Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Clopidogrel Teva Pharma B.V.
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Clopidogrel Teva Pharma B.V.
    Europska Unija
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Terapijska grupa:
  • Antitrombotska sredstva
  • Područje terapije:
  • Periferne vaskularne bolesti
  • Terapijske indikacije:
  • Sprječavanje aterotrombotskih događaja.

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Status autorizacije:
  • povučen
  • Broj odobrenja:
  • EMEA/H/C/001226
  • Datum autorizacije:
  • 16-06-2011
  • EMEA koda:
  • EMEA/H/C/001226
  • Zadnje ažuriranje:
  • 26-02-2018

Uputu o lijeku: sastav, indikacije, doziranje, nuspojave, interakcija, trudnoća, dojenje

B. UPUTA O LIJEKU

Lijek više nije odobren

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Klopidogrel Teva Pharma B.V.

75 mg filmom obložene tablete

klopidogrel

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Klopidogrel Teva Pharma B.V. i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzmati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Kako uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Moguće nuspojave

Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Klopidogrel Teva Pharma B.V. i za što se koristi

Klopidogrel Teva Pharma B.V. sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju

„inhibitori agregacije trombocita“. Lijek djeluje sprječavajući nakupljanje određenih čestica u krvi

(„trombocita“) i time stvaranje krvnih ugrušaka koji mogu blokirati dotok krvi do važnih organa, pa

tako i mozga i srca.

Ako imate zadebljanje arterija („aterosklerozu“), rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama je

povećan. U odraslih Klopidogrel Teva Pharma B.V. smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka te

time smanjuje rizik od pojave ozbiljnih stanja, poput infarkta i moždanog udara.

Klopidogrel Teva Pharma B.V. Vam je propisan jer:

imate otvrdnuće arterija te ste nedavno imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove

bolest perifernih arterija (bolesti krvnih žila, osim onih u mozgu i srcu).

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“

(srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent (potpornicu) u začepljenu ili

suženu arteriju da bi ponovno uspostavio učinkovit protok krvi. Liječnik će Vam propisati i

acetilsalicilatnu kiselinu (tvar koju sadržavaju mnogi lijekovi za ublažavanje boli i snižavanje

povišene temperature, kao i oni za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).

imate nepravilne otkucaje srca, stanje koje se zove „fibrilacija atrija“, a ne možete uzimati lijekove

poznate kao „oralni antikoagulansi“ (antagonisti vitamina K), koji sprječavaju stvaranje novih

ugrušaka te rast postojećih ugrušaka. Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje „oralni

antikoagulansi“ učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene lijeka

Klopidogrel Teva Pharma B.V. i acetilsalicilatne kiseline. Liječnik Vam treba propisati

Klopidogrel Teva Pharma B.V. i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne

antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Nemojte uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.:

Lijek više nije odobren

ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.).

ako patite od teške bolesti jetre.

ako bolujete od neke druge bolesti koja izaziva krvarenje, primjerice, čira na želucu ili krvarenje

u mozgu.

Ako mislite da se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku

prije uzimanja lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, obavijestite svojega liječnika:

ako imate povišen rizik od krvarenja, primjerice:

nedavno ste pretrpjeli teške ozljede

nedavno ste bili na operaciji ili imate zakazanu operaciju (uključujući i stomatološku

operaciju)

imate neki krvni poremećaj zbog kojeg postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg

krvarenja (krvarenja unutar tijela)

bolujete od neke druge bolesti zbog koje postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg

krvarenja (npr. čira na želucu ili unutarnjih ozljeda oka)

Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar

posljednjih sedam dana.

Ako imate bolest jetre ili bubrega.

Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.

Dok uzimate Klopidogrel Teva Pharma B.V.:

Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).

Također, odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva

trombotična trombocitopenična purpura) sa simptomima koji uključuju promijenjeno ponašanje,

glavobolje, komu, poremećaje vida, epileptičke napadaje, zatajenje bubrega, vrućicu,

iscrpljenost, slabost ili krvarenje u želucu, crijevima ili koži (uključujući male crvene točkice ili

područja većih modrica)

(vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").

Ako se porežete ili ozlijedite, možda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi. To

je povezano s načinom na koji lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.

Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne

trebate se zabrinjavati. Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika

(vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").

Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.

Djeca i adolescenti

Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje..

Drugi lijekovi i Klopidogrel Teva Pharma B.V

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki od sljedećih lijekova:

oralne antikoagulanse (lijekove koji zaustavljaju zgrušavanje krvi) poput varfarina. Ne preporuča

se njihova primjena s lijekom Klopidogrel Teva Pharma B.V.

inhibitore

glikoproteina

IIb/IIIa

(lijekove

zaustavljanje

zgrušavanja

krvi),

primjerice

abciksimab, eptifibatid ili tirofiban

heparin (lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi),

lijekove za razgradnju krvnih ugrušaka (npr. alteplazu i streptokinazu),

nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili

upalnih stanja

mišića ili zglobova, primjerice ibuprofen, diklofenak i meloksikam,

omeprazol, esomeprazol ili cimetidin, lijekove za ublažavanje želučanih tegoba,

Lijek više nije odobren

flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekove za liječenje bakterijskih i

gljivičnih infekcija,

fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekove za liječenje depresije,

karbamazepin ili okskarbazepin, lijekove za liječenje nekih oblika epilepsije,

tiklopidin ili druge antitrombocitne lijekove

. selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i

fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,

moklobemid, lijek za liječenje depresije.

