Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
30-11-2022
Aktivni sastojci:
perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BX01
INN (International ime):
perindopril-tert-butilamin indapamid amlodipinbesilat
Doziranje:
8 mg + 2,5 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila, 2,5 mg indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-08]; 90 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-209243724-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
Datum autorizacije:
2022-11-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 4 MG/1,25 MG/10 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/5 MG TABLETE
CO-DALNEVA 8 MG/2,5 MG/10 MG TABLETE
perindopril-_tert_-butilamin_/_indapamid/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Dalneva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Dalnevu
3.
Kako uzimati Co-Dalnevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Dalnevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-DALNEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Dalneva se propisuje za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije). Sve tri djelatne tvari pomažu
u kontroli visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Bolesnici koji već
uzimaju perindopril, indapamid i
amlodipin u odvojenim tabletama mogu umjesto toga uzimati jednu
tabletu Co-Dalneve koja sadrži
sva tri sastojka.
Co-Dalneva sadrži tri djelatne tvari: perindopril, indapamid i
amlodipin. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin je
antagonist kalcija (koji pripada klasi
lijekova nazvanoj dihidropiridini). Indapamid je diuretik.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom perindopril i amlodipin djeluju
opuštajući krvne žile, tako da krv
lakše prolazi kroz njih. Indapamid povećava količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi. Svaka od
djelatnih tvari snižava krvni tlak, te one zajedno djeluju kako bi
kontrolirale krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-DALNEVU
N
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
3,34 mg perindoprila, 1,25 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-_tert_-butilamina što odgovara
6,68 mg perindoprila, 2,5 mg
indapamida i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, blago bikonveksne, s
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
Co-Dalneva 4 mg/1,25 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
ovalne, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani, dužine 12 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s ukošenim
rubovima, promjera 9 mm.
Co-Dalneva 8 mg/2,5 mg/10 mg tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, s urezom na
jednoj strani i s ukošenim rubovima, promjera 9 mm. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje
tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Co-Dalneva je namijenjena kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika
koji su već kontrolirani istodobnom primjenom fiksne kombinacije
perindoprila/indapamida te
amlodipinom u istim dozama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu table
Pročitajte cijeli dokument
