Citalon

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Citalon 20 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 20 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njema

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Citalon 20 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-02] Urbroj: 381-12-01/30-14-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-322905718
  • Datum autorizacije:
  • 16-12-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Citalon

20 mg filmom obložene tablete

citalopram

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Citalon i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon?

3. Kako uzimati Citalon?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Citalon?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Citalon i za što se koristi?

Kako Citalon djeluje?

Citalon tablete sadrže djelatnu tvar citalopram. Citalopram pripada skupini antidepresiva (lijekovi za

liječenje depresije) koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi

pomažu u ispravljanju određene kemijske neravnoteže u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše

bolesti.

Za što se Citalon koristi?

Citalon tablete se koriste za liječenje depresije i sprječavanje ponovne pojave simptoma bolesti kad

se osjećate bolje, te za dugotrajno liječenje kako bi se spriječio nastanak novih epizoda depresije ako

imate depresiju koja se opetovano javlja. Citalon tablete se također koriste za liječenje paničnih

napadaja sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora).

Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon?

Nemojte uzimati Citalon:

ako ste preosjetljivi (alergični) na citalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

Zatražite savjet liječnika ako mislite da ste alergični.

u isto vrijeme s lijekovima iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) kao što su:

fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromin i moklobemid (koji se

primjenjuju za liječenje depresije), selegilin (koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove

bolesti) i linezolid (antibiotik). Čak i ako ste završili s uzimanjem jednog od sljedećih

MAOI: fenelzina, iproniazida, izokarboksazida, nialamida ili tranilcipromina, morat ćete

pričekati 2 tjedna prije nego započnete s uzimanjem Citalon tableta. Nakon što ste završili s

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

uzimanjem moklobemida morat ćete pričekati jedan dan. Nakon prestanka uzimanja

Citalona, morate pričekati 1 tjedan prije nego započnete s uzimanjem bilo kojeg MAOI.

ako imate prirođenu, ili ste do sada u životu imali epizodu nepravilnog srčanog ritma (uočenu

na EKG-u - pretraga koja prikazuje rad srca)

ako uzimate lijekove za nepravilan srčani ritam ili lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam

(obavezno pogledajte dio „Drugi lijekovi i Citalon“).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Citalon.

Molimo recite svom liječniku ako imate bilo kakve poteškoće sa zdravljem, a osobito ako imate:

bolest jetre

bolest bubrega

šećernu bolest (možda ćete trebati prilagodbu doze lijekova za šećernu bolest).

epilepsiju ili konvulzije (napadaje) u povijesti bolesti

poremećaj krvarenja, ili ako ste ikada imali krvarenje iz želuca ili crijeva

maniju ili panični poremećaj

sniženu razinu natrija u krvi

ako primate elektrokonvulzivnu terapiju (ECT)

poteškoće s očima, kao što je određena vrsta povišenog očnog tlaka (glaukoma)

ako imate ili ste imali poteškoće sa srcem ili ste nedavno imali srčani udar

usporene otkucaje srca u mirovanju i/ili Vam je poznato da biste mogli imati nedostatak soli

zbog dugotrajnog proljeva i povraćanja ili primjene diuretika (tablete koje povećavaju

izlučivanje mokraće).

ako ste imali brze ili nepravilne otkucaje srca, nesvjesticu, kolaps ili omaglicu prilikom

ustajanja što može ukazivati na poremećaj rada srca.

Molimo zatražite savjet liječnika, čak i ako se navedeno odnosilo na Vas u bilo koje vrijeme u

prošlosti.

Molimo, imajte na umu:

Pojedini bolesnici s manično-depresivnom bolešću mogu ući u maničnu fazu, što je karakterizirano

neobičnim mislima koje se brzo mijenjaju, neprikladno jakim osjećajem sreće i pretjeranom fizičkom

aktivnošću. Ako to primijetite, zatražite savjet liječnika.

Simptomi poput nemira ili nemogućnosti mirnog sjedenja ili stajanja se također mogu javiti tijekom

prvih tjedana liječenja. Odmah recite svom liječniku ako primijetite navedene simptome.

