Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotische middelen
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Acute Coronaire SyndromeMyocardial Infarct.
Revision: 22
Erkende
2010-03-14
40 B. BIJSLUITER 41 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN clopidogrel / acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd). Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden). U heeft Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Z Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur (ASA). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur (ASA). _Hulpstoffen met bekend effect: _ Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, licht biconvexe tablet met de inscriptie “C75”op één zijde en “A75” op de andere zijde. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, ovale, licht biconvexe tablet met de inscriptie “C75” op één zijde en “A100” op de andere zijde. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij: • Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie • Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor tromboly Pročitajte cijeli dokument