Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cimicoxib
Vétoquinol SA
QM01AH93
cimicoxib
kutyák
Vázizom rendszer
Az osteoarthritishez társuló fájdalom és gyulladáscsökkentés. Az ortopédiai vagy lágyszöveti műtétek miatt perioperatív fájdalom kezelése.
Revision: 1
Felhatalmazott
2011-02-18
17 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS CIMALGEX 8 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK CIMALGEX 30 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK CIMALGEX 80 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak Cimicoxib 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal. A tabletta két azonos félre osztható. Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal. A tabletta egyenlő harmadokra osztható. Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal. A tabletta egyenlő negyedekre osztható. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és gyulladásának kezelésére, valamint ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére. Nem alkalmazható gyomor-, emésztőszervi rendellenességek valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) együtt. Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 19 Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább “A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések”). 6. MELLÉKHATÁSOK Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámol Pročitajte cijeli dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma: HATÓANYAG: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal. A tabletta két azonos félre osztható. Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal. A tabletta egyenlő harmadokra osztható. Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal. A tabletta egyenlő negyedekre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és gyulladásának kezelésére, valamint ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére. Nem alkalmazható emésztőszervi rendellenességek, valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén. Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) együtt. Lásd még: 4.8 szakasz. Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ MINDEN CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések 3 Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok Pročitajte cijeli dokument