Cipromed

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Cipromed 250 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Cipromed 250 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-329426665-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-329426665
  • Datum autorizacije:
  • 06-03-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Cipromed 250 mg filmom obložene tablete

Cipromed 500 mg filmom obložene tablete

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Cipromed i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Cipromed?

Kako uzimati Cipromed?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Cipromed?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Cipromed i za što se koristi?

Cipromed je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona.

Djelatna tvar u Cipromed tabletama je

ciprofloksacin. Ciprofloksacin djeluje na način da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Ovaj

antibiotik djeluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli

Cipromed se upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u odraslih:

infekcije dišnog sustava

dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa

infekcije mokraćnog sustava

infekcije muških ili ženskih spolnih organa

infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine

infekcije kože i potkožnog tkiva

infekcije kostiju i zglobova

sprečavanje infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica

(neutropenijom) i groznicom za koju se pretpostavlja da je izazvana bakterijskom infekcijom.

Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više bakterija, uz ciprofloksacin može biti

potrebno istodobno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin se u djece i adolescenata, pod nadzorom specijaliste, koristi za liječenje sljedećih

bakterijskih infekcija:

infekcije pluća i bronha u bolesnika s cističnom fibrozom

komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Ciprofloksacin se isto tako može koristiti u liječenju drugih teških infekcija u djece i adolescenata ako

liječnik smatra to neophodnim.

2.

Što morate znati prije nego što počnete uzimati Cipromed?

Nemojte uzimati Cipromed

ako ste alergični na ciprofloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na ostale lijekove iz skupine kinolona

ako uzimate tizanidin (vidjeti dio 2. Drugi lijekovi i Cipromed)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Cipromed:

ako ste ikada imali problema s bubrezima, jer može biti potrebno prilagoditi dozu

ako bolujete od epilepsije ili neke druge bolesti živčanog sustava (neurološku bolest)

ako ste imali problema s mišićnim tetivama tijekom prijašnjeg liječenja antibioticima kao što je

ciprofloksacin

ako ste dijabetičar jer tijekom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave niske

razine šećera u krvi (hipoglikemije);

ako bolujete od mijastenije gravis (određena vrsta mišićne slabosti), jer se simptomi mogu

pogoršati

ako imate probleme sa srcem. Potreban je oprez kod uzimanja ciprofloksacina:

Potreban je oprez kod uzimanja ovakve vrste lijeka ako ste rođeni s ili u Vašoj obitelji postoji

produljenje QT intervala (zabilježeno EKG-om, električnim bilježenjem rada srca), imate

neravnotežu soli u krvi (posebno nisku razinu kalija ili magnezija u krvi), imate vrlo spor srčani

ritam (koji se zove bradikardija), imate slabo srce (zatajenje srca), imate u povijesti bolesti srčani

udar (infarkt srca), žena ste ili ste starije dobi ili uzimate druge lijekove koji utječu na nenormalne

promjene EKG-a (vidjeti dio 2: Drugi lijekovi i Cipromed).

ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),

budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, obratite se Vašem liječniku.

U liječenju određenih infekcija spolnog sustava, Vaš liječnik može propisati uz ciprofloksacin i neki drugi

antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri dana liječenja, obratite se svom liječniku.

Tijekom liječenja Cipromed tabletama

Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se tijekom liječenja Cipromed tabletama javi neka od

sljedećih reakcija, a liječnik će odlučiti je li potrebno prekinuti liječenje:

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Ozbiljna alergijska

reakcija se rijetko može razviti već nakon primjene prve doze lijeka, a očitovat će se sljedećim

simptomima: stezanje u prsima, omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja. Ako

se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer se liječenje Cipromed tabletama mora

prekinuti.

Bol i oticanje zglobova te upala tetiva, mogu se javiti povremeno, osobito u starijih osoba ili

tijekom istodobnog liječenja kortikosteroidima. Ti se simptomi se mogu dogoditi već nakon 48

sati od početka liječenja pa do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja ciprofloksacinom. Na

prvi znak boli ili upale treba prekinuti liječenje Cipromed tabletama, a zahvaćeni ekstremitet treba

staviti u položaj mirovanja. Treba izbjegavati nepotrebnu fizičku aktivnost jer se time može

povećati rizik nastanka puknuća tetive.

Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti poput ishemije mozga (nedovoljnog

protoka krvi kroz mozak) ili moždani udar, mogu se pojaviti nuspojave povezane sa središnjim

živčanim sustavom. Ako iskusite ovakve nuspojave, prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah

obavijestite liječnika.

Tijekom liječenja se mogu pojaviti simptomi neuropatije kao što su bol, osjećaj pečenja, trnci,

obamrlost i/ili slabost. U tom slučaju prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah obavijestite

liječnika.

