Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
klopidogrel
Acino AG
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotska sredstva
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA), ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, Patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.
Revision: 6
povučen
2009-07-28
26 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 27 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA KLOPIDOGREL ACINO 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Klopidogrel Acino i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzmati Klopidogrel Acino 3. Kako uzimati Klopidogrel Acino 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Klopidogrel Acino 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL ACINO I ZA ŠTO SE KORISTI Klopidogrel Acino sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (tzv. krvne pločice) su vrlo mala krvna tjelešca, koja se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Klopidogrel Acino uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klopidogrel Acino Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih teških događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već doživjeli srčani udar, mo ždani udar ili imate stanje poznato kao bolest perifernih arterija (poremećaj protoka krvi u rukama ili nogama uzrokovan začepljenjem žile), i Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel Acino 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,80 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do gotovo bijele, mramorirane, okrugle i bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran u odraslih za prevenciju aterotrombotskih događaja u: bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do manje od 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija. bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK). - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija _ U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar. Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i starije osobe Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg. Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom b Pročitajte cijeli dokument