Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopriltosilat indapamid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindopriltosilat indapamid
10 mg + 2,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata, što odgovara 6,816 mg perindoprila, konvertiranog in situ u perindoprilnatrij, i 2,5 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Pharmachemie B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-01]; 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-02]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-04]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-04
2021-07-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CO-ARTICEL 10 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perindopriltosilat/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Articel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel 3. Kako uzimati Co-Articel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Articel 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Articel je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Co-Articel se propisuje pacijentima koji već primaju 10 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida u različitim tabletama i koji umjesto toga mogu dobiti jednu tabletu lijeka Co-Articel koji sadrţi obje djelatne tvari. Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne ţile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih.Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari sniţava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-ARTICEL NEMOJTE UZIMATI CO-ARTICEL - ako ste alergični na perindopril, indapamid ili bilo koji drugi sastojak o Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata, što odgovara 6,816 mg perindoprila, konvertiranog _in situ_ u perindoprilnatrij, i 2,5 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 296,224 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Bijela, okrugla i bikonveksna filmom obložena tableta, promjera približno 10 mm, bez oznaka na obje strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Co-Articel je indiciran kao supstitucijska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji je krvni tlak kontroliran istodobnom primjenom u istoj dozi perindoprila i indapamida u odvojenim tabletama. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza Co-Articela 10 mg/2,5 mg je jedna tableta jednom na dan, kao pojedinačna doza koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka. Posebne skupine _Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _ U starijih osoba, kreatinin u plazmi mora se podesiti u odnosu na dob, težinu i spol. Stariji bolesnici se smiju liječiti ako je renalna funkcija normalna te nakon procjene odgovora krvnog tlaka. _ _ _Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4) _ U bolesnika s teškim i umjerenim bubrežnim oštećenjem (klirens kreatinina ispod 60 ml/min), liječenje je kontraindicirano. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestali nadzor razina kreatinina i kalija. _ _ H A L M E D 01 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nije potrebno prilagoĎavati dozu._ _ _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost Co-Articel tableta u djece i adolescenata nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Co-Articel tablete ne smiju Pročitajte cijeli dokument