Nakon prve primjene ciprofloksacina mogu se razviti psihičke reakcije. Ako bolujete od

depresije ili psihoze, tijekom liječenja Cipromed tabletama može doći do pogoršanja simptoma.

U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza se mogu pogoršati do misli o samoubojstvu, pokušaja

ili izvršenja samoubojstva. U tom slučaju prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah

obavijestite liječnika.

Zabilježeno je sniženje razine šećera u krvi (hipoglikemija), najčešće u dijabetičara, uglavnom u

starijoj populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite svom lliječniku.

Tijekom primjene ili nekoliko tjedana nakon prestanka primjene antibiotika, uključujući i

Cipromed, može se razviti proljev. Ako proljev postane ozbiljan ili ne prestaje ili ako primijetite

krv i sluz u stolici, odmah obavijestite liječnika. Liječenje Cipromed tabletama trebate odmah

prekinuti jer može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji usporavaju pražnjenje

crijeva.

Ako se kod Vas javi poremećaj vida ili bilo kakvi drugi poremećaji oka, posavjetujte se odmah s

liječnikom specijalistom za oči.

Cipromed može izazvati pojačanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost ili ultraljubičasto (UV)

zračenje. Tijekom liječenja izbjegavajte direktno izlaganje jakom suncu ili UV zračenju (poput

solarija).

Obavijestite liječnika ili laboratorijsko osoblje da uzimate Cipromed, ako morate dati uzorak krvi

ili urina na analizu.

Ukoliko imate probleme s bubrezima, obavijestite svog liječnika jer će Vam možda trebati

prilagoditi dozu lijeka.

Cipromed može uzrokovati oštećenje funkcije jetre. Ako uočite simptome kao što su gubitak

apetita, žutica, tamna boja mokraće, svrbež, osjetljivost želuca, primjenu Cipromed tableta trebate

odmah prekinuti i odmah obavijestiti liječnika.

Cipromed može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica te se posljedično može smanjiti

otpornost organizma na infekcije. U slučaju razvoja infekcije sa simptomima kao što su

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

povišena tjelesna temperatura i ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili povišena temperatura sa

znakovima lokalne infekcije poput upale grla/ždrijela/usne šupljine ili problemi s mokrenjem,

odmah se javite svom liječniku. Potrebno je provjeriti krvnu sliku kako bi se utvrdio broj bijelih

krvnih stanica i isključilo smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da

obavijestite liječnika ukoliko uočite nešto od navedenog.

Drugi lijekovi i Cipromed

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Ovo uključuje i sve lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove.

Cipromed se ne smije primjenjivati istodobno s tizanidinom zbog mogućeg razvoja nuspojava kao što su

snižen krvni tlak i pospanost (vidjeti dio 2. Nemojte uzimati Cipromed).

Poznato je da može doći do međudjelovanja lijeka Cipromed i niže navedenih lijekova u Vašem tijelu.

Istodobno uzimanje lijeka Cipromed i tih lijekova može utjecati na njihov terapijski učinak te također

može povećati vjerojatnost pojave nuspojava.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate:

lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi kao što su npr. varfarin, acenokumarol,

fenprokumon ili

fluindion (antagonisti vitamina K);

probenecid ( lijek za liječenje gihta);

metotreksat (lijek za liječenje određenih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa);

teofilin (koji za liječenje problema s disanjem);

tizanidin (lijek za liječenje mišićnih grčeva, odnosno spazma kod bolesti središnjeg živčanog

sustava kao što je multipla skleroza)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti);

fenitoin ( lijek za liječenje epilepsije);

metoklopramid (lijek kod mučnine i povraćanja)

ciklosporin (lijek za liječenje bolesti kože, reumatoidnog artritisa, kod transplatacije organa);

druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji spadaju u grupu antiaritmika (npr.

kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklički antidepresivi,

neki antibiotici (koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsihotici

zolpidem (za poremećaje spavanja).

Cipromed može povisiti razinu sljedećih lijekova u krvi:

- pentoksifilin (koristi se za liječenje poremećaja cirkulacije)

- kofein

- duloksetin (lijek za liječenje depresije, oštećenja živaca uslijed šećerne bolesti ili inkontinencije)

- lidokain (lijek za liječenje srčanih poremećaja, lokalni anestetik)

- sildenafil (lijek za liječenje impotencije)

- agomelatin (lijek za liječenje depresije)

Neki lijekovi mogu smanjiti učinak Cipromed tableta. Obavijestite liječnika ako uzimate ili namjeravate

započeti uzimanje:

- antacida (lijekova za neutralizaciju želučane kiseline)

- omeprazola (lijek za liječenje žgaravice i čira te infekcije bakterijom Helicobacter pylori)

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

- mineralnih dodataka prehrani

- sukralfata (lijek za liječenje čira u probavnom sustavu)

- polimerne vezače fosfata (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)

- lijekova ili dodataka prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo.

