Coldrex

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu
  • Doziranje:
  • 750 mg + 10 mg + 60 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za oralnu otopinu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica s praškom za oralnu otopinu sadrži 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 60 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-549539237-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-549539237
  • Datum autorizacije:
  • 15-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak za oralnu otopinu

paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.Obavezno se obratite

liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Coldrex vrući napitak s okusom limuna

i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Kako uzimati Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Coldrex vrući napitak s okusom limuna i za što se koristi?

Coldrex vrući napitak s okusom limuna

prašak za oralnu otopinu je lijek namijenjen za kratkotrajno

ublažavanje simptoma gripe i prehlade.

Coldrex

vrući

napitak

okusom

limuna

sadrži

kombinaciju

triju

djelatnih

tvari:

paracetamol,

fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C):

Paracetamol

je lijek za uklanjanje bolova (analgetik) i također snižava povišenu tjelesnu

temperaturu kad imate vrućicu.

Fenilefrinklorid

dekongestiv

koji

pomaže

otkloniti

začepljenost

nosa

čini

sinuse

prohodnima, te time olakšava disanje.

Askorbatna kiselina (vitamin C)

je uobičajeni sastojak kombiniranih lijekova za prehladu i

gripu, pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu može biti smanjena u

početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži

paracetamol

Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate bilo koje druge lijekove koji sadrže paracetamol

(uključujući one koji se izdaju na recept i bez recepta). Uzimanje paracetamola u dozi većoj od

preporučene može uzrokovati ozbiljno oštećenje Vaše jetre.

Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži

dekongestiv

Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate

bilo koje druge lijekove za začepljenost nosa ili prehladu i gripu.

H A L M E D

15-09-2016

O D O B R E N O

Nemojte uzimati lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna:

ako ste alergični na paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatnu kiselinu ili na bilo koji drugi

sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Arome limuna sadržavaju sojino ulje u tragovima,

koje u rijetkim slučajevima može izazvati jake alergijske reakcije.

ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega, pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireoidizam),

šećernu bolest, povišeni krvni tlak ili srčanu bolest

ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) ili povišeni očni tlak (glaukom)

ako uzimate tricikličke antidepresive (npr. imipramin ili amitriptilin), beta blokatore (lijekove

za kontroliranje krvnog tlaka) ili ako uzimate ili ste unutar zadnja dva tjedna uzimali lijekove

koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (npr. moklobemid), a liječnik Vam ih je

propisao radi depresije

ako ste mlađi od 12 godina i imate tjelesnu težinu manju od 50 kg

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, upitajte svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Coldrex vrući napitak s okusom limuna prašak

za oralnu otopinu:

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

ako bolujete od bolesti srca ili bolesti krvnih žila kao što je Raynaudov fenomen (koji se može

očitovati s boli u prstima ruku i nogu kao reakcija na hladnoću ili stres)

ako patite od problema povećane prostate

ste neishranjeni ili pothranjeni

ako konzumirate veće količine alkohola svaki dan

ako imate

tešku infekciju jer ona može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Znakovi metaboličke acidoze uključuju:

duboko, ubrzano i teško disanje

mučnina i povraćanje

gubitak apetita

Odmah se obratite liječniku ako primijetite kombinaciju ovih simptoma.

ako ste trudni, dojite ili planirate imati dijete

ako ste na dijeti siromašnoj natrijem; jedna vrećica sadržava 0,12 g natrija

ako imate šećernu bolest. Svaka doza sadrži 2.9 g saharoze.

ako uzimate druge lijekove (vidjeti Drugi lijekovi i Coldrex vrući napitak o okusom limuna)

Možda ćete morati izbjegavati uzimanje ovog proizvoda ili smanjiti dozu paracetamola koju uzimate.

Djeca

Lijek se ne smije se davati djece ispod 12 godina starosti i s tjelesnom težinom manjom od 50 kg.

Drugi lijekovi i Coldrex vrući napitak s okusom limuna

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego počnete uzimati ovaj lijek ako

uzimate bilo što od navedenog:

metoklopramid ili domperidon (koriste se protiv mučnine i povraćanja)

kolestiramin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi)

varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse). Ako svakodnevno trebate

uzimati lijekove za ublažavanje boli, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer postoji rizik od

krvarenja

H A L M E D

15-09-2016

O D O B R E N O

lijekove za snižavanje krvnog tlaka (beta blokatore, debrisokvin, gvanetidin, rezerpin,

metildopa)

lijekove za smanjenje ili povećanje apetita

ergot alkaloide kao što su ergotamin ili metilsergid (korite se za liječenje migrene)

lijekove za liječenje depresije poput tricikličkih antidepresiva (npr. amitriptilin)

digoksin ili slične lijekove za bolest srca

zidovudin (lijek koji se koristi za liječenje AIDS-a i HIV infekcije)

lijekove za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)

probenecid (za liječenje gihta)

Coldrex vrući napitak s okusom limuna s hranom, pićem i alkoholom

Tijekom

uzimanja

lijeka Coldrex

vrući

napitak

okusom

limuna

nemojte

piti

alkoholna

pića.

