Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
maravirokia
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
HIV-infektiot
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
valtuutettu
2007-09-18
93 B. PAKKAUSSELOSTE 94 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CELSENTRI 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CELSENTRI 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CELSENTRI 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CELSENTRI 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT maraviroki LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CELSENTRIÄ 3. Miten CELSENTRIÄ otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CELSENTRIN säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CELSENTRI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN CELSENTRI sisältää maraviroki-nimistä lääkettä. Maraviroki kuuluu _CCR5-antagonistien_ lääkeryhmään. CELSENTRI vaikuttaa salpaamalla CCR5-reseptoria, jota HIV käyttää päästäkseen verisolujen sisään infektoimaan niitä. CELSENTRIÄ KÄYTETÄÄN TYYPIN 1 IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUKSEN (HIV-1) HOITOON AIKUISILLA, NUORILLA JA 2 VUOTTA TÄYTTÄNEILLÄ, VÄHINTÄÄN 10 KG PAINAVILLA LAPSILLA. CELSENTRI otetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa. Näitä lääkkeitä kutsutaan _HIV-_ _lääkkeiksi_ tai _antiretroviruslääkkeiksi_ . Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla. Tämä auttaa elimistöäsi nostamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrä. CD4-solut ovat tietyntyyppisi Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg maravirokia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,14 mg soijalesitiiniä. CELSENTRI 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg maravirokia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,42 mg soijalesitiiniä. CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg maravirokia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,84 mg soijalesitiiniä. CELSENTRI 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg maravirokia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,68 mg soijalesitiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 4,6 mm x 8,0 mm ja johon on kaiverrettu merkintä ”MVC 25”. CELSENTRI 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 6,74 mm x 12,2 mm ja johon on kaiverrettu merkintä ”MVC 75”. CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 8,56 mm x 15,5 mm ja johon on kaiverrettu merkintä ”MVC 150”. 3 CELSENTRI 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 10,5 mm x 19,0 mm ja johon on ka Pročitajte cijeli dokument