Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid
Ovulation; Ovulation Induction
Enneaegset ovulatsiooni ennetamine patsientidel, kellele manustatakse kontrollitud munasarjade stimuleerimist, millele järgneb munarakkude kogumine ja abistavad reproduktsioonid. Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid piiratud kogemused rekombinantse follicule-stimuleeriva hormooni (FSH) tegi ettepaneku sarnast efektiivsust.
Revision: 27
Volitatud
1999-04-12
18 B. PAKENDI INFOLEHT 19 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CETROTIDE 0,25 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI Tsetroreliks ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cetrotide kasutamist 3. Kuidas Cetrotide’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cetrotide’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave Kuidas segada ja süstida Cetrotide’t 1. MIS RAVIM ON CETROTIDE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON CETROTIDE Cetrotide sisaldab „tsetroreliksi“ nimelist ravimit. Selle ravimi abil hoitakse ära munaraku vabanemine munasarjast (ovulatsioon) menstruatsioonitsükli ajal. Cetrotide kuulub „gonadotropiini vabastamist takistavate hormoonide“ nimelisse ravimite rühma. MILLEKS CETROTIDE’T KASUTATAKSE Cetrotide on üks ravimitest, mida kasutatakse kunstliku viljastamise ajal, et lihtsustada rasestumist. See takistab teie munarakkude kohest vabanemist. See on vajalik, sest kui teie munarakud vabanevad enneaegselt (enneaegne ovulatsioon), ei saa teie arst neid koguda. KUIDAS CETROTIDE TOIMIB Cetrotide blokeerib LHRH-nimelise (luteiniseeriva hormooni vabastajahormoon) naturaalse hormooni teket teie kehas. • LHRH juhib LH-nimelist (luteiniseeriv hormoon) hormooni. • LH stimuleerib menstruatsioonitsükli aegset ovulatsiooni. See tähendab, et Cetrotide peatab sündmusteahela, mille käigus vabaneks munarakk munasarjast. Kui teie munarakud on kogumiseks valmis, antakse teile teist ravimit, mis vabastab need (ovulats Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cetrotide, 0,25 mg süstelahuse pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit (atsetaadina). Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga sisaldab üks milliliiter lahust 0,25 mg tsetroreliksit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulbri kirjeldus: valge lüofilisaat Lahusti kirjeldus: selge ja värvitu lahus Valmislahuse pH on 4,0...6,0. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Enneaegse ovulatsiooni ärahoidmine patsientidel, kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni, millele järgneb munaraku võtmine ja kunstliku viljastamise protseduur. Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide’t koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid piiratud kogemused rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) viitavad sarnasele efektiivsusele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Cetrotide’t võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad kogemused. Annustamine Esimene Cetrotide manustamine peab toimuma arsti juhendamisel ja olukorras, kus võimalike allergiliste/pseudoallergiliste reaktsioonide (sh eluohtliku anafülaksia) raviks vajalikud vahendid on kohe kättesaadavad. Edaspidi võib patsient ravimit endale ise süstida, kuid eelnevalt tuleb patsienti teavitada ülitundlikkusreaktsioonile viitavatest sümptomitest ja nähtudest, ülitundlikkusreaktsiooni tagajärgedest ning kohesest vajadusest meditsiinilise abi järele ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel. 1 viaali sisu (0,25 mg tsetroreliksit) manustatakse üks kord ööpäevas 24-tunniste intervallidega hommikuti või õhtuti. Pärast esimest manustamist on arstil soovitatav patsienti jälgida vähemalt 30 minuti jooksul allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide välistamiseks. _Eakad _ Puudub Cetrotide asjakohane kasutus eakatel. _Lapsed _ Puudub Cetrotide asjakohane kasutus lastel. 3 Manustamisviis Cetrotide on ette nähtud subkutaanseks süsti Pročitajte cijeli dokument