Ciqorin 50 mg meke kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
21-06-2018
Aktivni sastojci:
ciclosporinum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
L04AD01
INN (International ime):
ciclosporinum
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, meka
Sastav:
Urbroj: svaka meka kapsula sadrži 50 mg ciklosporina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Teva UK Ltd., Eastbourne, East Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo; Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka; Merckle Gmb
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-02]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-03]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-712409985-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-712409985-07] Urbroj: 381-12-01/70-18-02
Datum autorizacije:
2018-04-06
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIQORIN 10 MG MEKE KAPSULE
CIQORIN 25 MG MEKE KAPSULE
CIQORIN 50 MG MEKE KAPSULE
CIQORIN 100 MG MEKE KAPSULE
ciklosporin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ciqorin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciqorin
3.
Kako uzimati Ciqorin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ciqorin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIQORIN I ZA ŠTO STE KORISTI
ŠTO JE CIQORIN
Naziv Vašeg lijeka je Ciqorin. Sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju
imunosupresivima. Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških
reakcija tijela.
ZA ŠTO SE CIQORIN KORISTI I KAKO DJELUJE
AKO VAM JE PRESAĎEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE STANICE,
funkcija Ciqorina je da kontrolira
imunološki sustav Vašeg tijela. Ciqorin sprječava odbacivanje
presaĎenih organa blokirajući razvoj
odreĎenih stanica koje bi obično napale presaĎeno tkivo.
AKO IMATE NEKU AUTOIMUNU BOLEST, pri kojoj Vaš imunološki sustav
napada stanice u Vašem tijelu,
Ciqorin zaustavlja tu imunološku reakciju. Te bolesti uključuju
probleme s očima koji su prijetnja
Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući Behçetov uveitis),
teške slučajeve odreĎenih kožnih
bolesti (atopijski dermatitis ili ekcem i psorijazu), teški
reumatoidni artritis i bolest bubrega koja se
zove nefrotski sindrom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIQORIN
Ako Ciq
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1. NAZIV LIJEKA
Ciqorin 10 mg meke kapsule
Ciqorin 25 mg meke kapsule
Ciqorin 50 mg meke kapsule
Ciqorin 100 mg meke kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka meka kapsula sadrži 10 mg, 25 mg, 50 mg ili 100 mg
ciklosporina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka meka kapsula od 10 mg sadrži približno 16 mg bezvodnog
etanola, 4,43 mg 70%-tnog sorbitola i
43,40 mg makrogolglicerolhidroksistearata.
Svaka meka kapsula od 25 mg sadrži približno 40 mg bezvodnog
etanola, 7,42 mg 70%-tnog sorbitola i
108,50 mg makrogolglicerolhidroksistearata.
Svaka meka kapsula od 50 mg sadrži približno 80 mg bezvodnog
etanola, 16,67 mg 70%-tnog sorbitola i
217,0 mg makrogolglicerolhidroksistearata.
Svaka meka kapsula od 100 mg sadrži približno 160 mg bezvodnog
etanola, 28,83 mg 70%-tnog sorbitola
i 434,00 mg makrogolglicerolhidroksistearata.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
_ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Ciqorin 10 mg meke kapsule su neprozirne bijele do gotovo bijele meke
želatinske kapsule ovalnog
oblika (veličina 2, približno 9,0 x 5,5 mm) koje sadrže bezbojnu do
blago žućkastu uljnu tekućinu.
Ciqorin 25 mg meke kapsule su neprozirne žute meke želatinske
kapsule ovalnog oblika (veličina 5,
približno 12,2 x 7,6 mm) koje sadrže bezbojnu do blago žućkastu
uljnu tekućinu te imaju otisnut logo
IVAX-a „pješčani sat“ i „25 mg“.
Ciqorin 50 mg meke kapsule su neprozirne oker-žute meke želatinske
kapsule duguljastog oblika
(veličina 11, približno 20,7 x 7,8 mm) koje sadrže bezbojnu do
blago žućkastu uljnu tekućinu te imaju
otisnut logo IVAX-a „pješčani sat“ i „50 mg“.
Ciqorin 100 mg meke kapsule su neprozirne smeĎe meke želatinske
kapsule duguljastog oblika (veličina
20, približno 24,7 x 9,9 mm) koje sadrže bezbojnu do blago
žućkastu uljnu tekućinu te imaju otisnut
logo IVAX-a „pješčani sat“ i „100 mg“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Transplantacijske indikacije
_ _
_
Pročitajte cijeli dokument
