Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
12-03-2021
Aktivni sastojci:
ciprofloksacin
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
J01MA02
INN (International ime):
ciprofloksacin
Doziranje:
100 mg/10 ml
Farmaceutski oblik:
koncentrat za otopinu za infuziju
Sastav:
Urbroj: 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg ciprofloksacina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ampula s 10 ml koncentrata za otopinu, u kutiji [HR-H-985664083-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-02-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CITERAL 100 MG/10 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Citeral i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Citeral
3.
Kako primjenjivati Citeral
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Citeral
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CITERAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Citeral je ciprofloksacin. Ciprofloksacin je
antibiotik koji pripada skupini
fluorokinolona. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na odreĎene vrste
bakterija.
_Odrasli _
Citeral se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
infekcije dišnog sustava;
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa;
infekcije mokraćnog sustava;
infekcije spolnog sustava u muškaraca i žena;
infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine;
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije kostiju i zglobova.
Citeral se takoĎer koristi:
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Citeral se može koristiti i u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem
bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana više od
jednom vrstom različitih bakterija,
možda će Vam biti propisan dodatni antibiotik uz Citeral.
_Djeca i adolescenti _
Citeral se, uz nadzor liječnika specijalista, koristi u djece i
adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija i stanja:
infekcije p
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CITERAL
100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg
ciprofloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju
Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju je bistra,
blijedo žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Citeral koncentrat za otopinu za infuziju indiciran je u odraslih i
djece u liječenju niže navedenih
infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Prije početka liječenja,
posebna pozornost mora se obratiti na
dostupne informacije o rezistenciji na ciprofloksacin.
_ODRASLI _
_ _
Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane
Gram-negativnim bakterijama:
-
egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća. Citeral se za
liječenje egzacerbacija
kronične opstruktivne bolesti pluća smije primijeniti samo kad se
upotreba drugih
antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra
neprikladnom;
-
infekcije bronha i pluća kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija;
-
izvanbolnički stečena upala pluća. Citeral se za liječenje
izvanbolnički stečene upale pluća
smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Kronična supurativna (gnojna) upala srednjeg uha.
Akutne egzacerbacije kronične upale sinusa, posebice ako su
uzrokovane Gram-negativnim
bakterijama.
Infekcije mokraćnog sustava:
-
akutni pijelonefritis
-
komplicirani pijelonefritis
-
bakterijski prostatitis.
Infekcije spolnog sustava:
-
infekcije epididimisa i testisa, uključujući one čiji je uzročnik
osjetljiva _Neisseria _
_gonorrhoeae_;
-
upalne bolesti zdjelice uključujući one čiji je uzročnik
osjetljiva _Neisseria gonorrhoeae_.
Infekcije probavnog sustava (npr. putnička dijareja).
Intraabdominaln
Pročitajte cijeli dokument
