Claritine Alergija 1 mg/ml sirup
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-09-2023
Aktivni sastojci:
loratadin
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R06AX13
INN (International ime):
loratadin
Doziranje:
1 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sirup
Sastav:
Urbroj: jedan ml sirupa sadrži 1 mg loratadina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Berlimed S.A., Alcalá de Henares (Madrid), Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 120 ml sirupa u bočici i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-890875636-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-01-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLARITINE ALERGIJA 1 MG/ML SIRUP
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Claritine Alergija sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Claritine Alergija sirup
3.
Kako uzimati Claritine Alergija sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Claritine Alergija sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLARITINE ALERGIJA SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Puni naziv ovog lijeka je Claritine Alergija 1 mg/ml sirup.
ŠTO JE CLARITINE ALERGIJA SIRUP
Claritine Alergija sirup sadrži djelatnu tvar loratadin, koja pripada
skupini lijekova poznatih pod
nazivom "antihistaminici".
KAKO CLARITINE ALERGIJA SIRUP DJELUJE
Claritine Alergija sirup pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma
sprječavajući učinke tvari pod
nazivom "histamin", koja se stvara u organizmu kad ste na nešto
alergični.
KADA JE POTREBNO UZIMATI CLARITINE ALERGIJA SIRUP
Claritine Alergija sirup ublažava simptome povezane s alergijskim
rinitisom (npr. kod peludne
groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili
svrbeža očiju u odraslih i djece starije
od 2 godine.
Claritine Alergija sirup se također može primijeniti za ublažavanje
simptoma koprivnjače (svrbež,
crvenilo te brojnost i veličina osipa).
Učinak Claritine Alergija sirupa traje cijeli dan i to bi Vam trebalo
pomoći da nastavite s normal
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Claritine Alergija 1 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sirupa sadrži 1 mg loratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Sadrži tekući maltitol, sorbitol, propilenglikol i natrijev benzoat
Ovaj lijek sadrži:
2,5 mg natrijevog benzoata u 5 ml sirupa, što odgovara 0,5 mg/ml.
3 g tekućeg maltitola u 5 ml sirupa, što odgovara 600 mg/ml.
270,7 mg propilenglikola u 5 ml sirupa što odgovara 54,14 mg/ml.
700 mg sorbitola u 5 ml sirupa, što odgovara 140 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojni do svijetložuti sirup.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Claritine Alergija 1 mg/ml sirup je indiciran za kratkotrajno
simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa
i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 2
godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 ml (10 mg) sirupa jedanput na
dan.
_Pedijatrijska populacija _
Djeca u dobi od 2 do 12 godina:
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj
težini:
Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa jedanput na dan.
_ _
Tjelesna težina 30 kg ili manje: 5 ml (5 mg) sirupa jedanput na dan.
U djece od 2 do 6 godina liječenje se mora provoditi pod nadzorom
liječnika.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Claritine Alergija 1 mg/ml sirup u
djece mlađe od 2 godine nisu
ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće
od 30 kg preporučuje se početna
H A L M E D
30 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
doza od 10 mg svaki drugi dan, dok se u djece tjelesne težine 30 kg
ili manje preporučuje početna
doza od 5 ml (5 mg) svaki drugi dan.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Nije potrebno prilagođavanje doze
Pročitajte cijeli dokument
