Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotické činidla
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Akutní Koronární SyndromeMyocardial Myokardu.
Revision: 22
Autorizovaný
2010-03-14
39 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 40 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLOPIDOGREL/ACETYSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG POTAHOVANÉ TABLETY CLOPIDOGREL/ACETYSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG POTAHOVANÉ TABLETY clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL/ACETYSALICYLIC ACID ZENTIVA A K ČEMU SE UŽÍVÁ Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných tepny) tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza). Dospělí pacienti užívají p Pročitajte cijeli dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum (ASA) 75 mg. _Pomocné látky se známým účinkem: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu) a acidum acetylsalicylicum (ASA) 100 mg. _Pomocné látky se známým účinkem: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/75 mg potahované tablety Potahovaná tableta (tableta). Žluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A75“ na druhé straně. Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva 75 mg/100 mg potahované tablety Narůžovělé, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A100“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA). Přípravek Clopidogrel/Acetysalicylic Acid Zentiva je kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu. • Akutního infark Pročitajte cijeli dokument