Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
maravirokot
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra
HIV fertőzések
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Felhatalmazott
2007-09-18
96 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 97 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CELSENTRI 25 MG FILMTABLETTA CELSENTRI 75 MG FILMTABLETTA CELSENTRI 150 MG FILMTABLETTA CELSENTRI 300 MG FILMTABLETTA maravirok MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a CELSENTRI és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a CELSENTRI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a CELSENTRI-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELSENTRI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A CELSENTRI egy maravirok nevű gyógyszert tartalmaz. A maravirok az úgynevezett _CCR5 antagonista_ gyógyszerek csoportjába tartozik. A CELSENTRI blokkolja a CCR5 nevű receptorokat, amelyeket a HIV vírus arra használ, hogy bejusson az Ön vérsejtjeibe, és megfertőzze azokat. A CELSENTRI-T A HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS 1-ES TÍPUSA (HIV-1) ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK FELNŐTTEKNÉL, SERDÜLŐKNÉL ÉS 2 ÉVES VAGY ANNÁL IDŐSEBB, LEGALÁBB 10 KG TESTTÖMEGŰ GYERMEKEKNÉL. A CELSENTRI-t a HIV-fertőzés kezelésére használt más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni. Ezeket a gyógyszereket _HIV-el Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 25 mg filmtabletta CELSENTRI 75 mg filmtabletta CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CELSENTRI 25 mg filmtabletta 25 mg maravirok filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 0,14 mg szójalecitint tartalmaz 25 mg-os filmtablettánként. CELSENTRI 75 mg filmtabletta 75 mg maravirok filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 0,42 mg szójalecitint tartalmaz 75 mg-os filmtablettánként. CELSENTRI 150 mg filmtabletta 150 mg maravirok filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 0,84 mg szójalecitint tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként. CELSENTRI 300 mg filmtabletta 300 mg maravirok filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,68 mg szójalecitint tartalmaz 300 mg-os filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. CELSENTRI 25 mg filmtabletta Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 4,6 mm × 8,0 mm méretű, és „MVC 25” mélynyomású jelöléssel ellátva. CELSENTRI 75 mg filmtabletta Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 6,74 mm × 12,2 mm méretű, és „MVC 75” mélynyomású jelöléssel ellátva. CELSENTRI 150 mg filmtabletta Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 8,56 mm × 15,5 mm méretű, és „MVC 150” mélynyomású jelöléssel ellátva. CELSENTRI 300 mg filmtabletta Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 10,5 mm × 19,0 mm méretű, és „MVC 300” mélynyomású jelöléssel ellátva. 3 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A CELSENTRI, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva, olyan, előzőleg már kezelt felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb, és legalább 10 kg testtömegű gyermekek kezelésére javallott, akiknek a fertőzését kimutathatóan csak a CCR5-tropikus HIV-1 vírus okozza (lásd 4.2 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁ Pročitajte cijeli dokument