Istovremena primjena ovih lijekova s lijekom Klopidogrel Teva Pharma B.V. mogla bi povećati rizik

od krvarenja.

Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati

klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari za ublažavanje boli i snižavanje

temperature. Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne

izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.

Klopidogrel Teva Pharma B.V. s hranom i pićem

Klopidogrel Teva Pharma B.V. može se uzimati s obrokom ili bez obroka.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka za vrijeme trudnoće.

Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što počnete

uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel Teva

Pharma B.V., odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme

trudnoće.

Ovaj se lijek ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Klopidogrel Teva Pharma B.V. ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili

strojevima.

Klopidogrel Teva Pharma B.V. sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.

Klopidogrel Teva Pharma B.V. hidrogenirano ricinusovo ulje

To može uzrokovati želučane tegobe i proljev.

3.

Kako uzimati Klopidogrel teva Pharma B.V.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa

svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je jedna tableta od 75 mg jednom na dan. Tabletu treba progutati s vodom ili nekom

drugom tekućinom. Lijek trebate uzimati redovno i to svaki dan u isto vrijeme. Lijek možete uzeti s

jelom ili neovisno od jela.

Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam na početku

liječenja može jednokratno dati 300 mg lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V. Nakon toga uobičajena

doza lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V. je jedna tableta od 75 mg na dan.

Lijek više nije odobren

Klopidogrel Teva Pharma B.V. trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.

Ako uzmete više Klopidogrel Teva Pharma B.V. nego što ste trebali

Ako ste Vi (ili netko drugi) progutali više tableta odjednom, odnosno ako mislite da je dijete progutalo

ijednu tabletu, odmah se uputite u najbliži odjel hitne medicinske pomoći ili javite svojem liječniku.

Predoziranje bi moglo povećati rizik od krvarenja. Ponesite ovu uputu, preostale tablete i pakovanje

lijeka kako bi liječnici u bolnici ili Vaš liječnik znali koliko ste tableta progutali.

Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Ako zaboravite uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V., ali se toga sjetite u roku od 12

sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako zaboravite uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V., ali se ne sjetite unutar 12 sati

od propuštene doze, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme. Nemojte

uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.

Ako prestanete uzimati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Ne prekidajte liječenje ako o tome niste prethodno razgovarali sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, odmah se javite svom

liječniku:

vrućicu, znakove infekcije (npr. upalu grla), blijedu kožu ili jači umor; ti simptomi mogu biti

posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica;

promijenjeno ponašanje, glavobolje, komu, poremećaje vida, epileptičke napadaje, zatajenje

bubrega, vrućicu, izrazit umor, slabost ili krvarenje u želucu, crijevima ili koži (uključujući manje

crvene točkice ili područja većih modrica). Ti simptomi mogu upućivati na ozbiljnu bolest koja se

zove trombotična trombocitopenična purpura (rijedak poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje

stvaranje višestrukih krvnih ugrušaka u tijelu)

znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože i bjeloočnica (žutica), bez obzira na to

jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću ili

nisu (vidjeti dio 2 "Upozorenja i mjere opreza")

oticanje u ustima ili kožne poremećaje kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ovi simptomi

mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Krvarenje

Najčešća nuspojava (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) zabilježena kod lijekova koji sadržavaju

klopidogrel

jest krvarenje

.

Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima,

modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa ili krvi u

mokraći. U manjem su broju slučajeva zabilježena i krvarenja u oku, glavi, trbušnoj šupljini, plućima

ili zglobovima.

Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati nešto dulje nego obično da krvarenje prestane. To je

povezano s načinom na koji lijek djeluje.

Ne morate biti zabrinuti zbog

manjih posjekotina ili

ozljeda

(primjerice onih nastalih tijekom brijanja).

Ako, međutim, ipak imate neke sumnje,

krvarenje se pojača ili se javi neuobičajeno krvarenje iz nekih dijelova tijela, odmah se javite svom

liječniku (vidjeti dio 2 "Upozorenja i mjere opreza").

Zabilježene su sljedeće nuspojave.

