Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
17-10-2023
Aktivni sastojci:
ciprofloksacin laktat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01MA02
INN (International ime):
ciprofloksacin laktat
Doziranje:
100 mg/10 ml
Farmaceutski oblik:
koncentrat za otopinu za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin laktata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ampula s 10 ml koncentrata u blisteru, u kutiji [HR-H-164851468-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
Datum autorizacije:
2017-02-14
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIPRINOL 100 MG/10 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ciprinol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Ciprinol
3.
Kako ćete dobivati Ciprinol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ciprinol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIPRINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolona koji sadrži kao
djelatnu tvar ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na odreĎene vrste
bakterija.
Odrasli
Ciprinol se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
-
infekcije dišnog sustava
-
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
-
infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije muškog i ženskog spolnog sustava
-
infekcije probavnog sustava i trbušne šupljine
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ciprofloksacin se može koristiti u liječenju bolesnika koji imaju
niske razine bijelih krvnih stanica
(neutropenija) s vrućicom za koju se pretpostavlja da je vezana uz
bakterijsku infekciju.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne
vrste bakterija, možda će Vam biti
propisan dodatni antibiotik uz Ciprinol.
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek se uz nadzor liječnika specijalista koristi u djece i
adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
-
infekcija pluća i bronha u djece i adolescenata s cističnom
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg
ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacin laktata.
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg ciprofloksacina
u obliku ciprofloksacin laktata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
natrij: 0,00054 mmol/ml (0,01235 mg/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju.
Koncentrat je bistra otopina, žuto zelene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprinol je namijenjen za liječenje dolje navedenih infekcija
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Prije početka terapije treba obratiti posebnu pozornost na dostupne
informacije o rezistenciji na
ciprofloksacin.
_Odrasli _
-
Infekcije donjih dišnih putova uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
-
egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća
Ciprinol se za egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća
smije primijeniti samo kad se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija smatra
neprikladnom.
-
bronhopulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazije
-
upala pluća
-
Kronična gnojna infekcija srednjeg uha
-
Akutna
egzacerbacija
kroničnog
sinusitisa,
osobito
ako
je
uzrokovana
Gram-negativnim
bakterijama
-
Infekcije mokraćnih putova
-
akutni pijelonefritis
-
komplicirane infekcije mokraćnog sustava
-
bakterijski prostatitis
-
Infekcije spolnog sustava
-
epididimoorhitis,
uključujući
slučajeve
uzrokovane
osjetljivom
bakterijom
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
-
upalna bolest zdjelice, uključujući slučajeve uzrokovane
osjetljivom bakterijom _Neisseria _
_gonorrhoeae_
H A L M E D
16 - 10 - 2023
O D O B R E N O
-
Infekcije probavnog sustava (npr. putnički proljev)
-
Infekcije trbušne šupljine
-
Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
-
Maligna upala vanjskog uha
-
Infe
Pročitajte cijeli dokument
