Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrogen sulfate)
Biogaran
B01AC03
clopidogrel
Agenți antitrombotici
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Prevenirea evenimentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:pacienții Adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită.
Revision: 17
Autorizat
2009-09-21
34 B. PROSPECTUL 35 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOPIDOGREL BGR 75 MG COMPRIMATE FILMATE clopidogrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, adresaţi vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clopidogrel BGR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel BGR 3. Cum să luaţi Clopidogrel BGR 4. Reacţii adverse posibile 4. Cum se păstrează Clopidogrel BGR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOPIDOGREL BGR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clopidogrel BGR conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză). Clopidogrel BGR este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul). Vi s-a prescris Clopidogrel BGR pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce r Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BGR 75 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de hidrogensulfat. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 108,125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice_ Clopidogrelul este indicat la: - Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită. Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. _Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială_ La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral. Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică. La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronari Pročitajte cijeli dokument