Cialis
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-09-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
24-09-2015
Aktivni sastojci:
tadalafil
Dostupno od:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC koda:
G04BE08
INN (International ime):
tadalafil
Terapijska grupa:
Urologia
Područje terapije:
Disfunção erétil
Terapijske indikacije:
Tratamento da disfunção erétil. Para que o tadalafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual. Cialis não é indicado para utilização por mulheres.
Proizvod sažetak:
Revision: 32
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2002-11-12
Uputa o lijeku
61
B. FOLHETO INFORMATIVO
62
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CIALIS 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
tadalafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é CIALIS e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de e tomar CIALIS
3.
Como tomar CIALIS
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar CIALIS
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CIALIS E PARA QUE É UTILIZADO
CIALIS é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
Isto é, quando um homem não
consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a atividade
sexual. CIALIS tem mostrado
que melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro
e ereto adequado à atividade
sexual.
CIALIS contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um
grupo de medicamentos chamados
inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após estimulação sexual
CIALIS funciona ajudando o
relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o afluxo de
sangue ao seu pénis. O resultado
disto é a melhoria da função eréctil. CIALIS não o ajudará se
você não sofrer de disfunção eréctil.
É importante notar que CIALIS não funciona se não houver
estimulação sexual. Você e a outra pessoa
terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria que
fazer caso não estivesse a tomar um
medicamento para a disfunção eréctil.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CIALIS
N
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
CIALIS 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 87 mg de lactose (sob a forma de
mono-hidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos laranja/amarelos-claros, em forma de amêndoa, marcados
com “C 2
½” numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
CIALIS não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Homens adultos _
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual prevista, com ou
sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se uma dose de
20 mg. Pode ser administrado pelo menos 30 minutos antes da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se recomenda a
utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de CIALIS
(i.e., pelo menos duas vezes por
semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com
as doses mais baixas de
CIALIS, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma hora todos os
dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base
na tolerabilidade individual.
A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário
deve ser reavaliada periodicamente.
3
Populações especiais
_Homens idosos _
Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
_Homens com c
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