Posebne informacije koje se odnose na Vašu bolest

Kao i kod drugih lijekova za liječenje depresije ili povezanih bolesti, poboljšanje se ne postiže

odmah. Nakon početka liječenja Citalonom, potrebno je nekoliko tjedana prije nego osjetite bilo

kakvo poboljšanje. U početku liječenja određeni bolesnici mogu osjetiti pojačanu anksioznost

(tjeskobu), koja će se povući tijekom nastavka liječenja. Zbog toga je vrlo važno da se strogo

pridržavate uputa liječnika i da ne prekidate liječenje i ne mijenjate dozu bez savjetovanja s

liječnikom.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije ili anksioznog (tjeskobnog) poremećaja

Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni (tjeskobni) poremećaj, ponekad možete imati misli o

samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To može biti pojačano prilikom započinjanja liječenja

antidepresivima, jer svim tim lijekovima treba određeno vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva

tjedna, ali ponekad i duže.

Veća je vjerojatnost da ćete razmišljati na takav način:

ako ste prethodno imali misli o samoubojstvu ili samoozljeđivanju

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

ako ste

mlađa odrasla osoba

. Informacije iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećani rizik

od suicidalnog ponašanja u odraslih osoba u dobi ispod 25 godina s psihijatrijskim

stanjima, koje su bile liječene antidepresivom.

Ako Vam se u bilo koje vrijeme pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

odmah se javite

liječniku ili otiđite u bolnicu.

Može Vam pomoći da kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju

da ste depresivni ili tjeskobni i

da ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša

depresija ili tjeskoba (anksioznost) pogoršavaju, ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem

ponašanju.

Djeca i adolescenti

Citalon se u pravilu ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Pored toga,

morate imati na umu da bolesnici mlađi od 18 godina imaju povećani rizik od nuspojava kao što su

pokušaj samoubojstva, suicidalne misli i neprijateljsko ponašanje (prije svega agresija,

suprotstavljanje [karakterizirano uzorkom negativizma, neprijateljstva, tvrdoglavosti i pasivnog

otpora odraslima, učiteljima, te u nekim slučajevima drugim pretpostavljenim osobama] i gnjev) kada

uzimaju ovu skupinu lijekova. Unatoč tome, Vaš liječnik može propisati citalopram za bolesnike

mlađe od 18 godina jer je odlučio/la da je to u njihovom najboljem interesu. Ako je Vaš liječnik

propisao Citalon bolesniku mlađem od 18 godina, a Vi biste se htjeli o tome posavjetovati, molimo

zatražite razgovor sa svojim liječnikom. Morate obavijestiti svog liječnika u slučaju da se bilo koji od

gore navedenih simptoma razvije ili pogorša, kada bolesnici mlađi od 18 godina uzimaju Citalon.

Također, dugotrajni učinci Citalona s obzirom na sigurnost primjene u vezi rasta, sazrijevanja, te

spoznajnog (kognitivnog) razvoja i razvoja ponašanja (bihevioralnog razvoja) u toj dobnoj skupini

još nisu utvrđeni.

Drugi lijekovi i Citalon

Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova, što ponekad može uzrokovati ozbiljne

nuspojave. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli

uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, kao i druge

lijekove protiv depresije (vidjeti gore „Nemojte uzimati Citalon“).

gospina trava (Hypericum perforatum/St. John's Wort), biljni lijek koji se koristi kod

depresije, ne smije se uzimati u isto vrijeme s Citalonom

inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) se ne smiju uzimati u isto vrijeme s Citalonom

(vidjeti gore „Nemojte uzimati Citalon“)

Obavijestite svog liječnika ako koristite bilo koji od sljedećih lijekova:

linezolid (antibiotik)

sumatriptan (koristi se za liječenje migrene) ili tramadol (koristi se protiv jakih bolova). Ako

se ne osjećate dobro za vrijeme uzimanja tih lijekova s Citalonom, obavezno zatražite savjet

liječnika.

litij (koristi se u sprječavanju i liječenju manije) i triptofan (antidepresiv)

pimozid (neuroleptik) se ne smije uzimati u isto vrijeme s Citalonom

imipramin i dezipramin (koriste se za liječenje depresije)

lijekove koji sadrže selegilin (koriste se za liječenje Parkinsonove bolesti)

cimetidin (koristi se za liječenje ulkusa želuca)

meflokin (koristi se za liječenje malarije)

bupropion (koristi se za liječenje depresije)

lijekove koji utječu na krvne pločice (trombocite), npr. lijekove za sprječavanje zgrušavanja

krvi koji se koriste za liječenje ili sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka; acetilsalicilatnu

kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) kao što su ibuprofen i diklofenak koji se

koriste protiv bolova i pojedine antipsihotike i tricikličke antidepresive

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

metoprolol, beta blokator koji se koristi za liječenje migrene, pojedinih bolesti srca i

povišenog krvnog tlaka. Djelovanje oba lijeka može biti pojačano, smanjeno ili

promijenjeno.

neuroleptike (koriste se za liječenje shizofrenije).

