Ciprinol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju
  • Doziranje:
  • 400 mg/200 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za infuziju
  • Sastav:
  • Urbroj: 200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 400 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinlaktata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica s 200 ml otopine, u kutiji [HR-H-464109512-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-464109512
  • Datum autorizacije:
  • 29-11-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Ciprinol 200 mg/100 ml otopina za infuziju

Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju

ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete dobivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Ciprinol i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete dobivati Ciprinol?

Kako ćete dobivati Ciprinol?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Ciprinol?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ciprinol i za što se koristi?

Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolona koji sadrži kao djelatnu tvar ciprofloksacin.

Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje samo na određene

sojeve bakterija.

Odrasli

Ciprinol se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

infekcije dišnog sustava

dugotrajnih ili ponavljajućih infekcija uha ili sinusa

infekcija mokraćnog sustava

infekcija muških i ženskih spolnih organa

infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprofloksacin se može koristiti u liječenju bolesnika koji imaju niske razine bijelih krvnih stanica

(neutropenija) s vrućicom za koju se pretpostavlja da je vezana uz bakterijsku infekciju.

Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne vrste bakterija, možda će Vam biti

propisan dodatni antibiotik uz Ciprinol.

Djeca i adolescenti

Ciprinol se uz nadzor liječnika specijalista koristi u djece i adolescenata za liječenje sljedećih

bakterijskih infekcija:

infekcija pluća i bronha u djece i adolescenata s cističnom fibrozom

infekcija mokraćnog sustava s komplikacijama, uključujući infekcije koje su zahvatile bubrege

(pijelonefritis)

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem

Ciprinol se može koristiti i za liječenje drugih specifičnih teških infekcija u djece i adolescenata ako

liječnik to smatra neophodnim.

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

2.

Što morate znati prije nego počnete dobivati Ciprinol?

Nemojte primiti Ciprinol

ako ste alergični na djelatnu tvar, druge kinolone ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

ako uzimate tizanidin (vidjeti dio 2. Drugi lijekovi i Ciprinol)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego dobijete Ciprinol:

ako ste ikad imali problema s bubrezima jer će možda trebati prilagoditi Vaše liječenje

ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest

ako ste imali problema s tetivama tijekom prethodnog liječenja antibioticima poput Ciprinola

ako ste dijabetičar jer s ciprofloksacinom možete imati rizik od niske razine šećera u krvi

(hipoglikemije)

ako imate mijasteniju gravis (oblik mišićne slabosti) jer se simptomi mogu pogoršati

ako ste imali ili imate poremećaj srčanog ritma (aritmije) ili neke druge srčane probleme.

Potreban je oprez ako koristite ovu vrstu lijekova, a rođeni ste s produženim QT intervalom ili

netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT interval (vidi se na EKG-u,

električno snimanje srca), imate poremećaj ravnoteže soli u krvi (posebno, niske razine kalija ili

magnezija u krvi), imate vrlo slab srčani ritam (bradikardiju), imate slabo srce (srčano

zatajenje), preboljeli ste srčani udar (infarkt miokarda), žena ste ili starija osoba ili uzimate

druge lijekove koji za posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u (vidjeti dio 2. Drugi

lijekovi i Ciprinol).

ako Vi ili član Vaše obitelji ima dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),

budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije

Za liječenje određenih infekcija spolnog sustava, liječnik Vam može uz ciprofloksacin propisati

dodatni antibiotik. Ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, molimo posavjetujte

se sa svojim liječnikom.

Tijekom liječenja Ciprinolom

Odmah obavijestite svog liječnika ako se nešto od sljedećeg navedenog pojavi

tijekom liječenja

Ciprinolom

. Vaš će liječnik odlučiti treba li prekinuti liječenje Ciprinolom.

Teška, iznenadna alergijska reakcija

(anafilaktična reakcija/ šok, angioedem). Čak i kod prve

doze postoji mala vjerojatnost da će se pojaviti teška alergijska reakcija sa sljedećim

simptomima: stezanje u prsnom košu, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom

ustajanja.

Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer ćete trebati prestati

dobivati Ciprinol.

Bol i oticanje zglobova te upala tetiva

se mogu javiti povremeno, osobito ako ste starije dobi,

a uz to se liječite i kortikosteroidima. Ti se simptomi mogu pojaviti čak unutar prvih 48 sati

liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja ciprofloksacina. Na prvi znak boli ili

upale treba prekinuti s primjenom Ciprinola i odmarati bolno područje. Izbjegavajte svako

nepotrebno fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće tetive.

Ako imate

epilepsiju

ili drugu

neurološku bolest

poput ishemije mozga (nedovoljnog protoka

krvi kroz mozak) ili moždanog udara, mogli biste imati nuspojave povezane sa središnjim

živčanim sustavom. Ako se to dogodi prestanite s primjenom Ciprinola i odmah obavijestite

svog liječnika.

Mogli biste doživjeti

psihičke reakcije

nakon prve primjene ciprofloksacina. Ako patite od

depresije

psihoze,

Vaši bi se simptomi tijekom liječenja Ciprinolom mogli pogoršati. U

rijetkim slučajevima depresija ili psihoza mogu uznapredovati do suicidalnih misli, samo-

ugrožavajućeg ponašanja kao što je pokušaj suicida (samoubojstva) ili izvršenja samoubojstva.

Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer će trebati obustaviti primjenu Ciprinola.

Mogli biste osjetiti simptome

neuropatije

poput boli, osjećaja peckanja, trnce, obamrlosti i/ili

slabosti. Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer će trebati obustaviti primjenu

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

Ciprinola.

Zabilježen je

pad šećera u krvi

(hipoglikemija), najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj

populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite svom liječniku.

Tijekom uzimanja antibiotika, uključujući Ciprinol, ili čak nekoliko tjedana nakon prestanka

njihove primjene, može doći do

proljeva

. Ako on postane težak ili dugotrajan ili primijetite da

Vaša stolica sadrži krv ili sluz, odmah obavijestite svog liječnika. Liječenje Ciprinolom bit će

potrebno odmah prekinuti, jer može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji

zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.

Ako trebate dati

uzorak krvi ili mokraće

obavijestite liječnika ili osoblje laboratorija da

dobivate Ciprinol.

Ako imate

probleme s bubrezima

, obavijestite svog liječnika jer će se možda trebati prilagoditi

doza lijeka.

Ciprinol može uzrokovati

oštećenje funkcije jetre

. Ako primijetite bilo koje simptome poput

gubitka apetita, žutice (žuta boja kože i bjeloočnica), tamne mokraće, svrbeža ili osjetljivosti

želuca, primjena Ciprinola se mora odmah prekinuti.

Ciprinol može dovesti do smanjenja broja bijelih krvnih stanica

što može smanjiti Vašu

otpornost na infekcije

. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput vrućice i ozbiljnog

pogoršanja općeg stanja ili vrućice sa simptomima lokalne infekcije poput grlobolje/boli u

ždrijelu/ustima ili problema s mokraćnim sustavom, odmah posjetite svog liječnika. Napravit će

se pretraga krvi da bi se provjerilo moguće smanjenje broja bijelih krvnih stanica

(agranulocitoza). Važno je da liječnika obavijestite o lijeku koji uzimate.

Tijekom dobivanja Ciprinola Vaša će koža postati

osjetljivija na sunčevu svjetlost ili

ultraljubičastu (UV) svjetlost

. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnoj UV svjetlosti

poput solarija.

Ako Vam se ošteti vid , ako su Vam oči na neki drugi način povrijeđene ili se primijete bilo

kakvi učinci na očima, obratite se specijalistu za oči (oftalmologu).

Drugi lijekovi i Ciprinol

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nemojte koristiti Ciprinol zajedno s tizanidinom

jer to može uzrokovati nuspojave poput niskog

krvnog tlaka i pospanosti (vidjeti dio 2. Nemojte uzimati Ciprinol).

