Coldrex

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu
  • Doziranje:
  • 1000 mg + 10 mg + 70 mg/vrećici
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za oralnu otopinu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica sa 7,6 g praška za oralnu otopinu sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline (vitamin C)
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-098263203-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-098263203
  • Datum autorizacije:
  • 14-12-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu

paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Coldrex MaxGrip šumsko voće i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Kako uzimati Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Coldrex MaxGrip šumsko voće i za što se koristi?

Coldrex MaxGrip šumsko voće prašak za oralnu otopinu je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje

simptoma gripe, vrućice, zimice i prehlade uključujući glavobolju, grlobolju, bolove u mišićima,

začepljenost nosa, upalu sinusa i pridruženu bol te trenutno nastalu upalu sluznice nosa.

Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži kombinaciju triju djelatnih tvari: paracetamol, fenilefrinklorid i

askorbatnu kiselinu (vitamin C):

Paracetamol je lijek za uklanjanje bolova i takoĎer snižava povišenu tjelesnu temperaturu

kada imate vrućicu.

Fenilefrinklorid

dekongestiv

koji

pomaže

otkloniti

začepljenost

nosa

čini

sinuse

prohodnima te time olakšava disanje.

Askorbatna kiselina (vitamin C) je uobičajeni sastojak kombiniranih lijekova za prehladu i

gripu, pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu može biti smanjena u

početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži paracetamol.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate bilo koje druge lijekove koji sadrže paracetamol

(uključujući one koji se izdaju na recept i bez recepta). Uzimanje paracetamola u dozi višoj od

preporučene može uzrokovati ozbiljno oštećenje Vaše jetre.

Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži dekongestiv. Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate bilo

koje druge lijekove za začepljenost nosa ili prehladu i gripu.

H A L M E D

14 - 12 - 2017

O D O B R E N O

Nemojte uzimati lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće:

ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatnu kiselinu ili neki

drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega, pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertoreoidizam),

šećernu bolest, povišeni krvni tlak ili srčanu bolest

ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) ili povišeni očni tlak (glaukom)

ako uzimate tricikličke antidepresive (npr. imipramin ili amitriptilin), beta blokatore (lijekove

za kontroliranje krvnog tlaka) i ako uzimate, ili ste unutar zadnjih 14 dana uzimali, lijekove

koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (npr. moklobemid), a liječnik Vam ih je

propisao radi depresije

ako ste mlaĎi od 12 godina i imate tjelesnu težinu manju od 50 kg

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, upitajte svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Coldrex MaxGrip šumsko voće:

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

ako bolujete od bolesti srca ili bolesti krvnih žila kao što je Raynaudov fenomen (koji se može

očitovati s boli u prstima ruku i nogu kao reakciji na hladnoću ili stres)

ako patite od problema povećane prostate

ako ste neishranjeni ili pothranjeni

ako konzumirate veće količine alkohola svaki dan

ako imate tešku infekciju jer ona može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Znakovi metaboličke acidoze uključuju:

duboko, ubrzano i teško disanje

mučninu i povraćanje

gubitak apetita

Odmah se obratite liječniku ako primijetite kombinaciju ovih simptoma.

ako ste trudni, dojite ili planirate imati dijete

ako imate šećernu bolest jer svaka doza sadrži 5 g saharoze

ako ste na prehrani s niskim udjelom natrija: jedna vrećica sadrži 117 mg natrija.

ako uzimate druge lijekove (vidjeti Drugi lijekovi i Coldrex MaxGrip šumsko voće)

Možda ćete morati izbjegavati uzimanje ovog lijeka ili smanjiti dozu paracetamola koju uzimate.

Djeca

Ne smije se davati djece ispod 12 godina starosti i tjelesne težine manje od 50 kg.

Drugi lijekovi i Coldrex MaxGrip šumsko voće

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego počnete uzimati ovaj lijek ako

uzimate bilo što od navedenog:

metoklopramid ili domperidon (koriste se protiv mučnine i povraćanja)

kolestiramin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi)

varfarin ili druge lijekove za razrjeĎivanje krvi (antikoagulanse)

lijekove za snižavanje krvnog tlaka (beta blokatore, debrisokvin, gvanetidin, rezerpin,

metildopa)

lijekove za smanjenje ili povećanje apetita

ergot alkaloide kao što su ergotamin ili metilsergid (koriste se za liječenje migrene)

lijekove za liječenje depresije poput tricikličkih antidepresiva (npr. amitriptilin)

digoksin ili slične lijekove za bolest srca

H A L M E D

14 - 12 - 2017

O D O B R E N O

zidovudin (lijek koji se koristi za liječenje AIDS-a i HIV infekcije)

lijekove za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)

probenecid (za liječenje gihta)

Coldrex MaxGrip šumsko voće s hranom, pićem i alkoholom

Tijekom

uzimanja

Coldrex

MaxGrip

šumskog

voća

nemojte

piti

alkoholna

pića.

Istodobna

konzumacija alkohola može dovesti do oštećenja jetre.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam liječnik nije preporučio.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti strojevima.

Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži:

5 g saharoze po dozi. O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.

Ako Vam je liječnik rekao da ne ponosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja

ovog lijeka.

80 mg aspartama u jednoj dozi što odgovara 0,01 mg/g. Aspartam je izvor fenilalanina. Može

Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg

dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.

Boje Sunset Yellow (E110) i Carmoisine (E122) koje mogu uzrokovati alergijske reakcije.

117 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi. To odgovara 6% preporučenog

maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu. O tomu treba voditi računa u bolesnika na

prehrani s niskim udjelom natrija.

3. Kako uzimati lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Za primjenu kroz usta.

Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti.

Uputa za uporabu:

Sadržaj vrećice istresite u čašu. Dopola napunite jako vrućom vodom. Dobro promiješajte. Dodajte

hladne vode koliko je potrebno i šećer po želji.

Preporučene doze:

Odrasli (uključujući starije) i djeca u dobi iznad 12 godina i tjelesne težine iznad 50 kg:

Sadržaj jedne vrećice, otopljen u vrućoj vodi, uzimati svakih 4 do 6 sati, prema potrebi.

Ne uzimajte više od 4 vrećice u 24 sata.

Ne uzimajte lijek češće od svaka 4 sata.

Ne uzimajte višu dozu od preporučene.

Ne davati djeci mlađoj od 12 godina i tjelesne težine manje od 50 kg.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega

Potražite savjet liječnika prije nego što uzmete ovaj lijek. Nakon što procijeni Vaše zdravstveno stanje,

liječnik će Vam možda preporučiti uzimanje niže doze lijeka ili će povećat vremenski razmake izmeĎu

primjene lijeka.

Trajanje liječenja:

Ne uzimajte duže od 7 dana (odrasli) i 3 dana (djeca) bez savjeta liječnika.

H A L M E D

14 - 12 - 2017

O D O B R E N O

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Ako uzmete više lijeka Coldrex MaxGrip šumsko voće nego što ste trebali

U slučaju predoziranja, ili ako ovaj lijek slučajno proguta dijete, morate odmah potražiti savjet

liječnika čak i ako se budete osjećali dobro jer postoji opasnost od odgoĎenog, ozbiljnog oštećenja

jetre.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku

ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one nećepojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah obavijestite svog liječnika:

ako se javi alergijska reakcija (koja može biti teška) kao što je kožni osip i svrbež, ponekad

udružena s oticanjem usta, jezika, grla ili lica te nedostatkom zraka.

ako se pojavi kožni osip, ljuštenje ili oštećenje sluznice usta.

ako imate probleme s disanjem. Veća je vjerojatnost da će se to javiti ako su se takve tegobe

javljale i prije dok ste uzimali druge lijekove za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatnu

kiselinu, ibuprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove).

ako se pojave neobjašnjive modrice ili krvarenje.

ako se pojavi mučnina, nagli gubitak na težini, gubitak apetita ili žuta boja očiju ili kože.

ako osjetite neuobičajeno brze otkucaje srca ili imate osjećaj da Vam srce neuobičajeno brzo

ili nepravilno kuca.

ako iskusite proširenje zjenica ili poremećaj vida, što se može pojaviti zbog jakog povišenja

očnog tlaka. Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi bolesnicima koji pate od glaukoma.

ako Vam se ponovno javljaju vrućica ili infekcija.

ako iskusite poteškoće tijekom mokrenja. Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi bolesnicima

koji pate od povećane prostate.

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Tijekom uzimanja ovog lijeka mogu se javiti sljedeće nuspojave:

povišen krvni tlak, glavobolja, omaglica, nesanica, nervoza, razdražljivost, nemir, mučnina,

povraćanje i proljev.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog

sustava

prijavu

nuspojava:

navedenog

Dodatku

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće?

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

14 - 12 - 2017

O D O B R E N O

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće sadrži?

vrećica

praška

oralnu

otopinu

sadrži

1000

paracetamola,

fenilefrinklorida i 70 mg askorbatne kiseline

Pomoćne tvari: saharoza; bezvodni natrijev citrat; tartaratna kiselina; aspartam (E951); aroma

šumskog

voća;

boja

Euroblend

Blackcurrant (sadrži

Sunset

Yellow

(E110);

Carmoisine

(E122) i green S (E142)).

Kako lijek Coldrex MaxGrip šumsko voće izgleda i sadržaj pakiranja?

Prašak ružičaste boje karakterističnog mirisa na voće i mentol. Pripremljen vrući napitak je tamno

crvene boje karakterističnog mirisa na voće i mentol.

10 vrećica sa 7,6 g praška, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

Nositelj odobrenja:

Adriatic BST d.o.o.

Verovškova ulica 55

1000 Ljubljana, Slovenija

Proizvođač:

SmithKline Beecham SA

Ctra. de Ajalvir, Km 2500

28806 Alcala de Henares

Madrid, Španjolska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb

Tel. 01/2396900

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2017.

H A L M E D

14 - 12 - 2017

O D O B R E N O