Ako je uzimanje tih preparata neophodno, Cipromed treba primijeniti oko 2 sata prije ili barem 4 sata

nakon primjene spomenutih lijekova.

Cipromed s hranom i pićem

Ukoliko uzimate Cipromed tablete tijekom obroka, nemojte jesti niti piti bilo kakve mliječne proizvode

(poput mlijeka ili jogurta) ili napitke obogaćene kalcijem u isto vrijeme jer to može utjecati na apsorpciju

aktivne tvari (vidjeti dio 3.).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati primjenu Cipromed tableta tijekom trudnoće. Obavijestite svog liječnika ako

planirate trudnoću.

Cipromed se ne smije uzimati tijekom dojenja jer se izlučuje u majčino mlijeko i može štetno utjecati na

dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom primjene Cipromed tableta budnost može biti smanjena, a mogu se pojaviti i nuspojave od strane

središnjeg živčanog sustava. Stoga, dok ne znate kako Cipromed tablete djeluju na Vas, ne preporučuje se

upravljati vozilima i strojevima. U slučaju da ste u nedoumici, posavjetujte se s liječnikom.

3.

Kako uzimati Cipromed?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam objasniti koliko Cipromed tableta trebate uzeti, koliko često i kako dugo. Doza i duljina

trajanja liječenja ovise o težini i vrsti infekcije koju imate.

Obavijestite liječnika ako imate problema s bubrezima jer može biti potrebno prilagoditi dozu.

Uobičajeno trajanje liječenja je između 5 i 21 dan, ali može biti i dulje ako je infekcija koju imate teža.

Uzimajte tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni koliko tableta trebate uzeti

i kako ih uzimati, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Tablete treba progutati cijele s puno tekućine. Tablete nemojte žvakati jer nemaju ugodan okus.

Tablete je potrebno uzimati svakoga dana otprilike u isto vrijeme

Tablete možete uzimati s obrokom ili između obroka. Uobičajena prehrana koja sadrži male

količine kalcija ne utječe bitno na apsorpciju ciprofloksacina. Međutim, nemojte uzimati

Cipromed tablete s mliječnim proizvodima, kao što su mlijeko ili jogurt ili s voćnim sokovima

obogaćenim kalcijem (npr. sok od naranče obogaćen kalcijem).

Tijekom liječenja Cipromed tabletama potrebno je piti puno tekućine.

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Ako uzmete više Cipromed tableta nego što ste trebali

Ukoliko slučajno uzmete veću dozu od onoga što Vam je liječnik preporučio, odmah se obratite svom

najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ponesite preostale tablete ili

uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Cipromed

Ako ste zaboravili uzeti Cipromed tabletu, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano

vrijeme. Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze već blizu, tada nemojte uzeti zaboravljenu

već nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Obavezno popijte tablete do kraja predviđenog liječenja, kako Vam je liječnik propisao.

Ako prestanete uzimati Cipromed

Vrlo je važno da uzimate Cipromed toliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik, čak i ako se počnete

osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako lijek prestanete uzimati prerano, infekcija možda neće biti u

potpunosti izliječena, a simptomi koje ste imali mogu se ponovno pojaviti ili pogoršati. Također može

doći i do razvoja rezistencije (otpornosti) na antibiotik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, prestanite s primjenom Cipromed tableta i odmah obavijestite

Vašeg liječnika:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

napadaji (vidjeti dio 2.);

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

teška, iznenadna alergijska reakcija koja se očituje simptomima poput teškoće pri disanju ili

gutanju, stezanje u prsima,omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja

(anafilaktička reakcija/anafilaktički šok)

slabost mišića, upala tetiva koja može dovesti do rupture (puknuća) tetive – osobito velike tetive

na stražnjoj strani gležnja (Ahilova tetiva- vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza);

ozbiljan, po život opasan kožni osip obično u obliku vrijedi i rana u ustima, grlu, nosu, spolovilu i

konjunktivitis koji mogu napredovati do stvaranja mjehura na koži ili ljuštenje kože (Stevens-

Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza);

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

problemi povezani sa živčanim sustavom kao što su bol, osjećaj pečenja, obamrlost i/ ili slabost u

udovima (neuropatija; vidjeti dio 2.)

reakcija na lijek koja se očituje se kožnim osipom, povišenom temperaturom, upalom koji je

praćen poremećajima jetre, krvi i sustavnim simptomima.(DRESS - reakcija na lijek s

eozinofilijom i sistemskim simptomima i AGEP - ozbiljna kožna reakcija s pustuloznim osipom

(akutna generalizirana egzantematozna pustuloza)).

