Cholestagel

Država: Europska Unija

Jezik: francuski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
25-05-2021

Aktivni sastojci:

colesevelam (as hydrochloride)

Dostupno od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC koda:

C10AC04

INN (International ime):

colesevelam

Terapijska grupa:

Agents de modification des lipides

Područje terapije:

Hypercholestérolémie

Terapijske indikacije:

Cholestagel administré en concomitance avec un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-A (HMG-CoA)-inhibiteur de la réductase (statines) est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire afin de fournir une additive réduction des niveaux de low-density-Lipoprotéine-cholestérol (LDL-C) en patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas maîtrisés avec une statine seule. Cholestagel en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire pour la réduction des taux élevés de cholestérol total et de LDL-C chez des adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, dans lequel une statine est considéré comme inapproprié ou n'est pas bien toléré. Cholestagel peut également être utilisé en combinaison avec l'ézétimibe, avec ou sans statine, dans les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (voir la section 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 23

Status autorizacije:

Autorisé

Datum autorizacije:

2004-03-09

Uputa o lijeku

                                19
B. NOTICE
20
NOTICE : INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR
CHOLESTAGEL 625 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Colesevelam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice voir paragraphe 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Cholestagel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cholestagel
3.
Comment prendre Cholestagel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cholestagel
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CHOLESTAGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cholestagel contient une substance active, le colesevelam (sous forme
de chlorhydrate).
La prise de Cholestagel aide à abaisser le taux de cholestérol dans
votre sang. Votre médecin ne doit
vous donner du Cholestagel que si un régime pauvre en graisses et en
cholestérol n’a pas été
suffisamment efficace à lui seul.
Cholestagel agit dans votre système intestinal en fixant les acides
biliaires produits par le foie et
évacue les acides biliaires de votre organisme par l’intermédiaire
des matières fécales. Ceci empêche
votre organisme de recycler les acides biliaires présents dans les
intestins comme il le fait
habituellement. Sans ce processus de recyclage, le foie doit produire
davantage d’acides biliaires. Pour
cela, votre foie utilise le cholestérol présent dans le sang,
réduisant ainsi votre taux de cholestérol
sa
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cholestagel 625 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam (sous forme de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimés pelliculés en forme de gélule, couleur blanc cassé,
portant l’inscription “C625” sur une
face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cholestagel est indiqué en association à un inhibiteur de la
3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A
(HMG-CoA) réductase (statine) comme traitement d’appoint au régime
alimentaire, afin d’obtenir une
diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible
densité-cholestérol (LDL-C) chez les
patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
insuffisamment contrôlée par une
statine seule.
Cholestagel est indiqué en monothérapie en association au régime
alimentaire pour diminuer les taux
élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes
présentant une hypercholestérolémie
primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal
toléré.
Cholestagel peut également être utilisé en association à
l’ézétimibe, avec ou sans statine, chez les
patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire,
notamment en cas
d’hypercholestérolémie familiale (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement en association _
La dose recommandée de Cholestagel en association à une statine,
avec ou sans ézétimibe, est de 4 à 6
comprimés par jour. La dose maximale recommandée est de 6 comprimés
par jour, en deux prises
quotidiennes de 3 comprimés, ou en une seule prise de 6 comprimés à
prendre au moment des repas.
Des essais cliniques ont démontré que Cholestagel pouvait être
administré en association aux statines
et à l’ézétimibe, soit de manière concomitante, soit
sépar
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 17-05-2010
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 25-05-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 25-05-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 25-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 25-05-2021

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata