Ciklosporin Alkaloid 100 mg meke kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-03-2023
Aktivni sastojci:
ciklosporin
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
L04AD01
INN (International ime):
ciklosporin
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, meka
Sastav:
Urbroj: jedna meka kapsula sadrži 100 mg ciklosporina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Monteresearch S.R.L., Bollate (MI), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-076926243-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-04
Datum autorizacije:
2014-12-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
CIKLOSPORIN ALKALOID 25 MG MEKE KAPSULE
CIKLOSPORIN ALKALOID 50 MG MEKE KAPSULE
CIKLOSPORIN ALKALOID 100 MG MEKE KAPSULE
ciklosporin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ciklosporin Alkaloid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciklosporin Alkaloid?
3.
Kako uzimati Ciklosporin Alkaloid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ciklosporin Alkaloid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIKLOSPORIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE CIKLOSPORIN ALKALOID
Naziv Vašeg lijeka je Ciklosporin Alkaloid. Sadrži djelatnu tvar
ciklosporin. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju imunosupresivima. Ti se lijekovi koriste za
smanjivanje imunoloških reakcija tijela.
ZA ŠTO SE CIKLOSPORIN ALKALOID KORISTI I KAKO CIKLOSPORIN ALKALOID
DJELUJE
AKO VAM JE PRESAĎEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE STANICE,
funkcija ovog lijeka je da
kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela. Ovaj lijek sprečava
odbacivanje presaĎenih organa
tako što blokira razvoj odreĎenih stanica koje obično napadaju
presaĎeno tkivo.
AKO IMATE AUTOIMUNU BOLEST, u kojoj imunološki odgovor Vašeg tijela
napada vlastite stanice
Vašeg tijela, ovaj lijek zaustavlja tu imunološku reakciju. Takve
bolesti uključuju tegobe s
očima koje prijete Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući
Behçetov uveitis), teške slučajeve
odreĎenih kožnih bolesti (atopijski dermatitis, ili ekcem i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CIKLOSPORIN ALKALOID
25 mg meke kapsule
CIKLOSPORIN ALKALOID 50 mg meke kapsule
CIKLOSPORIN ALKALOID 100 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Ciklosporin Alkaloid 25 mg meke kapsule
Jedna meka kapsula sadrţi 25 mg ciklosporina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna meka kapsula sadrţi: 25 mg etanola, bezvodnog, 95 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i
25,541 mg propilenglikola.
Ciklosporin Alkaloid 50 mg meke kapsule
Jedna meka kapsula sadrţi 50 mg ciklosporina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna meka kapsula sadrţi: 50 mg etanola, bezvodnog, 190 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i
42,705 mg propilenglikola.
Ciklosporin Alkaloid 100 mg meke kapsule
Jedna meka kapsula sadrţi 100 mg ciklosporina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna meka kapsula sadrţi: 100 mg etanola, bezvodnog, 380 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i
70,002 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Kapsula, meka
Ciklosporin Alkaloid 25 mg meke kapsule
Sive ţelatinske kapsule.
Ciklosporin Alkaloid 50 mg meke kapsule
Bijele ţelatinske kapsule.
Ciklosporin Alkaloid 100 mg meke kapsule
Sive ţelatinske kapsule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Transplantacijske indikacije
_Transplantacija solidnih organa _
Prevencija odbacivanja presatka nakon presaĎivanja solidnih organa.
H A L M E D
10 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Liječenje staničnog odbacivanja presatka u bolesnika koji su
prethodno primali druge
imunosupresivne lijekove.
_Transplantacija koštane srži _
Prevencija odbacivanja presatka nakon alogenog presaĎivanja koštane
srţi i matičnih stanica.
Prevencija ili liječenje dokazane reakcije presatka protiv primatelja
(GVHD)._ _
Netransplantacijske indikacije
_Endogeni uveitis _
Liječenje po vid prijetećeg intermedijarnog ili straţnjeg uveitisa
neinfektivne etiologije u bolesnika u
kojih konvencionalna terapija nije uspjela ili je uzrokovala
neprihvatljive nuspojav
Pročitajte cijeli dokument