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Ostale nuspojave koje se mogu javiti prilikom primjene ovog lijeka:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

mučnina, proljev;

bolovi u zglobovima u djece.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

bolovi u zglobovima u odraslih

gljivične superinfekcije

povećanje broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica)

gubitak apetita

hiperaktivnost ili uznemirenost

glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja, poremećaji okusa

povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji probave kao što su žgaravica, slaba probava, vjetrovi

povišena razina jetrenih enzima (transaminaza) ili bilirubina

osip, svrbež, koprivnjača (urtikarija)

poremećaj funkcije bubrega

bolovi u mišićima i kostima, osjećaj slabosti (astenija), povišena tjelesna temperatura

porast alkalne fosfataze u krvi (enzim u krvi).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (u vrlo rijetkim slučajevima može imati

smrtni ishod) (vidjeti dio 2.)

promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje ili

povećanje broja krvnih pločica (trombocita)

povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija)

snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2.)

smetenost, dezorijentiranost, tjeskoba, čudni snovi, depresija (može dovesti do misli o

samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju samoubojstva) ili halucinacije

bockanje i trnci, neuobičajena osjetljivost na podražaje, smanjeni kožni osjet, nevoljno drhtanje,

omaglica

smetnje vida uključujući dvoslike

zvonjava u uhu (tinitus), gubitak ili oštećenje sluha

ubrzan rad srca (tahikardija)

širenje krvnih žila (vazodilatacija), snižen krvni tlak, nesvjestica

kratkoća daha uključujući i simptome astme

poremećaji jetre, žutica (kolestatski ikterus), upala jetre (hepatitis)

preosjetljivost na svjetlost (vidjeti dio 2.

bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus, grčevi

zatajenje bubrega, krv ili kristali u urinu (vidjeti dio 2.), upala mokraćnog sustava

retencija (zadržavanje) tekućine, prekomjerno znojenje

abnormalne razine faktora zgrušavanja (protrombina) ili povišene razine enzima amilaze.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

posebna vrsta smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne

vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih

pločica (pancitopenija) koja može biti smrtonosna, depresija koštane srži koja također može biti

smrtonosna (vidjeti dio 2.)

mentalni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu voditi do misli o samoubojstvu, pokušaju ili

izvršenju samoubojstva) (vidjeti dio 2.)

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

migrena, poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećeni način hodanja), poremećaj osjeta

mirisa (olfaktorni poremećaj), pritisak na mozak (povećani tlak u lubanji i pseudotumor mozga)

iskrivljeno viđenje boja

upala stjenke krvnih žila (vaskulitis)

upala gušterače (pankreatitis)

odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre) koja vrlo rijetko može dovesti do zatajenja jetre

opasnog po život

točkasta krvarenja po koži (petehije), različiti kožni osipi, uključujući i potencijalno smrtonosne

Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu

mišićna slabost, pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidjeti dio 2.).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

osjećaj izrazitog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma uz pretjeranu aktivnost

(hipomanija).

neuobičajeno brzi otkucaji srca, životno ugrožavajući nepravilan rad srca, promjene u otkucajima

srca (što se zove „produženje QT intervala“, a bilježi se na uređaju za praćenje rada srca, EKG-u)

utjecaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika liječenih antagonistima vitamina K)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Cipromed?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikad nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cipromed sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin

Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ili 500 mg ciprofloksacina u obliku

ciprofloksacinklorida.

Drugi sastojci su:

Jezgra: mikrokristalična celuloza; povidon K-30; umrežena karmelozanatrij; koloidni,

bezvodni silicijev dioksid; magnezijev stearat.

Film-ovojnica: hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400.

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O

Kako Cipromed izgleda i sadržaj pakiranja?

Cipromed 250 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene

tablete s utisnutim „CIP 250“ i urezom na jednoj strani. Na drugoj strani tablete su ravne.

Tableta

se može razdijeliti na jednake doze.

Cipromed 500 mg filmom obložene tablete su bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s

utisnutim „CIP 500“ i urezom na jednoj strani. Na drugoj strani tablete su ravne. Tableta se može

razdijeliti na jednake doze.

Cipromed dolazi u pakiranju od 10 (1x10) filmom obloženih tableta u prozirnom blisteru i/ili 10 (1x10)

filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u ožujku 2017.

H A L M E D

06 - 03 - 2017

O D O B R E N O