Cefuroxim-MIP 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
15-12-2023
Aktivni sastojci:
cefuroksimnatrij
Dostupno od:
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DC02
INN (International ime):
cefuroksimnatrij
Doziranje:
750 mg
Farmaceutski oblik:
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 789 mg cefuroksimnatrija, što odgovara 750 mg cefuroksima
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica od 15 ml s praškom, u kutiji [HR-H-123359747-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-07
Datum autorizacije:
2018-01-03
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFUROXIM-MIP 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROXIM-MIP 1500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
_ _
1.
Što je Cefuroxim-MIP i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Cefuroxim-MIP
3.
Kako se primjenjuje Cefuroxim-MIP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefuroxim-MIP
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFUROXIM-MIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefuroxim-MIP je antibiotik koji se koristi kod odraslih osoba i
djece. Djeluje tako da uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju cefalosporini.
CEFUROXIM-MIP SE KORISTI ZA LIJEĈENJE INFEKCIJA:
pluća i prsa
mokraćnog sustava
kože i mekih tkiva
trbušne šupljine
Cefuroxim-MIP takoĎer se koristi:
za sprečavanje infekcija tijekom kirurških zahvata.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMATI CEFUROXIM-MIP
_ _
NE SMIJETE PRIMATI CEFUROXIM-MIP:
AKO STE ALERGIĈNI (preosjetljivi) NA CEFALOSPORINSKE ANTIBIOTIKE ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapanemi).
ako ste ikada imali težak kožni osip ili ljuštenje kože, stvaranje
mjehurića i/ili ranica u ustima
nakon liječenja cefuroksimom ili bilo kojim dru
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cefuroxim-MIP 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Cefuroxim-MIP 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefuroxim-MIP 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
1 bočica Cefuroxim-MIP 750 mg praška za otopinu za
injekciju/infuziju sadrži 789 mg
cefuroksimnatrija, što odgovara 750 mg cefuroksima.
1 bočica Cefuroxim-MIP 750 mg praška za otopinu za
injekciju/infuziju sadrži 42 mg natrija.
Cefuroxim-MIP 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
1 bočica Cefuroxim-MIP 1500 mg praška za otopinu za
injekciju/infuziju sadrži
1578 mg cefuroksimnatrija, što odgovara 1500 mg cefuroksima.
1 bočica Cefuroxim-MIP 1500 mg praška za otopinu za
injekciju/infuziju sadrži 83 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Cefuroxim-MIP 750 mg
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Cefuroxim-MIP 1500 mg
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Cefuroxim-MIP je bijeli ili gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroxim-MIP je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u
odraslih i djece, uključujući
novoroĎenčad (od poroda) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
izvanbolnički stečene pneumonije
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući
pijelonefritis
infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana
intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4)
profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealnih), ortopedskih,
kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući
carski rez).
U liječenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo vjerojatno da
će se susresti anaerobni organizmi,
cefuroksim je potrebno primijeniti u kombinaciji s dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smjernica o pravilnoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
14 - 12 - 2023
O D O
Pročitajte cijeli dokument