Za dolje navedene lijekove je poznato da u Vašem tijelu međusobno djeluju s Ciprinolom. Primjena

Ciprinola istodobno s tim lijekovima može utjecati na terapijski učinak tih lijekova. Također se može

povećati vjerojatnost nastanka nuspojava.

Recite svom liječniku ako uzimate

lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi) poput antagonista vitamina K

(npr.varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili neke druge antikoagulanse koji se

uzimaju kroz usta

probenecid (za liječenje gihta)

metotreksat (za liječenje određenih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa)

teofilin (za liječenje problema s disanjem)

tizanidin (za liječenje grča mišića kod multiple skleroze)

metoklopramid (koristi se kod mučnine i povraćanja)

olanzapin (antipsihotik)

klozapin (antipsihotik)

ropinirol (za liječenje Parkinsonove bolesti)

fenitoin (za liječenje epilepsije)

ciklosporin (za sprječavanje odbacivanja organa kod presađivanja organa)

ostali lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju skupini

antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilidin, ibutilidin),

triciklički antidepresivi, neki antibiotici koji pripadaju skupini makrolida, neki antipsihotici

lijekove za liječenje šećerne bolesti zbog rizika od pada šećera u krvi

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

zolpidem (za poremećaje spavanja)

Ciprinol može

povisiti

razinu sljedećih lijekova u krvi:

pentoksifilina (za liječenje poremećaja cirkulacije)

kofeina

duloksetina (za liječenje depresije, oštećenja živaca kod dijabetičara ili inkontinencije)

lidokaina (za lokalnu anesteziju)

sildenafila (za liječenje erektilne disfunkcije)

agomelatina (lijek za liječenje depresije)

Ciprinol s hranom i pićem

Hrana i piće ne utječu na Vaše liječenje Ciprinolom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavanje primjene Ciprinola tijekom trudnoće.

Nemojte koristiti Ciprinol tijekom dojenja jer se ciprofloksacin izlučuje u majčinom mlijeku i može

naštetiti Vašem djetetu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ciprinol Vam može smanjiti pozornost. Može doći i do nekih neuroloških nuspojava. Stoga prije

upravljanja vozilom ili strojem provjerite kako reagirate na Ciprinol. Ako ste u nedoumici obratite se

svom liječniku.

Ciprinol sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži natrij, manje od 1 mmola (23 mg) po jednoj dozi, u osnovi ne sadrži natrij.

3.

Kako ćete dobivati Ciprinol?

Vaš će Vam liječnik objasniti koju ćete točnu dozu primiti, koliko često i koliko dugo ćete primati

Ciprinol. To će ovisiti o vrsti i težini infekcije koju imate.

Liječenje obično traje od 5 do 21 dan, ali kod teških infekcija može biti i dulje.

Primjena u bolesnika s problemima s bubrezima

Obavijestite svog liječnika ako imate problema s bubrezima jer će možda trebati prilagoditi Vašu

dozu.

Način primjene

Vaš će Vam liječnik svaku dozu dati u obliku polagane infuzije kroz venu u krvotok. U djece infuzija

traje 60 minuta. U odraslih bolesnika infuzija traje 60 minuta za Ciprinol jačine od 400 mg i 30 minuta

za Ciprinol jačine od 200 mg. Polagana primjena infuzije pomaže u sprječavanju pojave neposrednih

nuspojava.

Nemojte zaboraviti uzimati dovoljno tekućine za vrijeme primjene Ciprinola.

Ako dobijete više Ciprinola nego što ste trebali

Prevelike doze mogu izazvati mučninu, povraćanje, proljev, glavobolju i vrtoglavicu, a u težim

slučajevima smušenost, tremor, priviđenja i napadaje (konvulzije).

Ako mislite da su Vam se pojavili takvi znakovi ili da primate višu dozu lijeka nego biste trebali

savjetujte se sa svojim liječnikom.

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

Ako niste dobili Ciprinol

Liječnik odlučuje o učestalosti primjene infuzije. Ako iz bilo kojeg razloga niste dobili planiranu

infuziju, odmah obavijestite svog liječnika.