Istodobna konzumacija alkohola može dovesti do oštećenja jetre.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam liječnik nije preporučio.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti strojevima.

Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži saharozu

Coldrex vrući napitak s okusom limuna

sadrži 2,9 g saharoze po jednoj vrećici. Uzima li se lijek u

preporučenim dozama, to znači unos od 11,6 g saharoze na dan. Ako Vam je liječnik rekao da imate

bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa

svojim liječnikom.

Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži natrij

Sadrži 117 mg natrija po dozi. O tomu treba voditi računa u bolesnika s ograničenim unosom natrija.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Coldrex vrući napitak s okusom

limuna

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

3. Kako uzimati lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Uvijek uzmite lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna

prašak za oralnu otopinu točno onako

kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Za primjenu na usta.

Uvijek koristite najnižu učinkovitu dozu za ublažavanje simptoma.

Uputa za uporabu:

Sadržaj vrećice istresite u čašu. Dopola napunite jako vrućom vodom. Dobro promiješajte. Dodajte

hladne vode koliko je potrebno, i šećer po želji.

H A L M E D

15-09-2016

O D O B R E N O

Preporučene doze:

Odrasli (uključujući starije) i djeca u dobi iznad 12 godina i tjelesne težine iznad 50 kg

Sadržaj jedne vrećice, otopljen u vrućoj vodi, uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi.

Ne uzimajte više od 5 vrećica u 24 sata.

Ne uzimajte lijek češće od svaka 4 sata

Ne uzimajte višu dozu od preporučene.

Ne davati djeci mlađoj od 12 godina i s tjelesnom težinom manjom od 50 kg

Trajanje liječenja

Ne uzimajte duže od 7 dana (odrasli) i 3 dana (djeca) bez savjeta liječnika.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Ako uzmete previše lijeka Coldrex vrući napitak s okusom limuna

U slučaju predoziranja, ili ako ovaj lijek slučajno proguta dijete, morate odmah potražiti savjet

liječnika, čak i ako se budete osjećali dobro, jer postoji opasnost od odgođenog, ozbiljnog oštećenja

jetre.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Coldrex vrući napitak s okusom

limuna praška za oralnu otopinu obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Coldrex vrući napitak s okusom limuna

može izazvati nuspojave, iako se one

neće razviti u svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah obavijestite svog liječnika:

ako se javi alergijska reakcija (koja može biti teška) kao što je kožni osip i svrbež, ponekad

udruženi s oticanjem usta, jezika, grla ili lica te nedostatkom zraka.

ako se pojavi kožni osip ili ljuštenje ili oštećenje sluznice usta.

ako iskusite probleme s disanjem. Veća je vjerojatnost da će se to javiti ako su se takve tegobe

javljale i prije dok ste uzimali druge lijekove za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatnu

kiselinu, ibuprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove)

ako se pojave neobjašnjive modrice ili krvarenje.

ako se pojavi mučnina, nagli gubitak na težini, gubitak apetita ili žuta boja očiju ili kože

ako osjetite neuobičajeno brze otkucaje srca ili imate osjećaj da Vam srce neuobičajeno brzo

ili nepravilno kuca.

ako iskusite proširenje zjenica ili poremećaj vida, što se može pojaviti radi jakog povišenja

očnog tlaka. Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi bolesnicima koji pate od glaukoma.

ako Vam se ponovno javljaju vrućica ili infekcija

ako iskusite poteškoće tijekom mokrenja. Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi bolesnicima

koji pate od povećane prostate.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Tijekom uzimanja ovog lijeka mogu se javiti sljedeće nuspojave:

povišen krvni tlak, glavobolja, omaglica, nesanica, nervoza, razdražljivost, nemir, mučnina ,

povraćanje i proljev.

H A L M E D

15-09-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Coldrex vrući napitak s okusom limuna sadrži?

vrećica

praška

oralnu

otopinu

sadrži

paracetamola,

fenilefrinklorida i 60 mg askorbatne kiseline

Pomoćne tvari: saharoza, bezvodna citratna kiselina saharinnatrij, natrijev citrat, boja kinolin

žuto (E104), aroma limuna, okus limuna.

Kako lijek Coldrex vrući napitak s okusom limuna izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijel do vrlo svjetlo žut prašak. Vrući napitak je bistra otopina žute boje s karakteristčkim mirisom na

limun.

5 ili 10 vrećica sa 5,0 g praška za oralnu otopinu, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

Nositelj odobrenja:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, 1000 Ljubljana, Slovenija

Proizvođač:

SmithKline Beecham SA

Ctra. de Ajalvir, Km 2500

28806 Alcala de Henares

Madrid, Španjolska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb

Tel. 01/2396900

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

15-09-2016

O D O B R E N O