Co-Cazaprol 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-03-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
27-03-2020
Aktivni sastojci:
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BA08
INN (International ime):
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
Doziranje:
5 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazapril hidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823696008-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-823696008-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
Datum autorizacije:
2020-03-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-CAZAPROL 5 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cilazapril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Cazaprol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Cazaprol?
3.
Kako uzimati Co-Cazaprol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Cazaprol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE CO-CAZAPROL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Co-Cazaprol je kombinacija dviju djelatnih tvari, pod nazivom
cilazapril i hidroklorotiazid.
Co-Cazaprol se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka. Obje
djelatne tvari djeluju zajednički kako bi
snizile Vaš krvni tlak. Koriste se zajedno kada je liječenje jednom
od djelatnih tvari nedovoljno.
Cilazapril pripada skupini lijekova pod nazivom „ACE inhibitori‟
(inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima). On djeluje tako da opušta i širi krvne
žile. To pomaže u snižavanju krvnog
tlaka. TakoĎer olakšava srcu pumpanje krvi po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova pod nazivom „tiazidni
diuretici‟ ili „tablete za mokrenje‟.
Djeluje tako što povećava stvaranje tekućine (mokraće). To
snižava krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-CAZAPROL?
NEMOJTE UZIMATI CO-CAZAPROL
-
ako ste alergični na cilazapril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
ako ste alergični na lijekove slične Co-Cazaprolu, kao što su drugi
ACE inhibitori
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Cazaprol 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku
cilazapril hidrata i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 153,22 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete.
Dimenzije tablete su oko 5,5 mm x 10,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Co-Cazaprol je indiciran za liječenje hipertenzije u odraslih
bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno
kontroliran cilazaprilom u monoterapiji.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza Co-Cazaprola je jedna tableta (5,0 mg cilazaprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida) koja se
primjenjuje jednom dnevno.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Kada je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebna
istodobna terapija diureticima, za
primjenu sa cilazaprilom, diuretici Henleove petlje imaju prednost nad
tiazidnim diureticima. Stoga se
Co-Cazaprol ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3.).
_ _
_Bolesnici s cirozom jetre _
Budući da se značajna hipotenzija može pojaviti u bolesnika s
cirozom jetre koji su liječeni
standardnim dozama ACE inhibitora, potrebna je oprezna titracija doze
svake pojedine komponente
ako bolesnike s cirozom jetre treba liječiti cilazaprilom i
hidroklorotiazidom (vidjeti dio 4.4.).
_ _
_Starije osobe _
U kliničkim ispitivanjima, djelotvornost i podnošljivost istodobno
primijenjenog cilazaprila i
hidroklorotiazida bile su slične i u starijih i u mlaĎih bolesnika s
hipertenzijom, iako su
farmakokinetički podaci pokazali da je klirens obje komponente u
starijih bolesnika smanjen (vidjeti
dio 5.2.).
_ _
_Pedijatrijska populacija _
H A L M E D
20 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
Sigurnost i djelotvornost cilazaprila i hidroklorotiazida u djece i
adolescenata mlaĎih od 18 g
Pročitajte cijeli dokument
