Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
30-06-2022
Aktivni sastojci:
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09DA08
INN (International ime):
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
Doziranje:
20 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515065005-10] Urbroj: 381-12-01/154-21-05
Datum autorizacije:
2021-02-19
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-OLIMESTRA 20 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-OLIMESTRA 20 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
olmesartanmedoksomil/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Olimestra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Olimestru
3.
Kako uzimati Co-Olimestru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Olimestru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-OLIMESTRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Olimestra sadrži dvije djelatne tvari, olmesartanmedoksomil i
hidroklorotiazid, koji se koriste za
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika:
-
Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti
receptora angiotenzin
II. Snižava krvni tlak tako što opušta krvne žile.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici („tablete za
izmokravanje“). Snižava krvni tlak pomažući tijelu da se riješi
viška tekućine tako što bubrezi
proizvode više mokraće.
Co-Olimestru ćete dobiti samo ako olmesartanmedoksomil sam nije
odgovarajuće kontrolirao Vaš
krvni tlak. Kada se daju zajedno, dvije djelatne tvari u Co-Olimestri
pomažu sniziti krvni tlak više
nego da se bilo koja od njih daje pojedinačno.
Možda već uzimate lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka, no
Vaš liječnik može htjeti da uzimate
Co-Olimestru kako bi ga još više snizili.
Visoki krvni tlak se može kontrolirati lijekovima po
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Co-Olimestra 20 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i
25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete, s utisnutom oznakom C1 na jednoj strani tablete;
promjera 9 mm.
20 mg/25 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne,
bikonveksne filmom obložene
tablete, s utisnutom oznakom C2 na jednoj strani tablete; dimenzija 12
mm x 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Co-Olimestra 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg fiksna
kombinacija doza je indicirana za liječenje u
odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo olmesartanmedoksomilom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
Co-Olimestra nije za primjenu kao incijalna terapija, osim u bolesnika
čiji krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran samo s 20 mg olmesartanmedoksomila. Co-Olimestra se
primjenjuje jednom dnevno, s ili
bez hrane.
Kada je klinički prikladno, može se razmotriti izravna promjena od
monoterapije s 20 mg
olmesartanmedoksomila na fiksnu kombinaciju, uzimajući u obzir da je
antihipertenzivni učinak
olmesartanmedoksomila najjači oko 8 tjedana nakon započinjanja
terapije (vidjeti dio 5.1).
Preporučuje se titracija doze zasebnih sastavnica.
20 mg olmesartanmedoksomila/12,5 mg hidroklorotiazida se može
primijeniti u bolesnika čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran samo olmesartanmedoksomilom od 20
mg.
20 mg olmesartanmedoksomila/25 mg hidroklorotiazida se može
prim
Pročitajte cijeli dokument
