Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Live mittepatogeensed Escherichia coli O141: K94 (F18ac) ja O8: K87 (F4ac)
Elanco GmbH
QI09AE03
porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)
Sead
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines
18 päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse Escherichia coli vastu, et vähendada mõõduka kuni raskesti pärast võõrutust E. koliidi kõhulahtisus (PWD) nakkusega sigadel ning et vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse E. nakkuslikest sigadest pärit koli.
Revision: 5
Volitatud
2017-01-09
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT COLIPROTEC F4/F18 LÜOFILISAAT SUUKAUDSEKS SUSPENSIOONIKS SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München SAKSAMAA Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven SAKSAMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga vaktsiiniannus sisaldab: Elus mittepatogeenset bakterit _E. coli_ O8:K87 * (F4ac):.......................1,3 x 10 8 kuni 9,0 x 10 8 CFU ** Elus mittepatogeenset bakterit _ E. coli_ O141:K94 * (F18ac): ...............2,8 x 10 8 kuni 3,0 x 10 9 CFU ** * nõrgestamata * CFU – kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas pulber. 4. NÄIDUSTUS(ED) Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18- positiivse _E. coli_ vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske bakterist _E. _ _coli_ põhjustatud kõhulahtisuse esinemust nakatunud sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse _E. coli_ levimist nakatunud sigade väljaheidetega. Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist. 16 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 6. KÕRVALTOIMED Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Sead 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudne. Manustage ühekordne vaktsiiniannus vähemalt 18-päevastele loomadele. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise v Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga vaktsiiniannus sisaldab: TOIMEAINED: Elus mittepatogeenset bakterit _Escherichia coli_ O8: K87 * (F4ac):.......................1,3 x 10 8 kuni 9,0 x 10 8 CFU ** Elus mittepatogeenset bakterit _Escherichia coli_ O141:K94 * (F18ac): ...............2,8 x 10 8 kuni 3,0 x 10 9 CFU ** * nõrgestamata ** CFU – kolooniat moodustav ühik ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks. Valge või valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Sead. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18- positiivse _Escherichia coli_ vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske bakterist _E. coli_ põhjustatud kõhulahtisuse esinemust nakatunud sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse _E. coli_ levimist nakatunud sigade väljaheidetega. Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 3 Ei ole soovitatav vaktsineerida loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi, ega loomi, kes saavad _E. coli_ suhtes toimivat antibakteriaalset ravi. Vaktsineerige ainult terveid loomi. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüvesid eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist. Vaktsiinitüved levivad kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokku puutuvatele sigadele. Vaktsineeritud sigadega kokku puutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüvesid samamoodi kui vaktsineeritud sead. Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega sigade kokkupuudet vaktsineeritud sigadega. Ettevaatusabinõud veterinaarravi Pročitajte cijeli dokument