Nemojte uzimati Citalon tablete

ako uzimate lijekove za poremećaje srčanog ritma ili lijekove koji

mogu utjecati na srčani ritam, kao što su npr. antiaritmici klase IA i III, antipsihotici (npr. derivati

fenotiazina, pimozid, haloperidol), triciklički antidepresivi, određeni antimikrobni lijekovi (npr.

sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin primijenjen u venu, pentamidin, lijekovi protiv malarije,

posebno halofantrin), određeni antihistaminici (astemizol, mizolastin). Ako imate bilo kakvih pitanja

o tome, porazgovarajte sa svojim liječnikom.

Citalon s hranom, pićem i alkoholom

Tablete Citalon se mogu uzimati sa ili bez hrane (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Citalon“). Kao i kod

svih antidepresiva, izbjegavajte uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Citalonom.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Nemojte uzimati Citalon ako ste trudni,

osim ako ste prethodno raspravili s Vašim liječnikom rizike i koristi liječenja tijekom trudnoće.

Obavezno recite liječniku i/ili primalji da uzimate

Citalon. Kada se uzimaju tijekom trudnoće,

osobito u zadnja 3 mjeseca trudnoće, lijekovi poput Citalona mogu povećati rizik od ozbiljnog

poremećaja u djece, koji se naziva perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog

čega dijete ubrzano diše i ima plavkastu boju. Ti simptomi obično počinju za vrijeme prva 24 sata

nakon poroda. Ako se to dogodi kod Vašeg djeteta, obavezno se odmah obratite liječniku i/ili

primalji. Pored toga, ako uzimate Citalon tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće i sve do datuma poroda

morate imati na umu da se kod novorođenčeta mogu pojaviti: napadaji (konvulzije), promjene

tjelesne temperature, otežano hranjenje, povraćanje, snižene razine šećera u krvi, ukočeni ili mlohavi

mišići, pojačani refleksi, tremor (nevoljno drhtanje), nemir, razdražljivost, letargija, stalni plač,

pospanost ili smetnje spavanja. Ako Vaše novorođenče ima bilo koji od tih simptoma, molimo

odmah se obratite svom liječniku i/ili primalji.

Dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako dojite, upitajte svog liječnika za savjet. Ne smijete dojiti za vrijeme uzimanja Citalona jer se

mala količina lijeka može izlučiti u majčinom mlijeku.

Plodnost

Poznato je da citalopram smanjuje kakvoću sperme u životinja. Teoretski, to bi moglo utjecati na

plodnost, ali učinci na plodnost u čovjeka još nisu opaženi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Citalon obično neće utjecati na sposobnost obavljanja normalnih dnevnih aktivnosti. Međutim, ako

osjetite omaglicu, umor ili pospanost na početku uzimanja ovog lijeka, morate biti posebno oprezni

ako ćete upravljati vozilima i strojevima ili obavljati poslove koji zahtijevaju pažnju, sve dok se ti

učinci ne povuku.

Citalon

sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se s njim prije nego što

počnete uzimati ovaj lijek.

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

3. Kako uzimati Citalon?

Uvijek

uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Ako niste sigurni,

provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Odrasli

Depresija

Uobičajena doza je 20 mg na dan. Liječnik Vam može povećati dozu do najviše 40 mg na dan.

Panični poremećaj

Početna doza je 10 mg na dan tijekom prvog tjedna, a zatim se doza poveća na 20-30 mg na dan.

Liječnik može dodatno povećati dozu do najviše 40 mg na dan.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

Početna doza se mora smanjiti na pola preporučene doze, npr. 10-20 mg na dan. Stariji bolesnici u

pravilu ne smiju dobivati više od 20 mg na dan.

Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)

Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Za

dodatne informacije, molimo vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon“.

Bolesnici s posebnim rizicima

Bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre ne smiju uzeti više od 20 mg na dan.

Kako i kada uzeti Citalon

Citalon se primjenjuje svaki dan u obliku jednokratne dnevne doze. Citalon se može uzeti u bilo koje

doba dana, sa ili bez hrane. Tabletu treba progutati uz manju količinu vode. Tableta se ne smije

žvakati (ima gorak okus).

