Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
maropitantcitrat
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Fordøyelseskanalen og metabolisme
Tabletter Hunder: For forebygging av kvalme indusert ved kjemoterapi. For å forebygge oppkast forårsaket av bevegelsessykdom. For forebygging og behandling av oppkast, i kombinasjon med Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning og i kombinasjon med andre støttende tiltak. Løsning for injectionDogs:For behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi. For å forebygge oppkast bortsett fra det som fremkalles av bevegelsessykdom. Til behandling av oppkast, i kombinasjon med andre støttende tiltak. For forebygging av perioperative kvalme og oppkast og forbedring i utvinning av generell anestesi etter bruk av μ-opiat reseptor agonist morfin. Katter: For å forebygge oppkast og redusere kvalme, unntatt det som fremkalles av bevegelsessykdom. Til behandling av oppkast, i kombinasjon med andre støttende tiltak.
Revision: 21
autorisert
2006-09-28
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cerenia 16 mg tabletter til hund Cerenia 24 mg tabletter til hund Cerenia 60 mg tabletter til hund Cerenia 160 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver tablett inneholder 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantsitratmonohydrat. HJELPESTOFFER: Hver tablett inneholder 0,075 % w/w paraoransje (E110) som fargestoff. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Svakt oransje tablett Tablettene har delestrek slik at de kan deles i to. Hver tablett er merket med bokstavene ”MPT” og tall som viser mengden maropitant på den ene siden og er blanke på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER • Til forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi. • Til forebygging av oppkast forårsaket av reisesyke. • Til forebygging og behandling av oppkast i forbindelse med bruk av Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning, og i kombinasjon med annen støttebehandling. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning. Cerenia tabletter har vist seg effektive i behandling av kvalme, men dersom frekvensen av oppkast er høy, er det en risiko for at Cerenia gitt oralt ikke blir absorbert før neste tilfelle av oppkast. Det er derfor anbefalt å innlede behandlingen med Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning. God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettendringer og væsketerapi mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at hunden kaster opp. Sikkerheten ved mer enn 5 dagers behandling med maropitant har ikke blitt utredet hos målpopulasjonen (dvs. unge hunder med virusenteritt) Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cerenia 16 mg tabletter til hund Cerenia 24 mg tabletter til hund Cerenia 60 mg tabletter til hund Cerenia 160 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver tablett inneholder 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantsitratmonohydrat. HJELPESTOFFER: Hver tablett inneholder 0,075 % w/w paraoransje (E110) som fargestoff. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Svakt oransje tablett Tablettene har delestrek slik at de kan deles i to. Hver tablett er merket med bokstavene ”MPT” og tall som viser mengden maropitant på den ene siden og er blanke på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER • Til forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi. • Til forebygging av oppkast forårsaket av reisesyke. • Til forebygging og behandling av oppkast i forbindelse med bruk av Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning, og i kombinasjon med annen støttebehandling. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning. Cerenia tabletter har vist seg effektive i behandling av kvalme, men dersom frekvensen av oppkast er høy, er det en risiko for at Cerenia gitt oralt ikke blir absorbert før neste tilfelle av oppkast. Det er derfor anbefalt å innlede behandlingen med Cerenia injeksjonsvæske, oppløsning. God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettendringer og væsketerapi mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at hunden kaster opp. Sikkerheten ved mer enn 5 dagers behandling med maropitant har ikke blitt utredet hos målpopulasjonen (dvs. unge hunder med virusenteritt) Pročitajte cijeli dokument