Ako prestanete dobivati Ciprinol

Važno je da

dovršite svoje liječenje

čak i ako se nakon nekoliko dana budete osjećali bolje. Ako

prerano prestanete dobivati ovaj lijek postoji opasnost da Vaša infekcija nije u potpunosti izliječena te

se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na antibiotik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku

ili medicinskoj sestri.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, primjena Ciprinola treba biti odmah prekinuta, a Vaš

liječnik obaviješten:

napadaji (vidjeti dio 2.) (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).

oticanje lica, usana, jezika i/ili grla što može prouzročiti teškoće pri disanju ili gutanju, stezanje

u prsnom košu, omaglica, mučnina ili nesvjestica ili omaglica prilikom ustajanja što može biti

simptom ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktička reakcija/anafilaktički šok, angioedem),

koja može biti i po život opasna (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

bol i oticanje zglobova i upala tetiva. Upala ili puknuće tetive mogu se pojaviti čak unutar prvih

48 sati liječenja ili do nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije ovim lijekom. Na prvi znak

boli ili upale prestanite s primjenom ovog lijeka i odmarajte bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo

kakvo nepotrebno fizičko opterećenje jer to može povećati rizik za puknuće tetive (mogu se

javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

ozbiljan, po život opasan kožni osip, obično u obliku plikova ili gnojnih mjehura u ustima, grlu,

nosu, očima i drugim sluznicama, poput spolnih organa, koji može napredovati u

rasprostranjene mjehure ili ljuštenje kože (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna

nekroliza) (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

neuobičajena bol, osjećaj pečenja ili mišićne slabosti u udovima (neuropatija; vidjeti dio 2.)

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

reakcija na lijek koja uzrokuje osip, vrućicu, upalu unutarnjih organa, abnormalnosti krvi i opću

bolest (tzv. DRESS i AGEP) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Druge moguće nuspojave prilikom primjene ovog lijeka:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

mučnina, proljev, povraćanje

bol i upala u zglobovima u djece

lokalna reakcija na mjestu primjene lijeka, osip

privremeno povećanje količina tvari u krvi (transaminaze)

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

bol u zglobovima u odraslih

gljivične superinfekcije

visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica povećane ili smanjene količine

faktora zgrušavanja krvi (trombocita)

gubitak apetita

hiperaktivnost, uznemirenost, konfuzija, dezorijentiranost, halucinacije

glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja, poremećaji okusa, osjećaj bockanja, neobična

osjetljivost na stimulaciju osjetila, napadaji

problemi s vidom uključujući duple slike (diplopija)

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

gubitak sluha

ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

širenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak

bol u trbuhu, probavne smetnje kao što su mučnina u želucu (loša probava/žgaravica), vjetrovi

poremećaji funkcije jetre, povećana količina jedne tvari u krvi (bilirubina), žutica (kolestatski

ikterus)

osip, koprivnjača

slaba funkcija bubrega, zatajenje bubrega

bolovi u mišićima i kostima, opća slabost (astenija), vrućica, zadržavanje tekućine

porast alkalne fosfataze u krvi (određene tvari u krvi)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (u vrlo rijetkim slučajevima može

dovesti do smrti) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

promjene krvne slike (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje broja crvenih

i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija), što može biti smrtonosno, depresija

koštane srži koja također može biti smrtonosna

alergijska reakcija, alergijsko oticanje (edem), naglo oticanje kože i sluznica (angioedem), teška

alergijska reakcija (anafilaktički šok) koja može biti opasna po život (vidjeti dio 2: Upozorenja i

mjere opreza)

povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija)

snižena razina šećera u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza)

tjeskoba, čudni snovi, depresija (može dovesti do misli o samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju

samoubojstva), psihički poremećaji (psihotične reakcije može dovesti do misli o samoubojstvu,

pokušaju ili izvršenju samoubojstva) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

smanjena osjetljivost kože, nevoljno drhtanje, migrena, poremećaji osjeta njuha (poremećaji

mirisa)

zvonjenje u ušima, poremećaj sluha

nesvjestica, upala krvnih žila (vaskulitis)

nedostatak zraka uključujući i simptome astme

upala gušterače (pankreatitis)

upala jetre (hepatitis), odumiranje stanica jetre (nekroza jetre) koje vrlo rijetko dovodi do

zatajenja jetre opasnog po život

preosjetljivost na svjetlost (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza), mala, točkasta krvarenja

po koži (petehije)

bol u mišićima, upala zglobova, pojačan tonus mišića, grčevi

krv ili kristali u mokraći, upala mokraćnog sustava

prekomjerno znojenje

povišena razina enzima amilaze

Vrlo rijetko(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne

vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)

alergijska reakcija zvana reakcija nalik na serumsku bolest

poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećaji kretanja), poremećaj osjeta mirisa

(olfaktorni poremećaji), pritisak na mozak (intrakranijalni tlak i pseudotumor mozga)

poremećaj u raspoznavanju boja

pogoršanje simptoma miastenije gravis (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

Nepoznato( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

abnormalno brzi srčani ritam, nepravilni srčani ritam opasan po život, promjena srčanog ritma

(koja se zove produljenje QT intervala, prikazano na EKG-u, električnoj aktivnosti srca)

povećan rizik od krvarenja (u bolesnika liječenih lijekovima protiv zgrušavanja krvi)

osjećaj jake uzbuđenosti (manija) ili velikog optimizma i pretjerane aktivnosti (hipomanija)

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ciprinol?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ne zamrzavati.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake

EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ciprinol sadrži?

Djelatna tvar je ciprofloksacin.

100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 200 mg ciprofloksacina u obliku

ciprofloksacinlaktata.

200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrži 400 mg ciprofloksacina u obliku

ciprofloksacinlaktata.

1 ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinlaktata.

Drugi sastojci su: natrijev laktat, natrijev klorid, kloridna kiselina i voda za injekcije.

Kako Ciprinol izgleda i sadržaj pakiranja?

Otopina za infuziju je prozirna, žućkasto-zelenkasta otopina.

Ciprinol je dostupan u kutiji u kojoj je bočica sa 100 ml otopine za infuziju (200 mg/100 ml) ili s

200 ml otopine za infuziju (400 mg/200 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2016.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Doziranje

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O

Doza se određuje na temelju indikacije, ozbiljnosti i mjesta infekcije, osjetljivosti uzročnika na

ciprofloksacin, bubrežne funkcije bolesnika, a u djece i adolescenata i na temelju tjelesne težine.

Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti te o kliničkom i bakteriološkom tijeku bolesti.

Nakon intravenskog početka liječenja, terapija se može prebaciti na oralno liječenje tabletama, ako

tako prema kliničkoj slici odredi liječnik. Trebalo bi što je moguće prije zamijeniti intravensku

primjenu oralnom.

Način primjene

Ciprinol otopinu za infuziju treba prije upotrebe vizualno pregledati. Ne smije se koristiti ako je

zamućena.

Ciprofloksacin treba primijeniti intravenskom infuzijom. U djece infuzija traje 60 minuta.

U odraslih bolesnika infuzija traje 60 minuta za Ciprinol 400 mg i 30 minuta za Ciprinol 200 mg.

Polagana infuzija u veliku venu smanjit će nelagodu bolesnika i umanjiti rizik pojave iritacije vene.

Infuzijska otopina se može upotrijebiti direktno ili nakon miješanja s kompatibilnim infuzijskim

otopinama.

Ciprinol se ne smije miješati s drugim otopinama za infuziju ili injekciju koje su fizikalno ili kemijski

nestabilne pri vrijednosti pH od 3 do 4 (npr. penicilin i heparin). Mora li bolesnik istodobno dobivati i drugi

lijek, isti se daje uvijek odvojeno od ciprofloksacina.

Ciprinol otopina za infuziju je kompatibilna s fiziološkom otopinom, Ringerovom otopinom, 10%-

tnom otopinom glukoze i s 10%-tnom otopinom fruktoze.

H A L M E D

29-11-2016

O D O B R E N O