Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopril-tert-butilamin indapamid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindopril-tert-butilamin indapamid
8 mg + 2,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina i 2,5 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982356038-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-982356038-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
2016-04-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CO-PERINEVA 8 MG/2,5 MG TABLETE perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Perineva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu 3. Kako uzimati Co-Perinevu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Perinevu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari: perindopril-tert-butilamina i indapamida. Ovaj lijek je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Ovaj lijek propisuje se bolesnicima koji već uzimaju perindopril i indapamid u razdvojenim tabletama; ovi bolesnici sada mogu uzimati jednu tabletu Co-Perineve koja sadrži obje djelatne tvari. Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU - ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhi Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Perineva 8 mg/2,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina i 2,5 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 8 mg/2,5 mg tablete laktoza 117,48 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 8 mg/2,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, blago bikonveksne, s urezom na jednoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Supstitucijska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji je krvni tlak dobro kontroliran istodobnom primjenom u istoj dozi perindoprila i indapamida u odvojenim tabletama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza Co-Perineve 8 mg/2,5 mg je jedna tableta jednom na dan, kao pojedinačna doza koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka._ _ _Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_ U starijih osoba, vrijednost kreatinina u plazmi mora se prilagoditi u odnosu na dob, tjelesnu težinu i spol. Stariji bolesnici smiju se liječiti ako je renalna funkcija uredna te nakon procjene odgovora krvnog tlaka na liječenje. _Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _ U bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml/min), liječenje je kontraindicirano. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje razina kreatinina i kalija. _Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoĎavati dozu. H A L M E D 14 - 04 - 2022 O D O B R E N O _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Co-Perineva 8 mg/2,5 mg nisu još utvrĎeni u djece i adolescenata. Nema dostupnih podataka. Co-Perineva se ne smije primjenjivati u djece i Pročitajte cijeli dokument