u 24 sata.

Uzmite najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg vremena potrebnog za ublažavanje simptoma.

Trebate se savjetovati s liječnikom ako su simptomi ustrajni ili se pogoršaju ili ako je lijek potreban

dulje od 3 dana.

Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.

Ako Vaš liječnik propiše drukčiju dozu, postupite u skladu s uputama koje Vam je dao Vaš liječnik.

Popijte Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete s punom čašom vode. Urez služi samo

kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.

Primjena u djece mlađe od 18 godina

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloženih tablete su kontraindicirane u djece mlaĎe od 18

godina.

Ako uzmete više Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloženih tableta nego što ste trebali

Odmah se obratite liječniku ako uzmete previše ovog lijeka, čak i ako se osjećate dobro. To je zato što

previše paracetamola može uzrokovati odgoĎeno, teško oštećenje jetre. Odmah nazovite svog liječnika

za savjet ili otiĎite u hitnu službu najbliže bolnice ako mislite da ste Vi ili bilo tko drugi uzeli previše

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloženih tableta . Učinite to čak i ako nema znakova neugode ili

trovanja. Možda će Vam trebati hitna medicinska intervencija.

Ako uzmete previše Combogesic 500 mg/150 mg filmom obloženih tableta može se dogoditi da:

Vam je mučno ili da povraćate;

dobijete bolove u želucu;

dobijete grčeve;

imate omaglicu ili čak izgubite svijest.

Ako ste zaboravili uzeti

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Ako je gotovo došlo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu kada

za to doĎe vrijeme. U protivnom je uzmite čim se sjetite, a zatim se vratite na svoje uobičajeno

uzimanje lijeka.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako niste sigurni trebate li preskočiti dozu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojave koje nisu navedene u ovoj

uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Ako se pojavi bilo koja od navedenih ozbiljnih nuspojava, prekinite uzimanje Combogesic 500

mg/150 mg filmom obloženih tableta i odmah obavijestite svog liječniku ili otiđite u hitnu službu

najbliže bolnice:

Često:

povraćanje krvi ili tvari koja izgleda kao talog kave;

krvarenje iz zadnjeg crijeva, crna, ljepljiva stolica (izmet) ili krvavi proljev;

oticanje lica, usana ili jezika koje može uzrokovati probleme s gutanjem ili disanjem;

Vrlo rijetko:

astma, piskanje, nedostatak daha;

iznenadan ili jak svrbež, osip kože, koprivnjača;

jak osip s mjehurićima i krvarenje usana, očiju, usta, nosa i genitalija (Steven Johnsonov

sindrom). Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih nuspojava kože;

pogoršanje postojećih teških kožnih infekcija (možete primijetiti osip, stvaranje mjehurića i

promjenu boje kože, vrućicu, omamljenost, proljev i mučninu), ili pogoršanje drugih infekcija

uključujući vodene kozice ili herpes zoster ili tešku infekciju s razaranjem potkožnog i mišićnog

tkiva (nekroza), stvaranje mjehura i ljuštenje kože

vrućica, opća slabost, mučnina, bolovi u želucu, glavobolja i ukočen vrat.

Ostale moguće nuspojave su:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

mučnina ili povraćanje;

gubitak apetita;

žgaravica ili bol u gornjem dijelu želuca;

grčevi, vjetrovi, zatvor ili proljev, manji gubitak krvi iz probavnog trakta;

osip, svrbež kože;

glavobolja;

omaglica;

osjećaj nervoze

zvonjava ili zujanje u ušima

neobičan porast tjelesne težine, oticanje i zadržavanje tekućine, oticanje gležnjeva ili nogu

(edemi);