Trajanje liječenja

Kao i kod drugih lijekova za liječenje depresije i paničnog poremećaja, možda će biti potrebno

nekoliko tjedana liječenja Citalonom prije nego se počnete osjećati bolje. Nastavite s uzimanjem

Citalona čak i ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite bilo kakvo poboljšanje Vašeg

stanja.

Trajanje liječenja je individualno, obično barem 6 mjeseci. Nastavite s uzimanjem tableta onoliko

dugo koliko preporučuje Vaš liječnik. Nemojte ih prestati uzimati čak i ako se počnete osjećati bolje,

osim ako Vam tako odredi Vaš liječnik. Bolest koja je u podlozi Vašeg stanja može biti prisutna dulje

vrijeme, te se njeni simptomi mogu vratiti ako prerano prekinete s liječenjem.

Bolesnici kod kojih se depresija opetovano javlja mogu imati koristi od kontinuiranog liječenja,

ponekad tijekom nekoliko godina, radi sprječavanja pojave novih epizoda depresije.

Nikada nemojte mijenjati dozu ovog lijeka prije nego se posavjetujete s liječnikom.

Ako uzmete više Citalona nego što ste trebali

Ako mislite da ste Vi, ili netko drugi, uzeli previše Citalon tableta, odmah se obratite svom liječniku

ili u hitnu službu najbliže bolnice. Učinite to čak i ako nema znakova nelagode ili trovanja. Ponesite

sa sobom pakiranje (kutiju) Citalona kada idete liječniku ili u bolnicu. Pojedini znakovi predoziranja

mogu ugrožavati život.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

nepravilne otkucaje srca

konvulzije (napadaje)

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

promjene srčanog ritma

mučninu

povraćanje

znojenje

omamljenost

gubitak svijesti

ubrzane otkucaje srca

nevoljno drhtanje (tremor)

promjene krvnog tlaka

serotoninski sindrom (vidjeti dio 4)

uznemirenost

omaglicu

proširene zjenice

plavkastu boju kože

ubrzano disanje

Ako ste zaboravili uzeti Citalon

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti

dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Citalon

Nagli prekid uzimanja Citalona može izazvati simptome kao što su omaglica, mučnina i utrnulost ili

trnce u šakama ili stopalima, smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more ili nesanica), tjeskobu,

glavobolju, mučninu ili povraćanje, znojenje, osjećaj nemira ili uznemirenosti, tremor (nevoljno

drhtanje), osjećaj smetenosti ili gubitka orijentacije, emocionalnu nestabilnost ili razdražljivost,

proljev, smetnje vida, osjećaj lepršanja ili lupanja srca (palpitacije). Ti simptomi obično nisu ozbiljni

i povlače se unutar nekoliko dana. Pred kraj liječenja, liječnik će Vam postupno smanjiti dozu

Citalona tijekom nekoliko tjedana.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Pojedine nuspojave koje se javljaju tijekom liječenja tabletama Citalon mogu također biti i simptomi

Vaše bolesti, te se mogu povući usporedno s poboljšanjem Vašeg stanja.

Ozbiljne nuspojave

Odmah prestanite s uzimanjem Citalona i obratite se liječniku ako imate bilo koji od sljedećih

simptoma:

otežano disanje

otok lica, usana, jezika ili ždrijela koji uzrokuje otežano gutanje ili disanje

jak svrbež kože (s promjenama uzdignutim iznad razine kože)

brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvjestica; to mogu biti simptomi stanja koje ugrožava život

pod nazivom Torsades de Pointes.

Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, obavezno odmah zatražite savjet liječnika, jer postoji

mogućnost da će Vašu dozu trebati smanjiti, ili ćete morati prekinuti uzimanje Citalona:

pojava napadaja (konvulzija) po prvi put ili ako napadaji koje ste imali u prošlosti postanu

češći

promjene ponašanja, osjećaj pretjerano dobrog raspoloženja ili uzbuđenja

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

visoka vrućica, uznemirenost, smetenost, nevoljno drhtanje ili naglo stezanje mišića, što

mogu biti znakovi rijetkog stanja koje se naziva serotoninski sindrom

umor, smetenost i trzanje mišića. To mogu biti znakovi snižene razine natrija u krvi.

Ako u bilo koje vrijeme imate misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,

odmah se obratite

liječniku ili se odmah uputite u bolnicu.

Sljedeće nuspojave su obično blage i u pravilu se povlače nakon nekoliko dana liječenja.

Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 liječenih bolesnika)

pospanost

poremećaji spavanja

glavobolja

promjene u navici spavanja

gubitak tjelesne snage, slabost

pojačano znojenje

suha usta (suhoća usta povećava rizik od propadanja zuba, zbog toga njega usne šupljine

mora biti češća nego obično)

mučnina

Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 10 liječenih bolesnika)

gubitak apetita

uznemirenost

smanjenje seksualnog nagona

tjeskoba

nervoza

smetenost

neuobičajeni snovi

smanjene emocije, ravnodušnost (apatija)

tremor (nevoljno drhtanje)

trnci ili utrnulost šaka ili stopala

omaglica

problemi s koncentracijom

migrena

gubitak pamćenja (amnezija)

zvonjenje u ušima (tinitus)

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

zijevanje

začepljen nos ili curenje iz nosa (rinitis)

proljev

povraćanje

zatvor

bol u trbuhu

vjetrovi

pojačano izlučivanje sline

svrbež

bol u mišićima i zglobovima

kod muškaraca, poteškoće s ejakulacijom i erekcijom

kod žena, nemogućnost postizanja orgazma

umor

peckanje kože

smanjenje težine

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 100 liječenih bolesnika)

lako zadobivanje modrica

pojačan apetit

agresija

halucinacije

manija

nesvjestica

proširene zjenice (tamni, središnji dio oka)

ubrzani otkucaji srca

usporeni otkucaji srca

koprivnjača

ispadanje kose

osip

osjetljivost na sunčevo svjetlo

otežano mokrenje

prekomjerno menstrualno krvarenje

otok ruku ili nogu

povećanje težine

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod 1 na 1000 liječenih bolesnika)

pojačan spolni nagon

konvulzije (napadaji)

nevoljni pokreti

poremećaji okusa

krvarenje

kašalj

hepatitis

malaskalost, opće loše stanje

Kod pojedinih bolesnika je prijavljeno (učestalost nije poznata)

misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu (pogledajte dio 2

„Što morate znati prije nego

počnete uzimati Citalon“

pojačano krvarenje ili lako zadobivanje modrica zbog smanjenja broja krvnih pločica

(trombocita) (trombocitopenija)

osip (preosjetljivost)

snižene razine kalija u krvi (hipokalemija), što može uzrokovati mišićnu slabost, trzanje ili

poremećaj srčanog ritma

panični napad

škrgutanje zubima

nemir

neuobičajeni pokreti mišića ili ukočenost

nevoljni pokreti mišića (akatizija)

sniženi krvni tlak

krvarenje iz nosa

poremećaji krvarenja uključujući krvarenja u koži i sluznicama (ekhimoza)

iznenadan otok kože ili sluznice

u muškaraca, bolna erekcija

istjecanje mlijeka kod muškaraca ili žena koje ne doje (galaktoreja)

nepravilne mjesečnice

poremećaj testova jetrene funkcije

povećani rizik od prijeloma kostiju opažen je u bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

abnormalan srčani ritam

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) mogu vrlo rijetko povećati rizik od

krvarenja, uključujući krvarenje iz želuca ili crijeva. Obavezno recite liječniku ako povraćate krv, ili

imate stolice crne boje ili s primjesama krvi.

Također, recite svom liječniku ako i dalje imate druge simptome povezane s Vašom depresijom. To

može uključivati halucinacije, tjeskobu (anksioznost), maniju ili smetenost.

Nuspojave koje primijetite će se obično povući nakon nekoliko dana. Ako Vam pričinjavaju

poteškoće ili potraju, ili ako primijetite bilo koje druge neobične nuspojave za vrijeme uzimanja

Citalona, obavijestite svog liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Citalon?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Citalon sadrži?

Djelatna tvar je citalopram.

1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida.

Drugi sastojci su:

Jezgra

mikrokristalična celuloza, glicerol (85 postotni), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza hidrat,

kopovidon i natrijev škroboglikolat, vrste A.

Ovojnica

makrogol 6000, hipromeloza, talk, titanijev dioksid (E171).

Kako Citalon izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložena tableta.

Citalon 20 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj

strani i oznakom C20 na drugoj strani.

Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.

Sadržaj pakiranja: 28 (2x14 ili 4x7) tableta u blisteru, u kutiji

56 (4x14 ili 8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O

Proizvođač

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Lek S.A., ul. Domaniewska 50c, PL-02-672 Varšava, Poljska

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

29-09-2016

O D O B R E N O