Lijek više nije odobren

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

modrice, hematomi (neuobičajeno krvarenje ispod površine kože), krvarenje iz nosa,

krvarenje u želucu ili crijevima, pojačano krvarenje na mjestu punkcije

proljev, bol u trbuhu, loša probava ili žgaravica.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja i omaglica

dulje krvarenje, krvarenje u glavi, krvarenje u oku, krv u urinu i/ili purpura (crvene mrlje

na koži uzrokovane krvarenjem ispod površine kože)

Osip, svrbež, poremećaj osjeta dodira

Ulkus želuca

i tankog crijeva

, povraćanje, mučnina, zatvor,

nadutost (vjetrovi) i upala želuca

koja uzrokuje mučninu, gubitak apetita i neugodu nakon jela

smanjen broj trombocita, što povećava vjerojatnost krvarenja ili stvaranja modrica

krvni poremećaji, uključujući smanjen broj bijelih krvnih stanica, što povećava

vjerojatnost obolijevanja od infekcija

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

smanjen broj određenih bijelih krvnih stanica, što povećava rizik od infekcija

(neutropenija)

Vrtoglavica (

omaglica popraćena osjećajem vrtnje

krvarenje u trbušnoj šupljini

Vrlo rijetke nuspojave (may affect up to 1 in 10,000 people):

ozbiljna bolest koja se zove trombotična trombocitopenična purpura (rijedak poremećaj

zgrušavanja krvi koji uzrokuje stvaranje višestrukih krvnih ugrušaka u tijelu). Simptomi mogu

uključivati promijenjeno ponašanje, glavobolje, komu, poremećaje vida, epileptičke napadaje,

zatajenje bubrega, vrućicu, izrazit umor, slabost ili krvarenje u želucu, crijevima ili koži

(uključujući manje crvene točkice po koži ili veće modrice)

izrazit pad broja crvenih krvnih stanica koji povećava rizik od krvarenja ili stvaranja modrica kao i

rizik od infekcija te uzrokuje bljedilo i jaki umor

generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom

nelagodom do nesvestice); teškoće s disanjem, oticanje ili upala u usnoj šupljini, kožne alergijske

reakcije, mjehuri na koži

zbunjenost ili halucinacije

poremećaj okusa

upala sluznice usne šupljine (stomatitis)

upala krvnih žila, pad krvnog tlaka

žuta boja kože i bjeloočnica (žutica)

krvarenje u plućima, grlu, želucu ili crijevima, trbušnoj šupljini ili zglobovima

krvarenje postoperativnih rana ili neko drugo ozbiljno krvarenje

jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih, bol u zglobovima i mišićima

proljev

vrućica

promjene u koncentracijama određenih tvari u krvi ili urinu koje se mogu otkriti pretragama krvi

ili urina.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Klopidogrel Teva Pharma B.V.

Lijek više nije odobren

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici ili blisteru

nakon oznake "Rok valjanosti". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Bočice od polietilena visoke gustoće s 30 tableta:

Baciti sve tablete preostale 30 dana nakon prvog otvaranja bočice.

Bočice od polietilena visoke gustoće sa 100 tableta:

Baciti sve tablete preostale 100 dana nakon prvog otvaranja bočice.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Klopidogrel Teva Pharma B.V

sadrži

Djelatna tvar je klopidogrel. Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku

klopidogrelbromida).

Pomoćne tvari u jezgri tablete su (vidjeti dio 2 " Klopidogrel Teva Pharma B.V. sadrži laktozu

i Klopidogrel Teva Pharma B.V. hidrogenirano ricinusovo ulje) laktoza hidrat, mikrokristalična

celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenirano ricinusovo ulje i natrijev

laurilsulfat, te u ovojnici tablete: laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171),

makrogol 4000, crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172) i indigo carmine aluminium

lake (E132)

Kako Klopidogrel Teva Pharma B.V. izgleda

i sadržaj pakiranja

Filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku

kapsula, s utisnutom oznakom “C75” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.

Klopidogrel Teva Pharma B.V. dostupan je u aluminijskim blisterima s odvojivom folijom

djeljivima na jedinične doze koji sadržavaju 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1

tableta; aluminijskim perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze koji sadržavaju 14x1,

28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ili 100x1 tableta ili bočicama od polietilena visoke gustoće (HDPE)

s polipropilenskim zatvaračem ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i silika

gelom kao sredstvom za sušenje koje sadržavaju 30 ili 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Upute o vađenju tableta iz blistera nalaze se na kutiji u kojoj su blisteri s odvojivom

folijom

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nizozemska

Proizvođač:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Lijek više nije odobren

Mađarska

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG,

Ujedinjeno Kraljevstvo

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Nizozemska

TEVA Santé SA,

Rue Bellocier,

89107 Sens,

Francuska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje

gotovog lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A/A.G.

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”

Tel: +370 5 266 02 03

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium S.A.

Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 731 402 02

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Teva GmbH

Tel:

+49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801

Norge

Teva Sweden AB

Tlf: (46) 42 12 11 00

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97007-0

Lijek više nije odobren

España

Teva Pharma, S.L.U

Tél: +(34) 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Teva Santé

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tel: (351)

21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel:+ 385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 (0)

51 321 740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

ratiopharm Oy

Finnland

Sími: +358 20 180 5900

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +(421) 2 5726 7911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +(39) 028917981

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel:

+358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε.

Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +(46) 42 12 11 00

Latvija

UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā

Tel: +371 67 323 666

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44

(0) 1977 628500

Uputa je zadnji puta revidirana u

<mjesec/GGGG.

>

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:

http://www.ema.europa.eu.

Lijek više nije odobren

23-10-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 29 August 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Cases of acquired haemophilia following treatment with clopidogrel (Plavix® etc.)

Danish Medicines Agency

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Sanofi-Aventis groupe)

Iscover (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3888 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3470 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety