Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi
Ovulation; Ovulation Induction
Il-prevenzjoni ta 'l-ovulazzjoni prematura f'pazjenti li għaddejjin minn stimulazzjoni kkontrollata ta' l-ovarji, segwita minn tekniki riproduttivi ta 'ovo-pick-up u assistiti. Fi provi kliniċi, Cetrotide kien użat mal-menopawsa gonadotropin (HMG), iżda l-esperjenza limitata mal-rikombinanti follicule l-follikoli (FSH) tissuġġerixxi effiċjenza simili.
Revision: 27
Awtorizzat
1999-04-12
18 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CETROTIDE 0.25 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI Cetrorelix AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Cetrotide u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Cetrotide 3. Kif għandek tuża Cetrotide 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Cetrotide 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra Kif tħallat u tinjetta Cetrotide 1. X’INHU CETROTIDE U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU CETROTIDE Cetrotide fih mediċina msejħa ‘cetrorelix’. Din il-mediċina twaqqaf lil ġismek milli jerħi bajda minn wieħed mill-ovarji tiegħek (ovulazzjoni) matul iċ-ċiklu mestruwali. Cetrotide qiegħed fil-grupp ta’ mediċini msejħin ‘ormoni li jerħu antigonadotropin’. GĦALXIEX JINTUŻA CETROTIDE Cetrotide huwa wieħed mill-mediċini użati f’‘metodi tekniċi ta’ riproduzzjoni assistita biex jgħinuk tinqabad tqila. Ma jħallix li l-bajd jiġu lliberati minnufih. Ir-raġuni għal dan hija li jekk il-bajd jiġi lliberat kmieni wisq (ovulazzjoni prematura), jista’ jkun li ma jkunx possibbli li t-tabib tiegħek jiġborhom. KIF JAĦDEM CETROTIDE Cetrotide jimblokka ormon naturali f’ġismek li jissejjaħ LHRH (‘ormon li jistimula l-produzzjoni tal- ormon ta’ lutejinazzazzjoni’). • LHRH jikkontrolla ormon ieħor, imsejjaħ LH (‘ormon ta’ lutejinazzazzjoni’). • LH jistimul Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Cetrotide 0.25 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull kunjett fih 0.25 mg ta’ cetrorelix (bħala acetate). Wara t-taħlita mas-solvent ipprovdut, kull 1 mL tas-soluzzjoni fih 0.25 mg ta’ cetrorelix. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni. Apparenza tat-trab: lajofilizzat abjad Apparenza tas-solvent għal soluzzjoni: soluzzjoni ċara u mingħajr kulur Il- pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hija 4.0-6.0. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Prevenzjoni ta’ ovulazzjoni prematura f’pazjenti li qed jingħataw stimulazzjoni kkontrollata tal-ovarji, segwita minn ġbir ta’ bajd bħala parti mit-teknika ta’ riproduzzjoni assistita. F’eżamijiet kliniċi Cetrotide intuża mal-gonadotropin uman tal-menopawża (HMG), iżda esperjenza limitata bl-ormon li jistimula l-follikulu (FSH) miksub bit-teknoloġija tat-tfassil tad-DNA tissuġġerixxi effikaċja simili. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Cetrotide għandu jiġi preskritt biss minn speċjalista espert f’dan il-qasam. Pożoloġija L-ewwel li jingħata Cetrotide għandu jkun taħt is-superviżjoni tat-tabib u taħt kundizzjonijiet fejn il- kura għal reazzjonijiet allerġiċi/psewdo-allerġiċi (li jinkludu anafilassi ta’ periklu għall ħajja) li jistgħu jinqalgħu tkun disponibbli immedjatament.Dawn l-injezzjonijiet li jingħataw wara jistgħu jittieħdu mill-pazjent stess sakemm dan jingħata għarfien tas-sinjali u tas-sintomi li jistgħu jindikaw sensittività eċċessiva, il-konsegwenzi ta’ din it-tip ta’ reazzjoni u l-bżonn ta’ intervent mediku immedjat. Il-kontenut ta’ kunjett wieħed (0.25 mg cetrorelix) irid jingħata darba kuljum, b’intervalli ta’ 24 siegħa, jew filgħodu jew filgħaxija. Wara li jingħata għall-ewwel darba, hu ssuġġerit li l-pazjent jinżamm Pročitajte cijeli dokument