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

sniženje crvenih krvnih zrnaca, krvarenje iz nosa i jače mjesečnice (menstruacije);

alergijske reakcije - osip kože, umor, bolovi u zglobovima (npr. serumska bolest, sindrom

lupusa eritematodesa, Henoch-Schönleinov vaskulitis, angioedem);

povećanje tkiva dojke kod muškaraca; niske razine šećera u krvi;

nesanica;

promjene raspoloženja, primjerice depresija, smetenost, nervoza

problemi s očima poput zamućenog vida (reverzibilno stanje), nadražene crvene oči, svrbež;

zadebljanje sluznice

jaka bol ili osjetljivost želuca; čir na želucu ili dvanaesniku (peptički/gastrointestinalni ulkus)

upala crijeva i pogoršanje upale debelog crijeva (kolitis) i probavnog trakta (Crohnova bolest) i

komplikacije divertikula debelog crijeva (perforacija fistule);

gubitak sposobnosti potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura (zadržavanje mokraće);

abnormalni nalazi laboratorijskih pretraga (nalazi krvi, enzima jetre i bubrega);

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

peckanje u šakama i stopalima;

abnormalni snovi, priviĎanja (halucinacije);

oštećenje bubrežnog tkiva (pogotovo kod dugotrajnog uzimanja);

visoka razina mokraćne kiseline u krvi (hiperuricemija)

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba):

niske razine kalija - slabost, umor, grčevi u mišićima (hipokalemija)

znakovi anemije poput umora, glavobolje, isprekidanog daha i bljedila;

krvarenje i stvaranje modrica lakše nego inače, crvenkaste ili ljubičaste mrlje ispod kože;

jaka ili ustrajna glavobolja;

osjećaj vrtoglavice (vertigo);

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, takoĎer se naziva palpitacije;

povišen krvni tlak i mogući problemi sa srcem;

upala jednjaka

žutilo kože i/ili očiju, takoĎer se naziva žutica;

oštećena jetra (pogotovo kod dugotrajne primjene)

gubitak kose;

pojačano znojenje;

znakovi učestalih ili zabrinjavajućih infekcija poput vrućice, jake zimice, bolnog grla ili čireva u

ustima.

Navedeni popis uključuje ozbiljne nuspojave koje bi mogle zahtijevati intervenciju liječnika. Ozbiljne

nuspojave su rijetke u malim dozama ovog lijeka i kada se on uzima kratko vrijeme.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na odreĎenoj temperaturi. Čuvati u originalnom blister pakiranju radi

zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake

„Rok valjanosti“ ili „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je kutija pokidana ili ima vidljive tragove diranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrže

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete

Djelatne tvari su 500 mg paracetamola i 150 mg ibuprofena po tableti.

Drugi sastojci u jezgri tableti su: kukuruzni škrob, prethodno geliran kukuruzni škrob, mikrokristalična

celuloza, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, talk, a u ovojnici tablete: boja Opadry white

(sadrži hipromelozu (E464), laktozu hidrat (pogledajte dio 2), titanijev dioksid (E171), makrogol/PEG

4000 i natrijev citrat (E331)) i talk.

Kako Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Combogesic 500 mg/150 mg filmom obložene tablete su bijele filmom obložene tablete u obliku

kapsule, dužine 19 mm, s urezom s jedne strane i ravne s druge strane. Urez služi samo kako bi se

olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Jedno blister pakiranje sadrži 8, 10, 16 i 20 filmom obloženih tableta. Na tržištu se ne moraju nalaziti

sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Vale Pharmaceuticals Limited

1B Gurtnafleur Business Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary,

Irska

Proizvođač

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona – Italija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Amicus Croatia d.o.o

Strojarska 20

10 000 Zagreb

tel. 01/2078 500

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Država članica

Naziv lijeka

Austrija

Ibucomb 500mg/150mg Filmtablette

Irska

Easofen Double action 500mg/150mg film coated

tablets

Njemačka

Paracetamol/Ibuprofen Vale 500mg/150mg

Filmtabletten

Ujedinjeno Kraljevstvo

Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150mg film

coated tablets

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

26 - 10 - 2017

O D O B R E N O

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

30-8-2018

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Consultation: Referral of proposed amendment to the current Poisons Standard to the meeting of the ACMS, March 2019

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'. Closing date 31 October 2018

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2018

Modified release paracetamol

Modified release paracetamol

Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

Therapeutic Goods Administration - Australia