Cerenia
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-08-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
08-07-2015
Aktivni sastojci:
citrato de maropitant
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QA04AD90
INN (International ime):
maropitant
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Tracto alimentario y metabolismo
Terapijske indikacije:
Tabletas Perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. Para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. Para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de Cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. Solución para injectionDogs:Para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. Para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. Para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. Gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. Para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.
Proizvod sažetak:
Revision: 21
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2006-09-28
Uputa o lijeku
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros
Cerenia 24 mg comprimidos para perros
Cerenia 60 mg comprimidos para perros
Cerenia 160 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg de maropitant
como citrato de maropitant
monohidrato.
EXCIPIENTES:
Cada comprimido contiene un 0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como
colorante
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido.
Los comprimidos tienen una línea marcada que permite dividirlos por
la mitad, con las letras “MPT” y
cifras que indican la cantidad de maropitant en una cara, el reverso
está en blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación con
Cerenia Solución Inyectable
y con otras medidas complementarias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los vómitos pueden estar asociados a procesos graves, muy
debilitantes, incluyendo obstrucciones
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado.
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es eficaz en el tratamiento
de la emesis, sin embargo,
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado por vía
oral no puede absorberse antes
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo tanto, se recomienda
iniciar el tratamiento de la emesis
con Cerenia Solución Inyectable.
La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben
usarse junto con otras medidas
veterinarias y complementarias, tales como un control de la dieta y
una terapia de reposición de fluidos
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros
Cerenia 24 mg comprimidos para perros
Cerenia 60 mg comprimidos para perros
Cerenia 160 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg de maropitant
como citrato de maropitant
monohidrato.
EXCIPIENTES:
Cada comprimido contiene un 0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como
colorante
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido.
Los comprimidos tienen una línea marcada que permite dividirlos por
la mitad, con las letras “MPT” y
cifras que indican la cantidad de maropitant en una cara, el reverso
está en blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación con
Cerenia Solución Inyectable
y con otras medidas complementarias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los vómitos pueden estar asociados a procesos graves, muy
debilitantes, incluyendo obstrucciones
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado.
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es eficaz en el tratamiento
de la emesis, sin embargo,
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado por vía
oral no puede absorberse antes
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo tanto, se recomienda
iniciar el tratamiento de la emesis
con Cerenia Solución Inyectable.
La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben
usarse junto con otras medidas
veterinarias y complementarias, tales como un control de la dieta y
una terapia de reposición de fluidos
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