Cilazil Plus 5 mg /12,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-04-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
06-04-2017
Aktivni sastojci:
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
C09BA08
INN (International ime):
cilazaprilum, hydrochlorothiazidum
Doziranje:
5 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-972299999-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-04
Datum autorizacije:
2017-03-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CILAZIL PLUS 5 MG /12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cilazapril, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. ŠTO JE CILAZIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CILAZIL PLUS?
3. KAKO UZIMATI CILAZIL PLUS?
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
5. KAKO ČUVATI CILAZIL PLUS?
6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1. ŠTO JE CILAZIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cilazil Plus sadrži dvije djelatne tvari, cilazapril i
hidroklorotiazid.
Cilazil Plus se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka. Obje
djelatne tvari djeluju zajednički kako bi
snizile Vaš krvni tlak. Koriste se zajedno kada je liječenje jednom
od djelatnih tvari nedovoljno.
Cilazapril pripada skupini lijekova poznatih kao ACE-inhibitori
(inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima). On djeluje tako da opušta i širi krvne
žile. To pomaže u snižavanju krvnog
tlaka. TakoĎer olakšava srcu pumpanje krvi po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova poznatih kao tiazidski
diuretici. Djeluje tako što povećava
stvaranje tekućine (mokraće). To snižava krvni tlak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CILAZIL PLUS TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI CILAZIL PLUS :
ako ste alergični na cilazapril, hidroklorotiazid, lijekove koji
spadaju u skupinu ACE-inhibitora
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste imali angioedem (oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla),
koji se
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cilazil Plus 5 mg /12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku
cilazaprilhidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 134,08 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Cilazil Plus 5 mg/12,5 mg filmom obložene tablete - ružičaste,
ovalne, filmom obložene tablete, s urezom na
jednoj strani tablete te oznakom „5“ s lijeve strane ureza i
oznakom „12.5“ s desne strane ureza kao i
oznakom „N“ s druge strane tablete, duljine 11,4 mm i širine 6,0
mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cilazil Plus je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
bolesnika kod kojih je prikladna kombinirana
terapija (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza Cilazila Plus je jedna tableta (5 mg cilazaprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida) koja se
primjenjuje jednom dnevno.
S obzirom da unos hrane nema klinički značajan utjecaj na
apsorpciju, Cilazil Plus se može
primjenjivati prije ili nakon obroka. Doza se mora uzimati uvijek u
približno isto doba dana.
Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti te ih uvijek treba progutati
uz čašu vode.
_Bolesnici s oštećenjem bubrega _
Kada je u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega potrebna istodobna
terapija diureticima, za primjenu
sa cilazaprilom, diuretici Henleove petlje imaju prednost nad
tiazidnim diureticima. Stoga se Cilazil Plus ne
preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio
4.3).
_Bolesnici s cirozom jetre _
Budući da se značajna hipotenzija može pojaviti u bolesnika s
cirozom jetre koji su liječeni
standardnim dozama ACE inhibitora, potrebna je oprezna titracija doze
svake pojedine komponente,
ako bolesnike s cirozom jetre treba liječiti cilazaprilom i
hi
Pročitajte cijeli dokument
